- 藥品名稱: 晴唯可
- 藥品通用名: 注射用地西他濱
- 晴唯可規格:25mg
- 晴唯可單位:盒
- 晴唯可價格
- 會員價格:
注射用地西他濱(晴唯可)說明書簡要信息:
【晴唯可功能主治】
適用于IPSS評分系統中中危-2和高危的初治。復治骨髓增生異常綜合征(MDS)患者。包括原發性和繼發性的MDS。按照FAB分型所有的亞型:難治性貧血,難治性貧血伴環形鐵粒幼細胞增多,難治性貧血伴原始細胞過多,難治性貧血,伴有原始細胞增多-轉變型,慢性粒-單核細胞白血病。
【晴唯可用法用量】
首次給藥周期
晴唯可推薦劑量為15mg/m2。連續靜脈輸注3小時以上,每8小時一次,連續3天.患者可預先使用常規止吐藥
后續給藥周期
每6周重復一個周期.推薦至少重復4個周期。然而,獲得完全緩解或部分緩解的患者可以治療4個周期以上.如果患者能繼續獲益可以持續用藥
依據血液學實驗室檢查值進行的劑量調整或延遲給藥
如果經過前一個周期的晴唯可治療血液學恢復(ANC≥l,000/μL,血小,50,000≥/μL)需要超過6周,則下一周期的治療應延遲,且劑量應按以下原則進行暫時性的調整
?恢復時間超過6周,但少,8周-晴唯可給藥應延遲2周且重新開始治療劑量減少到11mg/m2每8小時一次(33mg/m2/天,99mg/m2/周期)
?恢復時間超過8周但少于10周-患者應進行疾病進展的評估(通過骨髓穿刺評估)如未出現進展晴唯可給藥應延遲2周以上重新開始時劑量應減少到11mg/m2,,8小時一次(33mg/m2/天,99mg/m2/周期)然后在接下來的周期中,根據臨床情況維持或增加劑量
如果出現以下任一非血液學毒性,暫停晴唯可治療直至毒性恢復:1)血清肌酊≥2mg/:2dL:2)SGPT,總膽紅素,2倍ULN;3)活動性或未控制的感染
老年患者用藥:老年患者劑量通常和成年人相同,出現毒性按照一般人群的原則進行劑量調整
【晴唯可注意事項】
在晴唯可治療過程中,會發生中性粒細胞減少癥和血小板減少癥,須進行全血和血小板計數以監測反應和毒性,保證在每個給藥周期前至少達到最低限。在第一個周期按推薦劑量給藥后,隨后的周期中給藥劑量應按照“用法用量”中所述進行調整。醫生應當考慮早期應用生長因子和/或抗微生物藥,以防治感染。
在用藥的第一或第二個周期較常出現骨髓抑制和中性粒細胞減少,但并不一定意味著基礎疾病MDS的病情進展。
尚缺乏肝腎功能不全患者使用晴唯可的數據,因此這類人群應慎用。雖然代謝廣泛,但細胞色素P酶系統并不參與代謝。臨床試驗中晴唯可不用于血靖肌酐>2.mg/dL,轉氨酶超過正常,2倍,或血清膽紅素>1.5mg/dL的患者
【晴唯可禁忌】
晴唯可禁用于已知對地西他濱過敏的患者
【晴唯可批準文號】
國藥準字H20120067
【晴唯可生產廠家】
正大天晴藥業集團股份有限公司
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