【立幸適應(yīng)癥】
立幸可用于低CD4（<200CD4淋巴細(xì)胞/mm3）及有廣泛皮膚粘膜內(nèi)臟疾病的與艾滋病相關(guān)的卡波氏肉瘤（AIDS-KS）病人。
立幸可用作一線全身化療藥物，或者用作治療病情有進(jìn)展的AIDS-KS病人的二線化療藥物，也可用于不能耐受下述兩種以上藥物聯(lián)合化療的病人：長春新堿、博萊霉素和多柔比星（或其他蒽環(huán)類抗生素）。

【立幸用法用量】
立幸按20mg/㎡，每2-3周靜脈內(nèi)給藥，因為不能排除藥物蓄積和毒性增強(qiáng)的可能，故給藥間隔不宜少于10天。病人應(yīng)持續(xù)治療2-3個月以產(chǎn)生療效。為保持一定的療效，在需要時繼續(xù)給藥。立幸用5％葡萄糖（50mg/ml）注射液稀釋后使用，靜脈滴注30分鐘以上。
根據(jù)推薦劑量和病人的體表面積確定立幸的劑量并按下述方法稀釋：
劑量＜90mg：立幸用250ml5％葡萄糖注射液稀釋。
劑量≥90mg：立幸用500ml5％葡萄糖注射液稀釋。
使用時應(yīng)注意：
1、禁用于肌肉和皮下注射，禁止未經(jīng)稀釋直接原液注射。
2、禁止使用有沉淀物或其他雜質(zhì)的器材。
3、用滅菌注射器吸取適量立幸。
4、由于立幸中未加防腐劑或抑菌劑，故必須嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作。
5、除5％葡萄糖注射液外的其他稀釋劑或任何抑菌劑都可能使立幸產(chǎn)生沉淀。
6、建議將立幸滴注管與5％葡萄糖靜脈滴注管相連通。
7、使用立幸溶液時要謹(jǐn)慎，需戴手套。如果藥液與皮膚或粘膜發(fā)生接觸，應(yīng)立即用肥皂水清洗。立幸的應(yīng)用和處置的方法與其他抗癌藥物相同。
8、為減小滴注反應(yīng)的風(fēng)險，起始給藥速率應(yīng)不大于1mg/min。如果無滴注反應(yīng)，以后的滴注可在60分鐘完成。對有滴注反應(yīng)的病人，滴注方法應(yīng)作如下調(diào)整：總劑量的5％應(yīng)在開始的15分鐘緩慢滴注，如果病人可以耐受且無反應(yīng)，接下來的15分鐘里滴注速度可以加倍。如果仍能耐受，滴注可在接下來的一小時內(nèi)完成，總滴注時間90分鐘。
9、配伍禁忌：不得與其他藥物混合使用。
特別注意：
出現(xiàn)早期滴注反應(yīng)的處理：
如果病人出現(xiàn)早期滴注反應(yīng)，應(yīng)立即中斷滴注，預(yù)先給予合適的藥物抗組胺和或短效類固醇藥物，以更慢的滴注速度重新開始。禁止大劑量注射或給用未經(jīng)稀釋的藥液。建議立幸滴注管與5％葡萄糖滴注管相連接以進(jìn)一步稀釋并最大限度地減少血栓形成和血管外漏危險。滴注可通過外周靜脈給藥。禁止使用在線濾器。立幸禁用于肌肉和皮下注射。
出現(xiàn)手足紅腫綜合癥PPE的劑量調(diào)整：
出現(xiàn)手足紅腫綜合癥PPE，可以減小劑量或延遲給藥。
出現(xiàn)血液毒性的劑量調(diào)整：
白細(xì)胞減少癥是這一人群出現(xiàn)最多的不良反應(yīng)，嗜中性粒細(xì)胞減少癥、貧血和血小板減少癥也有出現(xiàn)。當(dāng)病人ANC計數(shù)1,000mm3和或血小板計數(shù)50,000mm3時需要臨時暫停立幸。當(dāng)ANC計數(shù)1,000mm3時，可在隨后的治療中同時給予粒細(xì)胞集落刺激因子G-CSForGM-CSF治療，以維持血細(xì)胞數(shù)量。
特殊病人
肝功能不全病人：曾對少量肝功能不全病人膽紅素值達(dá)4mgdl給予20mgm2立幸，血漿清除率和淸除半衰期未見變化。根據(jù)以往使用鹽酸多柔比星的經(jīng)驗，對于肝功能不全的病人應(yīng)減少給藥量。建議當(dāng)膽紅素髙于以下數(shù)值時考慮減少用量：血清膽紅素1.2～3.0mgdl，采用常用量的1/2；大于3.0mgdl時，采用常用量的1/4。
腎功能不全病人：由于多柔比星由肝臟代謝和經(jīng)膽汁排泄，故使用立幸時劑量不需要調(diào)整。
脾切除病人：目前尚無立幸用于脾切除病人的經(jīng)驗，故不推薦使用。

【立幸注意事項】
心臟損害：所有接受立幸治療的病人均須經(jīng)常進(jìn)行心電圖監(jiān)測。發(fā)生一過性心電圖改變?nèi)鏣波平坦，S-T段壓低和心律失常等時不必立即中止立幸治療。然而，QRS復(fù)合波減小則是心臟毒性的重要指征。當(dāng)出現(xiàn)這一改變時，應(yīng)考慮采用檢測蒽環(huán)類藥物心臟損害最可靠的方法進(jìn)行檢查，如心肌內(nèi)膜活檢。
與心電圖相比，考察和監(jiān)測心臟功能更為特異的方法是通過超聲心動描記術(shù)或多孔動脈造影術(shù)（MUGA）測定左室射血分?jǐn)?shù)。在使用立幸前應(yīng)常規(guī)采用這些方法檢測，在治療期間應(yīng)定期復(fù)查。當(dāng)立幸累積劑量超過450mg/m2時必須在每次用藥前考慮評定左室。
每當(dāng)懷疑出現(xiàn)心臟病變時，如左室射血分?jǐn)?shù)低于治療前和（或）低于預(yù)后相應(yīng)值（<45％），均應(yīng)進(jìn)行心肌內(nèi)膜活檢，必須對繼續(xù)治療的益處與產(chǎn)生不可逆性心臟損害的危險進(jìn)行認(rèn)真評價。
由于心肌病變而產(chǎn)生的充血性心衰可能會突然發(fā)生，事先未見心電圖改變，亦可在停藥后數(shù)周才出現(xiàn)。
在用蒽環(huán)類藥物治療期間，上述各種監(jiān)測心臟功能的評定試驗和方法應(yīng)按以下次序使用：心電圖監(jiān)測，左室射血分?jǐn)?shù)，心肌內(nèi)膜活檢。當(dāng)測定結(jié)果顯示心臟損害與使用立幸有關(guān)時，應(yīng)認(rèn)真權(quán)衡繼續(xù)治療的益處與心臟損傷的利害關(guān)系。
對于有心血管病史的病人，只有當(dāng)利大于弊時才能接受立幸治療。
心功能不全病人接受立幸治療時要謹(jǐn)慎。
對已經(jīng)用過其他蒽環(huán)類藥物的病人，應(yīng)注意觀察。鹽酸多柔比星總劑量的確定亦應(yīng)考慮先前（或同時）使用的心臟毒性藥物，如其他蒽環(huán)類/蒽醌類藥物諸如氟尿嘧啶。
骨髓抑制：許多使用立幸治療的AIDS-KS病人均有艾滋病或許多合用藥物等引起的基礎(chǔ)骨髓抑制。對于這類病人，骨髓抑制看來是劑量限制性不良反應(yīng)。由于可能發(fā)生骨髓抑制。故在用藥期間應(yīng)經(jīng)常檢查血細(xì)胞計數(shù)，至少在每次用藥前作檢查。
持續(xù)性骨髓抑制可導(dǎo)致重復(fù)感染和出血。
糖尿病人：應(yīng)注意立幸每瓶內(nèi)含蔗糖，而且滴注時用5％葡萄糖注射液稀釋。
滴注有關(guān)的不良反應(yīng)：見“不良反應(yīng)”部分。
對駕車和操作機(jī)器的影響：雖然至今的研究中立幸并不影響駕駛能力，但使用立幸偶爾出現(xiàn)（<5％）頭暈和嗜睡。所以有上述反應(yīng)的病人應(yīng)避免駕車和操作機(jī)器。

【立幸禁忌】
立幸禁用于對立幸活性成份或其他成份過敏的病人。也不能用于孕婦和哺乳期婦女。對于使用α干擾素進(jìn)行局部或全身治療有效的AIDS-KS病人，禁用立幸。

【立幸性狀】
立幸是一種脂質(zhì)體制劑，系將鹽酸多柔比星包封于表面含有甲氧基聚乙二醇（MPEG）的脂質(zhì)體中，這一過程被為聚乙二醇化（PEG化），可以保護(hù)脂質(zhì)體免受單核巨噬細(xì)胞系統(tǒng)（MPS）識別，從而延長其在血液循環(huán)中的時間。
立幸為無菌、半透明的紅色混懸液，每瓶10mL，含鹽酸多柔比星2mg/mL，是用于單劑量靜脈滴注給藥的濃縮液。
立幸的活性成分為鹽酸多柔比星，是從一種波塞鏈霉菌表灰變種（streptomycespeucetiusvar.caesius）培養(yǎng)液中提取得到的蒽環(huán)類細(xì)胞毒性抗生素。

【立幸有效期】
24個月。

【立幸批準(zhǔn)文號】
國藥準(zhǔn)字H20123273

【立幸生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：常州金遠(yuǎn)藥業(yè)制造有限公司
生產(chǎn)地址：江蘇省金壇市南環(huán)二路168號
郵政編碼：213200
電話號碼：0519-82311853
傳真號碼：0519-82311852