歐加利(醋酸加尼瑞克注射液)

【歐加利適應癥】
歐加利在接受輔助生殖技術(ART)控制性卵巢刺激(COS)方案的婦女中使用，用于預防過早出現促黃體激素(LH)峰。

【歐加利用法用量】
歐加利應由對治療不孕癥有豐富經驗的專業醫師開立處方。
劑量
歐加利用于預防接受COS治療過程中提早發生的LH峰。接受COS治療的患者一般在月經周期第2或第3天開始使用卵泡刺激素(FSH)，依據卵巢反應（例如生長發育的卵泡數量和大小以及/或外周血循環中的雌二醇水平），及時給予歐加利(0.25mg)，每天一次，可有效預防早發LH峰的出現。根據臨床應用經驗，一般在FSH用藥后第5天或第6天開始使用歐加利，但開始給藥的時間應根據患者的個體化卵巢反應而決定。
歐加利和FSH應大約同時給藥，但這兩種藥物不得混合，而且要在不同部位注射。
FSH劑量調整應基于生長發育的卵泡數量和大小進行，而不是循環中的雌二醇水平（見[藥理毒理]）。為預防多卵泡發育導致的早發LH峰，歐加利應連續每日治療，直至出現大小足夠且數量充足的卵泡后給予人絨毛膜促性腺激素(hCG)誘導卵母細胞最后的成熟。
由于加尼瑞克的半衰期原因，歐加利兩次注射的時間間隔以及歐加利最后一次注射和hCG注射的時間間隔不應超過30個小時，否則會出現早發的LH峰。因此，歐加利早晨用藥時，自進行FSH卵巢刺激的第5或第6天開始給予歐加利，持續整個FSH治療過程至誘發排卵的當日（包括誘發排卵當日）；歐加利晚間用藥時，自進行卵巢刺激的第5天開始給予歐加利，持續整個FSH治療過程至誘發排卵的前一夜。
歐加利對黃體期支持的需要還未進行研究。在臨床試驗中，根據生殖醫學中心的經驗給予黃體期支持。
肝臟或腎臟損害受試者：歐加利沒有肝臟或腎臟損害受試者的使用經驗，因此，不能給出特定的推薦劑量（見[禁忌]）。
給藥方法
歐加利應皮下注射，最好是在大腿部。為防止皮下脂肪萎縮，應循環更換注射部位。如果能對患者或其伴侶給予充分指導，并可獲得專家建議，可以自行注射歐加利。

【歐加利注意事項】
對有過敏體征或癥狀的婦女應特別注意觀察。在上市后不良反應監測中，有在使用初次劑量時即出現超敏反應案例的報道（見[不良反應]）。在缺少臨床經驗的情況下，不建議對有嚴重過敏情況的婦女給予歐加利治療。
歐加利的包裝材料含天然乳膠，可能導致過敏反應（見[包裝]）。
在卵巢刺激期間或之后可能會發生OHSS。必須考慮OHSS是促性腺激素刺激的內在風險。OHSS應對癥治療，例如休息，靜脈滴注電解質溶液或膠體和肝素。
由于接受輔助生殖，尤其是體外受精(IVF)的不孕婦女，經常有輸卵管異常的情況，異位妊娠的發生率可能增加。因此早期超聲證實宮內孕是很重要的。
采用ART的先天性畸形發生率可能略高于自然懷孕，這被認為與父母的生物學特征（例如，產婦的年齡，精子特征）以及多胞胎的高發生率相關。1000多個新生兒的臨床試驗證明，采用歐加利進行COS治療后出生的嬰兒的先天性畸形發生率與使用GnRH激動劑進行COS治療所報告的發生率相似。
歐加利在體重超過90公斤的婦女中的安全性和有效性還沒有確立。
尚未對歐加利進行駕駛和機器操作能力影響的研究。
歐加利沒有進行藥物相容性研究。歐加利一定不能與其他藥物混合使用。
使用前請檢查注射器。僅在注射器包裝完好，且在溶液清澈，無微粒的情況下使用。
任何未使用的藥物或者廢棄的材料應該按照當地的要求處置。

【歐加利禁忌】
對歐加利活性成份或其中任何輔料過敏者禁用。
對GnRH或任何其他GnRH類似物過敏者禁用。
中度或重度腎臟或肝臟功能損害者禁用。
懷孕或哺乳期者禁用。

【歐加利性狀】
歐加利為無色的澄明溶液。

【歐加利有效期】
24個月

【歐加利批準文號】
注冊證號H20160574

【歐加利生產企業】
公司名稱：N.V.Organon
地址：Kloosterstraat6,5349ABOss,TheNetherlands
生產廠商：VetterPharma-FertigungGmbH&Co.KG
廠商地址：Schutzenstrasse87and99/101，D-88212Ravensburg，Germany