【諾適得適應(yīng)癥】
用于治療濕性（新生血管性）年齡相關(guān)性黃斑變性（AMD）。

【諾適得用法用量】
諾適得應(yīng)在有資質(zhì)的醫(yī)院和眼科醫(yī)生中使用。醫(yī)院應(yīng)具備該疾病診斷和治療所需的相關(guān)儀器設(shè)備和條件，眼科醫(yī)生應(yīng)具備確診濕性年齡相關(guān)性黃斑變性的能力和豐富的玻璃體內(nèi)注射經(jīng)驗(yàn)。
諾適得經(jīng)玻璃體內(nèi)注射給藥。推薦劑量為每次0.5mg（相當(dāng)于0.05ml的注射量），每月一次給藥。
如果不能長(zhǎng)期每月注射給藥，也可在初始3個(gè)月連續(xù)每月注射1次給藥之后，按每3個(gè)月注射給藥1次。與持續(xù)每月注射相比，在初始3個(gè)月，連續(xù)每月注射之后的9個(gè)月治療中，如果按每3個(gè)月給藥1次，則視力改善將平均減少約5個(gè)字母（ETDRS視力或Snellen視力表1行）。
治療期間應(yīng)每月監(jiān)測(cè)患者視力變化情況，如果出現(xiàn)顯著的視力下降，需進(jìn)一步接受諾適得注射治療。兩次注射之間的間隔時(shí)間不得小于一個(gè)月。
給藥方法：
在玻璃體內(nèi)注射給藥前，應(yīng)對(duì)患者的既往病史進(jìn)行全面的評(píng)估，以評(píng)估其發(fā)生高敏反應(yīng)的可能性。（見[警告]與[注意事項(xiàng)]）
諾適得必須在無(wú)菌條件下進(jìn)行玻璃體內(nèi)注射，其中包括采用外科手術(shù)的手部消毒、無(wú)菌口罩、無(wú)菌手套、無(wú)菌手術(shù)單和無(wú)菌開瞼器（或類似器具）。注射前必須給予患者適當(dāng)?shù)穆樽韯┖脱劬植坑霉庾V抗生素。注射前消毒眼周皮膚、眼瞼和眼球表面。
應(yīng)指導(dǎo)患者在每次注射前后3天自行滴注抗生素滴眼液，每天4次。
采用無(wú)菌技術(shù)，通過(guò)與1ml無(wú)菌注射器相連的18G（5μm）濾過(guò)針頭抽取諾適得瓶?jī)?nèi)的所有（0.2ml）內(nèi)容物。濾過(guò)針頭不得用于玻璃體內(nèi)注射，抽取內(nèi)容物后必須丟棄。濾過(guò)針頭必須替換為無(wú)菌30G針頭，用于玻璃體內(nèi)注射。必須排空注射器內(nèi)空氣，直至注射器內(nèi)芯尖端對(duì)準(zhǔn)注射器上0.05ml的刻度線。
注射針頭應(yīng)于角鞏膜緣后3.5~4.0mm處，對(duì)準(zhǔn)眼球中心，向玻璃體內(nèi)進(jìn)針，避免水平進(jìn)針。
緩慢推送0.05ml注射液，應(yīng)注意在之后的注射時(shí)改變鞏膜注射部位。
注射后必須監(jiān)測(cè)患者的眼內(nèi)壓和眼內(nèi)炎。監(jiān)測(cè)應(yīng)包括注射后立即檢查視神經(jīng)乳頭的血流灌流、30分鐘內(nèi)測(cè)眼內(nèi)壓及2~7天后進(jìn)行檢眼鏡、裂隙燈和眼底檢查。需指導(dǎo)患者立即向其醫(yī)生報(bào)告任何出現(xiàn)的眼內(nèi)炎的癥狀（見[注意事項(xiàng)]）。
每瓶注射液僅用于治療一只眼的單次注射。如果對(duì)側(cè)眼也需要治療，必須使用新的一瓶注射液，并在向另一只眼注射諾適得前更換無(wú)菌區(qū)、注射器、手套、手術(shù)單、開瞼器、濾過(guò)針頭和注射針頭。
特殊人群用藥
腎損害
腎損害患者無(wú)需調(diào)整用藥劑量（見[藥代動(dòng)力學(xué)]）。
肝損害
尚無(wú)相關(guān)研究。由于全身暴露可忽略不計(jì)，無(wú)須采取特別措施。
老年患者
無(wú)需調(diào)整劑量。

【諾適得注意事項(xiàng)】
玻璃體內(nèi)注射，包括諾適得注射，與眼內(nèi)炎、眼內(nèi)感染、孔源性視網(wǎng)膜脫離、視網(wǎng)膜撕裂和醫(yī)源性外傷性白內(nèi)障有關(guān)（參見[不良反應(yīng)]）。諾適得注射時(shí)必須采用合格的無(wú)菌注射技術(shù)。此外，注射后一周內(nèi)應(yīng)監(jiān)測(cè)患者的情況，從而早期發(fā)現(xiàn)感染并治療。應(yīng)指導(dǎo)患者在出現(xiàn)任何提示有眼內(nèi)炎的癥狀或任何上述提到的事件時(shí)，應(yīng)立即報(bào)告給醫(yī)生。
諾適得注射后60分鐘內(nèi)可觀察到眼內(nèi)壓升高（參見[不良反應(yīng)]）。因此須同時(shí)對(duì)眼內(nèi)壓和視神經(jīng)乳頭的血流灌注進(jìn)行監(jiān)測(cè)和適當(dāng)治療。
玻璃體內(nèi)使用血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子（VEGF）抑制劑后，存在潛在的動(dòng)脈血栓栓塞事件的風(fēng)險(xiǎn)。在臨床Ⅲ期研究中，動(dòng)脈血栓栓塞事件的發(fā)生率在諾適得和對(duì)照組之間是相近的。接受諾適得0.5mg的患者與諾適得0.3mg或?qū)φ障啾龋�卒中的發(fā)生率在數(shù)值上較高，不過(guò)此差異并無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性。卒中率的差異在具有已知卒中風(fēng)險(xiǎn)因子的患者，包括既往卒中病史或短暫性腦缺血發(fā)作史的患者中更大。因此主治醫(yī)生應(yīng)對(duì)這些患者謹(jǐn)慎評(píng)價(jià)諾適得治療是否合適，以及治療益處是否超過(guò)了潛在的風(fēng)險(xiǎn)。
在所有治療用蛋白質(zhì)藥物一樣，諾適得有潛在的免疫原性。
尚未研究雙眼同時(shí)使用諾適得治療的安全性與有效性。如果雙眼同時(shí)接受治療，可能會(huì)使全身暴露量升高，從而導(dǎo)致全身不良事件的風(fēng)險(xiǎn)升高。
諾適得不得與其他抗血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子（VEGF）藥物同時(shí)使用（全身或局部使用）。
出現(xiàn)下述情況，應(yīng)暫停給藥，且不得在下次計(jì)劃給藥時(shí)間之前恢復(fù)給藥：
與上次的視力檢查相比，最佳矯正視力（BCVA）的下降≥30字母；
眼內(nèi)壓≥30mmHg；
視網(wǎng)膜撕裂；
涉及中心凹中央的視網(wǎng)膜下出血，或出血面積占病灶面積的50％或更多；
在給藥前后的28天已接受或計(jì)劃接受眼內(nèi)手術(shù)。
接受抗-VEGF治療濕性AMD之后，視網(wǎng)膜色素上皮撕裂的風(fēng)險(xiǎn)因素包括大面積的和/或高度隆起的視網(wǎng)膜色素上皮脫離。在具有這些視網(wǎng)膜色素上皮撕裂風(fēng)險(xiǎn)因素的患者中開始諾適得治療時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。
在孔源性視網(wǎng)膜脫離或3或4級(jí)黃斑裂孔患者中應(yīng)中斷治療。
諾適得治療可引起短暫的視覺障礙，這可能影響駕駛或機(jī)械操作的能力（參見[不良反應(yīng)]）。出現(xiàn)這些癥狀的患者在這些暫時(shí)性的視覺障礙副作用消退前不能駕駛或進(jìn)行機(jī)械操作。

【諾適得禁忌】
對(duì)諾適得或諾適得成份中任何一種輔料過(guò)敏者禁用。
活動(dòng)的或懷疑的眼部或眼周感染的患者。
活動(dòng)期眼內(nèi)炎癥的患者。

【諾適得性狀】
透明至微乳白色液體。

【諾適得有效期】
36個(gè)月。

【諾適得生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：NovartisPharmaSteinAG
生產(chǎn)地址：Schaffhauserstrasse4332Stein,Switzerland