- 藥品名稱: 維達莎
- 藥品通用名: 注射用阿扎胞苷
- 維達莎規格:100mg
- 維達莎單位:盒
- 維達莎價格
- 會員價格:
注射用阿扎胞苷(維達莎)說明書簡要信息:
【維達莎適應癥】
維達莎適用于治療以下成年患者:
國際預后評分系統(IPSS)中的中危-2及高危骨增生異常綜合征(MDS),
慢性粒-單核細胞白血病(CMML)
按照世界衛生組織(WHO)分類的急性髓系白血病(AML)、骨髓原始細胞為20-30%伴多系發育異常。
【維達莎用法用量】
1.首個治療周期
對于所有患者,不考慮基線血液學實驗室檢查值如何。首個治療周期的推薦起始劑量為75mg/m2,每天經皮下給藥,共7天,給予患者預防用藥,以預防惡心和嘔吐。
首次給藥前應當收集患者全血細胞計數。肝臟生化指標和血清肌酐值。
2.后續治療周期
每4周為一治療周期。建議患者至少接受6個周期的治療。但對于完全或部分緩解的患者可能需要增加治療周期。只要者持續受益,即可持續治療。
應當監測惠者的血液學緩解情況和腎臟毒性(見[注意事項]),可能有必要按照下文所述延遲給藥或減小劑量。
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皮下給藥
為了提供均質混懸液,給藥注射器內藥液必需在給藥前充分混懸。再混懸時,在手掌之間用力滾動注射器,直到形成均質、混濁的混懸液。
維達莎混懸液皮下給藥。大于4mL的藥液應當均等分至兩支注射器中,注射至兩個不同部位,每次注射時輪換注射部位(大腿,腹部或上臂)。新注射部位應當距離舊注射部位至少25cm,不得注射至觸痛、挫傷、發紅或堅硬部位。
混懸液穩定性:供皮下給兩的非冷藏注射用水復溶的藥液可保存在25℃下最長達1小時或保存在2℃-8℃之間最長達8小時;當采用冷藏(2℃-8℃)注射用水復溶時,可保存在2℃-8℃之間22小時。
【維達莎注意事項】
1.貧血,中性粒細胞減少和血小板減少
阿扎胞苷導致貧血、中性粒細胞減少和血小板藏少。多次監測全血細胞計數,以評估緩解和/或毒性,至少在每給藥周期前進行監測。首個周期以推薦劑量給藥后,基于血細胞最低值計數和血液應答調整后續周的劑量(見[用法用量])。
2.既往患有重度肝損害患者中的阿扎胞苷毒性
由于在既往患有重度肝損害的患者中阿扎胞苷具有潛在肝毒性,因而肝疾病患者用藥需謹慎。由于疾病的轉移性導致患者具有廣泛腫瘤負擔,據報告此類患者在阿扎胞苷治療期間曾發生進行性肝昏迷和死亡,特別是在基線白蛋白<30g/L的此類患者中。阿扎胞苷禁用于晚期惡性肝腫瘤患者(見[禁忌])。
尚未在肝損害的MDS患者中研究阿扎胞苷的安全性和有效性,因為臨床試驗中排除了這些患者。
3.腎毒性
在接受阿扎胞苷靜脈給藥與用于非MDS的其它化療藥物聯合治療的患者中報告了不回程度的毒性反應,從血肌酐升高至腎衰竭和死亡。另外,阿扎胞替......
【維達莎禁忌】
禁用于晚期惡性肝腫瘤患者(見[注意事項])。
禁用于已知對阿扎胞苷或甘露醇過敏的患者。
【維達莎性狀】
維達莎為白色疏松塊狀物或粉末。
【維達莎有效期】
48個月。
【維達莎生產企業】
生產廠名稱:BaxterOncologyGmbH
生產廠地址:Kantstrasse2,33790Halle/Westfalen,Germany(德國)
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