硫酸妥布霉素注射液

【硫酸妥布霉素注射液適應癥】
?硫酸妥布霉素注射液適用于銅綠假單胞菌、變形桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、沙雷菌屬所致的新生兒膿毒癥、敗血癥、中樞神經系統感染（包括腦膜炎）、泌尿生殖系統感染、肺部感染、膽道感染、腹腔感染及腹膜炎、骨骼感染、燒傷、皮膚軟組織感染、急性與慢性中耳炎、鼻竇炎等，或與其他抗菌藥物聯合用于葡萄球菌感染(耐甲氧西林菌株感染無效)。硫酸妥布霉素注射液用于銅綠假單胞菌腦膜炎或腦室炎時可鞘內注射給藥；用于支氣管及肺部感染時可同時氣溶吸入硫酸妥布霉素注射液作為輔助治療。硫酸妥布霉素注射液對多數D組鏈球菌感染無效。

【硫酸妥布霉素注射液用法用量】
?肌內注射或靜脈滴注。
1.成人按體重一次1～1.7mg/kg，每8小時1次，療程7～14日。
2.小兒按體重，早產兒或出生0～7日小兒：一次2mg/kg，每12～24小時1次；其他小兒：一次2mg/kg，每8小時1次。

【硫酸妥布霉素注射液注意事項】
?1.腎功能不全、肝功能異常、前庭功能或聽力減退者、失水、重癥肌無力或帕金森病及老年患者慎用。
2.硫酸妥布霉素注射液1個療程不超過7～14日。
3.交叉過敏：對一種氨基糖苷類抗生素如鏈霉素、慶大霉素過敏的患者，可能對硫酸妥布霉素注射液過敏。
4.對患者（尤其對腎功能減退者、早產兒、新生兒、嬰幼兒或老年患者、休克、心力衰竭、腹水或嚴重失水等患者）應注意監測：
（1）聽電圖：對老年患者須在用藥前、用藥過程中定期及長期用藥后用以檢測高頻聽力損害；
（2）溫度刺激試驗：在用藥前、用藥過程中定期及長期用藥后用以檢測前庭毒性；
（3）尿常規檢查和腎功能測定，在用藥前、用藥過程上中定期測定腎功能，以防止嚴重腎毒性反應。
（4）在用藥過程中應注意監測硫酸妥布霉素注射液的血清濃度，一般于靜脈滴注后30分鐘到1小時測血清峰濃度，于下次用藥前測血清谷濃度，當峰濃度超過12μg/ml、谷濃度超過2μg/ml時易出現毒性反應。
5.肌酐清除率在70ml/分鐘以下者其維持劑量須根據測得的肌酐清除率進行調整。
6.硫酸妥布霉素注射液靜脈滴注時必須經充分稀釋。可將每次用量加入50～200ml5％葡萄糖注射液或氯化鈉注射液稀釋成濃度為1mg/ml（0.1％）的溶液，在30～60分鐘內滴完（滴注時間不可少于20分鐘），小兒用藥時稀釋的液量應相應減少。
7.硫酸妥布霉素注射液不能靜脈注射，以免產生神經肌肉阻滯和呼吸抑制作用。不宜皮下注射，因可引起疼痛。
8.長期應用硫酸妥布霉素注射液可能導致耐藥菌過度生長。
9.應給患者補充足夠的水分，以減少腎小管損害。
10.對實驗室檢查指標的干擾：硫酸妥布霉素注射液可使丙氨酸氨基轉移酶、門冬氨酸氨基轉移酶、血清膽紅素濃度及血清乳酸脫氫酶濃度的測定值增高；血鈣、鎂、鉀、鈉濃度的測定值可能降低。

【硫酸妥布霉素注射液禁忌】
?1.對硫酸妥布霉素注射液或其他氨基糖苷類過敏者、本人或家族中有人因使用鏈霉素引起耳聾或其他耳聾者禁用。
2.腎衰竭者禁用。
【硫酸妥布霉素注射液性狀】
硫酸妥布霉素注射液為無色至微黃色澄明液體。

【硫酸妥布霉素注射液有效期】
24個月

【硫酸妥布霉素注射液批準文號】
國藥準字H44022155

【硫酸妥布霉素注射液生產企業】
企業名稱：廣州白云山天心制藥股份有限公司
生產地址：廣州市濱江東路808號
郵政編碼：510300
電話號碼：(020)84452260，84182172
傳真號碼：(020)84182206