- 藥品名稱: 天韻
- 藥品通用名: 注射用多黏菌素E甲磺酸鈉
- 天韻規格:150mg(按多黏菌素E計)*1瓶
- 天韻單位:盒
- 天韻價格
- 會員價格:
注射用多黏菌素E甲磺酸鈉(天韻)說明書簡要信息:
【天韻適應癥】
天韻適用于革蘭氏陰性桿菌敏感菌株引起的急性或慢性感染,特別是由銅綠假單胞菌敏感菌株所致者。天韻不適用于由變形桿菌或奈瑟菌屬細菌所致的感染。天韻對于由產氣腸桿菌、大腸埃希菌、肺炎克雷伯菌和銅綠假單胞菌所致感染的臨床有效性已經獲得證實。天韻亦可用于疑為革蘭氏陰性桿菌所致嚴重感染的初始治療和敏感革蘭氏陰性桿菌感染的治療。為減少耐藥細菌的產生并保持天韻及其它抗菌藥的有效性,天韻應僅用于治療確診或高度懷疑由敏感細菌引起的感染。當獲得培養和
藥物敏感性結果,應考慮選擇或者更改抗菌治療方案。如果沒有此類數據,當地流行病學和藥物敏感性資料有助于經驗性治療的選擇。
【天韻用法用量】
給藥劑量
腎功能正常的成人和兒科患者,依據感染的嚴重程度,每日總劑量為2.5-5mgkg,分2~4次給藥。每日最大給藥劑量不超過5mg/kg。對于肥胖患者,給藥劑量應以理想體重計算。腎功能不全患者應減少每日給藥劑量和給藥頻率。推薦的劑量調整方案見下表。
給藥方法:
靜脈給藥:
(1)靜脈注射:每12小時靜脈注射一次。每次注射所需日劑量的一半,靜脈注射3~5min,每12小時注射1次。
(2)靜脈注射聯合靜脈滴注:先靜脈注射日劑量的一半,時間為3~5min。靜脈注射完1~2小時后,再將剩余的另一半加入以下配伍溶液中,在此后22-23小時內緩慢靜脈滴注。腎功能不全者,可根據腎損害程度降低剩余一半劑量藥液的輸注速度。
天韻可用配伍溶液包括0.9%氯化鈉溶液、5%葡萄糖注射液、5%葡萄糖0.9%氯化鈉溶液、5%葡萄糖0.45%氯化鈉溶液、5%葡萄糖0.225%氯化鈉溶液和乳酸林格溶液。沒有充分的數據證明天韻可以與其他藥物合用或與以上列舉之外的溶液配伍。輸注溶液種類和體積應根據液體和電解質管理的需求來選擇。靜脈給藥時,任何含有多點菌素E甲磺酸鈉的靜脈輸注溶液都應該新鮮配制并24小時內使用。
肌內注射:
取每次所需劑量,選擇大肌肉群深部注射(如臀肌或大腿外側)。用于肌內注射的復溶溶液可存放于冰箱2"C-8‘C,或者20C-25C存放,但須7天內使用。
藥物配制:
天韻裝于小瓶,每瓶含150mg(按多黏菌素E計)。復溶:每瓶加2.0mL無菌注射用水復溶。復溶后溶液濃度相當于
75mg/mL的多黏菌素E基質效價。復溶時應輕輕旋轉以免產生氣泡。只要溶液和包裝容器允許,注射用藥品在給藥前應從外觀上查看微粒和溶液顏色變化情況。若發現異常,該藥品就不能使用。
【天韻注意事項】
1、對于腎功能正常的患者,最大給藥量不能超過5mg/kg/8(按多黏菌素E計)。
2、可能會出現短暫的一過性的神經系統異常,包括口唇周圍感覺異常或麻木、肢體末端刺痛感或蟻走感、全身瘙癢、頭暈、眩暈和口齒不清。因此應警告患者治療過程中不能開車以及不能使用危險的機器。劑量減小后上述癥狀可能會減輕。不需要停止治療,但需對這些患者進行嚴密觀察。
3、由于劑量依賴性,可能會發生腎毒性。停用抗菌藥,腎毒性的表現可逆。
4、藥物過量可能會導致腎功能不全、肌無力和呼吸困難。
5、呼吸停止在接受肌肉注射多點菌素E甲磺酸鈉的患者中有損道。腎功能不全者用藥后會加重呼吸暫停和神經肌肉阻滯的可能。因此遵照推薦的給藥方案非常重要。
6、幾乎所有抗菌藥包括多黏菌素E甲磺酸鈉用藥后都有發生艱難梭菌相關性腹瀉的報道,嚴重程度從輕度腹瀉到致命性的結腸炎。使用抗菌藥會改變結腸內的正常菌群而導政艱難梭菌過度生長。艱難梭菌產生毒素A和B從而引起艱難梭菌相關性腹瀉。其中的高產毒株可使得發病率和死亡率增加,這些感染抗菌治療無效而可能需要行結腸切除術。因此使用抗菌藥后出現腹瀉的患者都必須考慮是否為艱難梭菌相關性腹瀉。有報道使用抗菌藥2月余后出現艱難梭菌相關性腹瀉,所以有必要仔細地進行醫療記錄。如確診或懷疑艱難梭菌相關性腹瀉,可能需要停止目前使用的不針對艱難梭菌的抗菌藥。應適當補充液體和電解質,補充蛋白質,牙用針對艱難梭菌的抗菌藥治療,井應根據臨床需要進行手術評估。
7、天韻主要經腎排泄,使用天韻時宜嚴密觀察腎毒性發生的可能。由于高齡所致的腎功能減退也應考慮。腎功能不全者仍可使用天韻,但必須接受嚴密觀察,劑量也應根據腎功能不全程度而減量。如給藥劑量超過腎排泄能力將致血藥濃度增高并進一步損害腎功能,若未被察覺,會導致急性腎功能不全,腎衰竭,體內藥物濃度進一步升高至中毒水平。此時神經肌肉接頭處的神經傳遞可能受干擾從而導致肌無力和呼吸暫停(見[藥物過量])。提示腎功能受損的癥狀包括:尿量減少,BUN和血肌酐值升高,肌酐清除率降低。出現腎功能損害的癥狀后應立即停止使用天韻。但如確實需要恢復使用天韻,應待血藥濃度下降后減量使用(見[用法用量])。
如果在未確診或者不是高度懷疑細菌感染,或者無預防用藥指證時使用天韻,患者將不會受益,反而會增加細菌耐藥的風險。
【天韻禁忌】
對多黏菌素E甲磺酸鈉或天韻中任何成份過敏者禁用
【天韻性狀】
天韻為白色或類白色塊狀物或粉末
【天韻有效期】
18個月。
【天韻批準文號】
國藥準字H20213773。
【天韻生產企業】
企業名稱:正大天晴藥業集團股份有限公司
生產地址:江蘇省連云港市郁州南路369號
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