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法祿達功能主治】
法祿達用于治療下列疾病:
乳腺癌、
子宮內膜癌、前列腺癌、
腎癌。
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法祿達用法用量】給藥途徑:口服。法祿達須在有經驗醫生指導下服用。
乳腺癌:推薦每日500~1500mg,甚至每日高達2g(大劑量可分成每天2~3次用藥)。
子宮內膜癌、前列腺癌及腎癌等激素依賴性
腫瘤:每日100~500mg。一般一次100mg,一日三次;或一次口服500mg,每日一次。
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法祿達注意事項】
法祿達應該在有經驗的腫瘤專科醫師監督指導下使用,且患者須進行定期隨訪。
·應對法祿達治療期間發生的意外陰道出血進行仔細檢查,明確診斷。
·在送檢子宮內膜或宮頸組織時,應告知病理學家(實驗室)患者正在使用法祿達。
·法祿達可能引起一定程度的液體潴留,因此應慎用于可能因液體潴留而加重原有疾病的患者。
·具有臨床抑郁治療史的患者,在接受法祿達治療時應受到密切監測。
·某些接受法祿達治療的患者可能出現糖耐量下降。
糖尿病患者在使用法祿達治療時應受到密切觀察。
·應告知醫生/實驗室法祿達的應用可降低下述內分泌指標的水平:
a.血漿/尿類固醇(如皮質醇、雌激素、孕烷二醇、孕激素、睪酮)
b.血漿/尿促性腺激素(如LH和FSH)
c.性激素結合球蛋白
·如果視力突然部分或完全喪失或如果突發眼球突出、復視或
偏頭痛,在檢查期間不應再給藥。如果檢查提示視乳頭水腫或視網膜血管病變,則應立即停藥。
·雖然應用
醋酸甲羥孕酮與誘發血栓栓塞性疾病并無明確因果關系,但不推薦法祿達用于任何具有靜脈血栓栓塞(VTE)病史的患者。對于接受法祿達治療時發生VTE的患者,建議停用法祿達。
·法祿達可能會引起類庫欣綜合征。
·某些接受法祿達治療的患者可能出現腎上腺功能抑制。法祿達可降低ACTH和氫化可的松的血液水平。
·醫生/實驗室應被告知,除了引起在注意事項中列出的內分泌指標異常外,法祿達也可以在美替拉酮試驗中引起部分腎上腺功能不全(垂體-腎上腺軸反應降低),因此,腎上腺皮質對于ACTH的反應能力應在美替拉酮給藥前確定。
·腎功能衰竭和/或肝功能衰竭的患者(參見[禁忌])應謹慎用藥。
·本片劑含乳糖,因此對于因罕見的遺傳原因所致半乳糖不耐受患者,拉普乳糖酶缺乏癥患者或葡萄糖-半乳糖吸收不良患者,應避免使用本藥品。
·絕經期前患者應用孕激素治療,可能會掩蓋更年期的起始癥狀。
骨密度的降低
尚無口服醋酸甲羥孕酮對骨密度(BMD)影響的研究。
然而有一項臨床研究顯示,成年育齡女性使用醋酸甲羥孕酮避孕,每3個月肌內注射150mg,5年后腰椎骨密度平均下降了5.4%,在停藥后最初兩年內至少有部分骨丟失得以恢復。另一項類似的臨床試驗也表明,青春期女性使用醋酸甲羥孕酮避孕,每3個月肌內注射150mg,也出現類似的骨密度降低,并且在給藥的最初兩年更為明顯,停藥后骨密度也至少有部分的恢復。由于醋酸甲羥孕酮引起的血清雌激素水平的下降可能導致絕經前女性骨密度降低,也可能增加以后患骨質疏松癥的風險。
建議所有患者應攝取足量的鈣和維生素D。
某些長期使用醋酸甲羥孕酮的患者可適當做骨密度評估。
對駕駛和操縱器械能力的影響
尚未進行系統評價醋酸甲羥孕酮對于駕駛和使用機器能力的影響。
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法祿達禁忌】
法祿達禁用于具有下述情況的患者:
嚴重肝功能不全,因骨轉移出現高鈣血癥的患者,已知或疑似妊娠,不明原因的子宮不規則出血,已知對法祿達或其任何輔料過敏,疑診為乳腺癌或早期乳腺癌。
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法祿達性狀】
法祿達為雙凸、橢圓形白色片。
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法祿達有效期】
60個月
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法祿達生產企業】
PfizerItalias.r.l.
LocalitaMarinodelTronto63100AscoliPicenoItaly
國內聯系地址:
北京市東城區朝陽門北大街5號第五廣場B座8-12層