敏定偶(復方孕二烯酮片)

【敏定偶適應癥】
用于女性避孕。

【敏定偶用法用量】
為了獲得最大避孕功能，必須按規定每日服用，兩次間間隔不超過24小時。必須指導婦女每天在同一時刻服藥，最好在上床時服用。
第一個周期：在月經周期的第一天，即出經血的第一天，指導婦女從藥盒中取出粉紅色藥板，按照相應的星期天數服用其中白色的活性藥片。隨后，根據包裝上標記的箭頭方向，每天服用白色活性藥片1片，直到粉紅色藥板上的21片藥片全部服完。此后，指導婦女按照藥盒上標記的箭頭所示，在以后的7天里每日服用紅色無活性藥片1片。
撤退性出血通常發生在最后一片白色藥片服下后2-4天。應告知婦女，在她們服用本藥的第一個周期將比往常的月經周期短一些，一個周期大約23-24天。以后，周期的天數將會接近28天。
如果不發生撤退性出血，而確實按規定服用，應排除有損于避孕功能的種種情況（如嘔吐或腹脹，以及與其它藥物的相互作用），但婦女已經受孕這種情況是不可能的。應指導這些婦女在以后該服藥的日子里開始服用第二個療程的本藥。如果在這第二個周期結束時仍不發生陰道出血，應按診斷步驟排除妊娠可能性方可服用。
隨后的周期：下一個及所有后繼的療程，在上一周期的藥片服完后的次日開始服用，不管當時是否仍有撤退性陰道出血。這樣，每一服藥期如同第一個周期一樣，在某期的同一天開始，總是先服白色的藥片。
如果按如上所述開始服用藥片，在服藥的當天（服藥期的第1天）即生效。
由服用其它避孕藥改服本藥：如果原先服用另一個28天用藥的口服避孕藥。現改用本藥，此時應將現存按28天包裝的所有藥片服完，在次日開始使用本藥的第一個周期，應采用非激素避孕措施（不包括按排卵節律或測體溫曲線法）直至連續7天服用了白色活性藥片。在此交替期間，行經期持續時間縮短或沒有明顯的行經期。
如果原先服用另一種用藥21天的口服避孕藥，現改用本藥28，在原包裝最后1片活性藥片服下后，應等待7天，隨后在第8天開始服用本藥新包裝，從包裝中取出粉紅色藥板，服下一片與該天星期的天數相一致的白色活性藥片。在不用藥的間隙期以及在第一個本藥的頭7天中，后者除了每天服用有活性的白色藥片外，均需采用非激素避孕措施（不包括按排卵節律或體溫曲線"避孕"法）。
如果出現暫時性的陰道滴血或突發性大出血，由于這類出血通常沒有臨床意義，因此應指導婦女按治療方案繼續服藥。如果陰道出血持續不盡，勸告用藥婦女去醫院就醫。
本藥可用于產后不進行哺乳或流產后的婦女，在正常的雙相周期之后第一個正常的月經周期發生時即可用藥。如果出于臨床考慮，不允許再發生妊娠，使用本藥的方案應在產后第12天（但不早于第7天）或流產后立即開始（最晚不超過流產后的第5天）。在產后/流產后立即服用口服避孕藥時，必須認識到發生血栓栓塞性疾病的風險可能增加。
漏服藥片：如果婦女漏服了1片白色有活性的藥片，但距離規定時間不足12小時，仍能有效避孕，此時，應立即服下這片藥片，此后在規定的時間服下1片藥。如果婦女漏服1片白色藥片，且晚于規定時間12小時以上，或者漏服了幾片藥片，會使避孕效果降低。應繼續按規定每天服藥，但必須同時采取其它的避孕措施（不包括根據排卵節律或體溫曲線的"避孕"法）7天。如果在這7天中，將用到紅色無活性的藥片，在服下了原包裝的最后一片白色活性藥片（即廢棄7片紅色無活性藥片）后的次日開啟新包藥片服用。這意味著這位婦女將到2盒藥片服完后方可能出現行經期。
然而，如果漏服了1片或幾片紅色無活性藥片，只要她在適當的日子服用下一個周期的活性藥片，仍能達到避孕的目的。
如果婦女沒有按處方規定堅持用藥（漏服1片或數片活性藥片或晚于要求服藥的時間），應考慮到在重新開始服用本藥前第一次漏服藥片的幾天內可能發生了妊娠。連續服用2盒藥的本藥活性藥片的個例（見上述），行經期將發生在2盒藥片服完后。如果沒有出現行經期，應在再服本藥前排除妊娠的可能性。
與其它藥片同時服用：如果婦女正服用其它有可能與本藥發生相互作用的藥片，那么應該照常繼續服用本藥，但在服用可能有影響的藥物期間以及在該藥停用后的連續7天時間里，同時采用非激素的避孕措施（不包括根據排卵節律或體溫曲線"避孕"法）。如果在這7天中已將用到紅色無活性的藥片，這位婦女在服下了原包裝中最后一片白色有活性的藥片（即廢棄7片紅色無活性藥片）后的次日即開啟新包裝藥片服用。這意味著將到2盒藥片服完后方可能出現行經期。如果婦女需要長期服用對口服避孕藥作用有影響的藥物，應考慮采用其它形式的避孕措施。
嘔吐或腹瀉：緩瀉劑不會降低本藥的效力，但是如果在服用本藥期間或服用后不久發生嘔吐或腹瀉，會削弱避孕的可靠性。不應中斷服藥以防止提前出現的藥物撤退性出血。在發生嘔吐或腹瀉期間以及癥狀消失后的7天應采用非激素的避孕措施（不包括根據排卵節律以及體溫曲線"避孕"法）。如在這7天中，將用紅色無活性藥片，這位婦女應在服下原包裝的最后一片活性藥片（即廢棄7片紅色無活性藥片）后的次日即開啟新的一盒藥片服用。這意味著該婦女將到2盒藥片服完后，才出現行經期。如果降低本藥功能的情況迂延不愈，應考慮采用其它避孕措施。
性接觸傳播疾病（STD）：本藥（同所有其它口服避孕藥一樣）不能防止人類免役缺陷病毒（HIV）的感染（艾滋病AIDS）和其它性接觸傳播疾病。應告知婦女需要用其它措施預防性接觸傳播疾病的傳染。

【敏定偶注意事項】
在開具口服避孕藥處方前，應采集完整的病史，包括家庭史和體格檢查，特別注意檢查血壓、乳房、腹部和盆腔臟器。應進行陰道（子宮頸）涂片膜落細胞巴氏染色法檢查以及尿常規檢查。一般而言，沒有進一步的體格檢查，不應連續服用口服避孕藥1年以上。
口服避孕藥可引起情緒抑郁，對具有抑郁癥病史的婦女應細致觀察，如果抑郁癥復發且程度嚴重時，應停藥。
口服避孕藥可引起一定程度的體液潴留，對于患有心功能不全或腎功能不全或支氣管哮喘的婦女需要仔細觀察，因為這些疾患可因使用口服避孕藥而引起的體液潴留而加重。
口服避孕藥可降低血清葉酸的水平，在停用這類藥物后不久懷孕的婦女發生葉酸缺乏及其并發癥的機會很大。因此，如果婦女在停止服藥后不久妊娠時，需要補充葉酸。
白色念珠菌病，用藥婦女應警惕外陰-陰道念珠菌病的發生和復發，以及發生時必須進行的合適治療。
青春期婦女，雌激素可使骨骺提前關閉。因此，在規則月經建立之前最好不用雌激素類藥物，慎重對待直至骨骼完全長好。
對實驗室檢查的影響：含雌激素的制劑可影響很多食實驗室檢查的結果，例舉其中一些改變：
凝血酶原和凝血因子VII、VIII、IX和X水平可增高，抗凝血酶水平下降，加強去甲腎上腺素誘導的血小板集聚。
使甲狀腺結合球蛋白（TBG）水平增高導致循環中的總甲狀腺激素水平增加，這可通過測定蛋白結合碘（PBI）、用放射色疫法測定T4而獲得，樹脂攝取游離T3水平下降，這反映了TBG水平的增高。游離T4水平沒有變化。
用于檢測垂體功能的甲吡丙酮試驗反應下降。
因此，在口服避孕停藥1-2個月前，這些實驗室檢查的結果不應視為是可靠的。實驗室結果異常時以后應復查。
用中性磷酸堿活性診斷早孕時，口服避孕藥可使之出現假陽性反應。

【敏定偶性狀】
炔雌醇是一種雌激素，為白色至乳白色的結晶狀粉末，無臭無味。它不溶于水而溶于酒精、氯仿、乙醚、植物油、以及氫氧化合物的堿溶液。炔雌醇的化學名為17α乙炔-雌α1，3，5（10）-三烯-3，17β-二醇，其化學分子式為C20H24O2，分子量為296.41，熔點：181-185°C。
孕二烯酮是一種孕激素，甾烷的衍生物。孕二烯酮為白色或類白色的結晶狀粉末。它易溶于氯仿和二噁烷，溶于丙酮和甲醇。孕二烯酮的化學名為17α乙炔-13-乙基-17β-羥基-4,15-雌烯-3-酮，化學分子式為C21H26O2，分子量為310.44，熔點：196-202°C。
本藥按一個周期的用藥量裝有28片藥片，包括21片白色的藥片，每片含有炔雌醇30ug和孕二烯酮75ug；7片紅色的藥片無藥理學活性。

【敏定偶批準文號】
國藥準字J20040113

【敏定偶生產企業】
WyethMedicaIreland【敏定偶禁忌癥】
以下情況禁用：
患有或曾有血栓性靜脈炎，血栓性塞病史以及存在這類疾病易感因素或原發疾病時（如凝血系統障礙并具有血栓形成和某種心臟病，例如瓣膜性心臟病）。
患有或曾有腦血管/冠狀動脈病變。
確診或疑患乳腺癌或子宮內膜癌。
診斷未明的陰道出血。
嚴重的肝功能不全，存在膽汁淤積型黃疸或妊娠瘙癢癥或曾患或現患肝臟腫瘤、慢性特發性黃疸（Dubin-Johnson綜合征，又名先天性非溶血性黃疸直接膽紅素增高I型）、先天性非溶血性黃疸直接膽紅增高II型（Rotor綜合征）。
明確或懷疑已妊娠，有妊娠瘡疹的病史，有在妊娠時耳硬化癥加重的病史。
并發血管改變的糖尿病。
脂肪代謝異常。
鐮狀紅細胞性貧血。
由于很多靜脈血栓栓塞的病例的癥狀不明顯，在病人服用口服避孕藥時，如懷疑存在血栓形成，在進行診斷學檢查的同時，應停用口服避孕藥，并且更換避孕方法。
在診斷未明的靜脈血栓栓塞病例，應與病人討論更換避孕方法，因為這種情況可能意味著是與使用口服避孕藥相關的血栓形成傾向的先兆跡象。
立即停止服用本藥的原因：
首次發生偏頭痛，或發生較以往嚴重的頭痛且發作更為頻繁。
急性視覺、聽覺障礙或其它感覺器官的疾患。
血栓性靜脈炎或血栓栓塞的先兆癥狀。
發生黃疸（膽汁淤積型）、無黃疸性肝炎或全身瘙癢。
癲癇大發作頻繁發作。
血壓明顯增高。
妊娠（明確的或懷疑的）。