- 藥品名稱: 倍怡
- 藥品通用名: 氯沙坦鉀片
- 倍怡規格:50mg*7片*4板
- 倍怡單位:盒
- 倍怡價格
- 會員價格:
氯沙坦鉀片(倍怡)說明書簡要信息:
【倍怡適應癥】
倍怡適用于治療原發性原發性高血壓。 倍怡用于對血管緊張素轉換酶(ACE)抑制劑治療不適用(尤其是有咳嗽或有禁忌癥時)的成人慢性心力衰竭。適用患者的左心室射血分數應≤40%,處于臨床穩定狀態,并且已接受了慢性心力衰竭的既定治療方案。對于ACE抑制劑療效穩定的心力衰竭患者,不建議換用氯沙坦。支持倍怡有效性的HEAAL研究主要包括NYHA心功能分級Ⅱ級(69~70%)-Ⅲ級(30%)的慢性心力衰竭患者。
【倍怡功能主治】
倍怡適用于治療原發性高血壓。
【倍怡用法用量】
倍怡可同其他抗高血壓藥物一起使用。倍怡可與或不與食物同時服用。高血壓對大多數患者,通常起始和維持劑量為每天一次50mg。治療3至6周可達到最大降壓效果。在部分患者中,劑量增加到每天一次100mg(早晨服用)可產生進一步的降壓作用。氯沙坦可以與其他抗高血壓藥合用,尤其是利尿劑(如氫氯噻嗪)(見[禁忌]、[注意事項]和[藥物相互作用])。對血管容量不足的患者(例如應用大劑量利尿劑治療的患者),可考慮采用每天一次25mg的起始劑量(見[注意事項])。對老年患者或腎損害患者包括透析的患者,不必調整起始劑量。對有肝功能損害病史的患者應考慮使用較低劑量(見[注意事項])。心力衰竭倍怡用于心力衰竭患者的起始劑量為每天一次12.5mg。通常根據每位患者的耐受情況以周為間隔逐漸遞增劑量,直至達到該患者可以耐受的最大劑量(12.5mg/天,25mg/天,50mg/天,100mg/天,或150mg/天)。最大目標劑量為150mg/天。
【倍怡注意事項】
胚胎毒性在懷孕中晚期,使用作用于腎素-血管緊張素系統的藥物會降低胎兒的腎功能并增加胎兒和新生兒的患病率和死亡。導致的羊水過少可能和胎兒肺發育不全和骨骼變形有關。潛在的新生兒不良反應包括顱骨發育不全、無尿、低血壓、腎衰竭和死亡。發現懷孕時,應盡早停用倍怡。見[孕婦及哺乳期婦女用藥]。過敏反應:血管性水腫,見[不良反應]。低血壓及電解質/體液平衡失調血容量不足的患者(例如應用大劑量利尿藥治療的患者),可發生癥狀性低血壓。在使用倍怡治療前應該糾正這些情況,或使用較低的起始劑量。見[用法用量]。應當注意,在腎功能不全,伴或不伴有糖尿病的患者中常見電解質平衡失衡。在2型糖尿病伴蛋白尿的患者中進行臨床研究,氯沙坦鉀治療組高鉀血癥的發生率較安慰劑組高;然而,幾乎沒有患者因高鉀血癥中斷治療(見[不良反應]和“實驗室檢查結果”)。肝功能損害藥代動力學資料表明,肝硬化患者氯沙坦的血漿濃度明顯增加,故對有肝功能損害病史的患者應該考慮使用較低劑量。見[用法用量]。在重度肝功能損害患者中,沒有使用氯沙坦的治療經驗。所以,重度肝功能損害患者禁忌接受氯沙坦治療。腎功能損害由于抑制了腎素-血管緊張素系統,已有關于敏感個體出現包括腎衰在內的腎功能的變化的報導;停止治療后,這些腎功能的變化可以恢復。對于腎功能依賴于腎素-血管緊張素-醛固酮系統活性的患者(如嚴重的充血性心力衰竭患者),應用血管緊張素轉換酶抑制劑治療可引起少尿和或進行性氮質血癥以及(罕有)急性腎功能衰竭和/或死亡。使用氯沙坦治療也有類似報道。對于雙側腎動脈狹窄或只有單側腎臟而腎動脈狹窄的患者,影響腎素-血管緊張素系統的其他藥物可增加其血尿素和血清肌酐含量。使用倍怡也有類似的報導。停止治療后,這些腎功能的變化可以恢復。在雙側腎動脈狹窄或孤腎動脈狹窄的患者中使用氯沙坦應謹慎。腎移植沒有在新近移植了腎臟的患者中使用氯沙坦的經驗。原發性醛固酮增多癥在原發性醛固酮增多癥患者中,通過抑制腎素-血管緊張素系統而起作用的抗高血壓藥通常無效。因此,不建議這些患者使用氯沙坦。冠心病和腦血管病如同所有其它抗高血壓藥,在缺血性心臟病和腦血管疾病患者中,血壓過度下降可能會導致心肌梗死或卒中。心力衰竭在伴或不伴腎功能損害的心力衰竭患者中,如同其它作用于腎素-血管緊張素系統的藥物,存在重度動脈低血壓風險,并有腎功能損害(常為急性)風險。在心力衰竭合并重度腎功能損害的患者、重度心力衰竭患者(NYHAⅣ級)以及心力衰竭伴隨有癥狀的威脅生命的心律失常患者中,沒有使用氯沙坦治療的充分經驗。因此,在這些患者人群中使用氯沙坦應謹慎。氯沙坦與β阻滯劑合用時應謹慎。主動脈和二尖瓣狹窄、梗阻性肥厚性心肌病如同其它血管擴張劑,在患有主動脈狹窄或二尖瓣狹窄或梗阻性肥厚性心肌病患者中,應特別注意。賦形劑該藥中含有乳糖。罕見的遺傳性半乳糖不耐受患者、Lapp乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良患者不應服用該藥。腎素-血管緊張素-醛固酮系統(RAAS)雙重阻斷有證據表明,聯合應用ACE抑制劑、血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑或阿利吉侖可增加低血壓、高鉀血癥及腎功能降低(包括急性腎功能衰竭)的風險。因此,不推薦通過聯合使用ACE抑制劑、血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑或阿利吉侖達到雙重阻斷RAAS(見[藥物相互作用])。如果認為雙重阻斷療法確實必要,則只應在專家監督下進行并頻繁密切監測腎功能、電解質和血壓。在糖尿病腎病患者中不應聯合使用ACE-抑制劑與血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑。
【倍怡禁忌】
對倍怡任何成份過敏者禁用。在糖尿病或腎功能損害(GFR<60mL/min/1.73m2)患者中禁止將倍怡與含阿利吉侖的藥物聯合使用(見[藥物相互作用])。
【倍怡性狀】
50mg:倍怡為白色至類白色圓形凸面斜角薄膜衣片,一面刻S,另一面帶有中刻痕,劃痕兩側刻字11和2,除去包衣后顯白色或類白色。100mg:倍怡為白色至類白色圓形凸面斜角薄膜衣片,一面刻S,另一面刻有字113,除去包衣后顯白色或類白色。
【倍怡有效期】
塑瓶包裝:36個月;雙鋁箔包裝,暫定24個月;
【倍怡批準文號】
國藥準字H20070264
【倍怡生產企業】
浙江華海藥業股份有限公司
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