- 藥品名稱: 賽能
- 藥品通用名: 硫酸羥氯喹片
- 賽能規格:0.2g*10片
- 賽能單位:盒
- 賽能價格
- 會員價格:
硫酸羥氯喹片(賽能)說明書簡要信息:
【賽能適應癥】
類風濕關節炎,青少年慢性關節炎,盤狀和系統性紅斑狼瘡,以及由陽光引發或加劇的皮膚疾病。
【賽能用法用量】
片劑為口服給予。成年人(包括老年人)首次劑量為每日400mg,分次服用。當療效不再進一步改善時,劑量可減至200mg維持。如果治療反應有所減弱,維持劑量應增加至每日400mg。應使用最小有效劑量,不應超過6.5mg/kg/日(自理想體重而非實際體重算得)或400mg/日,甚至更小量。兒童應使用最小有效劑量,不應超過6.5mg/kg/日(根據理想體重算得)或400mg/日,甚至更小量。年齡低于6歲的兒童禁用,200mg片劑不適合用于體重低于35kg的兒童。每次服藥應同時進食或飲用牛奶。羥氯喹具有累積作用,需要幾周才能發揮它有益的作用,而輕微的不良發應可能發生相對較早。如果風濕性疾病治療6個月沒有改善,應終止治療。在光敏感疾病時,治療應僅在最大程度暴露于日光下給予。
【賽能注意事項】
視網膜病:在開始使用賽能進行長期治療前,所有患者均應進行眼科學檢查。檢查包括視敏度、中心視野、色覺和眼底檢查等。此后,應每年至少檢查一次。視網膜疾病與藥物劑量有很大相關性,在每日最大劑量不超過6.5mg/kg體重情況下,發生視網膜損害的風險低。但超過推薦的每日劑量將會大大增加視網膜毒性的風險。有下列情況的患者,眼科檢查的頻次應該增加:-每日劑量超過6.5mg/kg理想體重。按照絕對體重作為給藥指導對肥胖患者會導致藥物過量。-腎功能不全;-累積用藥量超過200g;-老年人;-視敏度受損;如果出現視力障礙(視覺靈敏度、色覺等),應馬上停藥,并密切觀察患者異常情況的進展。甚至在停止治療后,視網膜疾病(和視力障礙)仍可能進一步發展。(見“不良反應”部分)有研究表明羥氯喹能引起重度低血糖,包括喪失意識,這有可能危及已接受或未接受抗糖尿病藥物治療患者的生命。對接受羥氯喹治療的患者,應警告其有出現低血糖的風險及相關的臨床體征和癥狀。在接受羥氯喹治療期間,如出現低血糖癥狀,應檢查血糖水平,如有必要應對治療進行再評價。使用硫酸羥氯喹治療的患者中,罕見病例報告有自殺行為。使用賽能治療的患者中已有報告心肌病導致心力衰竭的病例,其中一些病例報告死亡。建議臨床監測心肌病的體征和癥狀。出現心肌病時應停用賽能。當發現有心臟傳導異常(束支傳導阻滯/房室傳導阻滯)及雙側心室肥大時,應考慮藥物的慢性毒性。正在服用可能引起眼或皮膚不良反應藥物的患者應謹慎使用賽能。當肝臟或腎臟疾病的患者、或那些正在服用已知可影響這些器官的患者以及患有嚴重胃腸、神經和血液異常的患者也應謹慎使用賽能。對肝腎功能嚴重受損的患者應進行血漿羥氯喹水平的估測以便調節所用劑量。盡管骨髓抑制的風險很低,因為貧血、再生障礙性貧血、粒細胞缺乏癥,白細胞減少癥和血小板減少癥都曾有報道,建議進行定期的血細胞計數,如出現異常應停用賽能。對奎寧敏感的患者、葡萄糖-6-磷酸脫氫酶有缺陷的患者、那些服用羥氯喹能加劇遲發性皮膚卟啉癥的患者、銀屑病患者由于賽能似乎能增加皮膚不良反應風險,也應謹慎使用賽能。患有半乳糖不耐受、Lapp乳糖酶缺陷或葡萄糖-半乳糖吸收不良的罕見的遺傳疾病的患者不應服用賽能。小孩對4-氨基喹啉的毒性作用特別敏感;所以警告患者將賽能置于兒童不能觸及的地方。所有進行長期治療的患者都應定期檢查骨骼肌功能和腱反射。如果出現骨骼肌功能和腱反射降低,應該停藥。有開始治療后不久發生視力調節受損的報道。應提醒有關的駕駛和操作機器的人員。如果癥狀不能自限,應減少劑量或停止治療。瘧疾:對氯喹有抗藥性的惡性瘧原蟲使用羥氯喹治療無效,對紅細胞外的間日瘧原蟲、蛋形瘧原蟲和三日瘧原蟲也無效,因此不能預防其感染,也不能防止復發。
【賽能禁忌】
已知對4-氨基喹啉類化合物過敏的患者-先前存在眼睛黃斑疾病的患者-6歲以下兒童(200mg片劑不適用于體重小于35kg的兒童)
【賽能性狀】
賽能為白色薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。一面刻有HCQ,另一面刻有200字樣。
【賽能有效期】
36個月
【賽能批準文號】
進口藥品小包裝注冊證號:H20160306
進口藥品大包裝注冊證號:H20191027
【賽能生產企業】
名稱:Sanofi-AventisSA
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