- 藥品名稱: 開浦蘭
- 藥品通用名: 左乙拉西坦片
- 開浦蘭規(guī)格:0.5g*30片
- 開浦蘭單位:盒
- 開浦蘭價格
- 會員價格:
左乙拉西坦片(開浦蘭)說明書簡要信息:
【開浦蘭適應癥】
用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作(伴或不伴繼發(fā)性全面性發(fā)作)的治療。用于成人及16歲以上青少年癲癇患者全面性強直陣攣發(fā)作的加用治療。
【開浦蘭用法用量】
(1)給藥途徑:口服。需以適量的水吞服,服用不受進食影響。(2)給藥方法和劑量:成人(>18歲)和青少年(12-17歲)體重≥50kg起始治療劑量為每次500mg,每日2次。根據(jù)臨床效果及耐受性,每日劑量可增加至每次1500mg,每日2次。其他請詳見說明書。
【開浦蘭注意事項】
停藥根據(jù)當前的臨床實踐,如需停止服用左乙拉西坦,建議逐漸停藥(例如:成人和體重50kg或以上的青少年每隔2~4周,每次減少500mg,每日2次;體重<50kg的兒童和青少年應每隔2周,每次減少10mg/kg,每日2次)。血細胞計數(shù)左乙拉西坦給藥后,曾被描述過與之有關的血細胞計數(shù)下降(中性粒細胞減少、粒細胞缺乏、白細胞減少、血小板減少和全血細胞減少)。建議出現(xiàn)明顯無力、發(fā)熱、反復感染或凝血障礙的患者接受全血細胞計數(shù)的檢測。腎功能不全對于腎功能損害的患者左乙拉西坦的服用劑量需要調(diào)整,對于嚴重肝功能損害,在選擇服用劑量之前,需進行腎功能檢測,患者的服用劑量需參照[用法與用量]。自殺曾有關于服用抗癲癇藥物包括左乙拉西坦治療的癲癇患者出現(xiàn)自殺,自殺未遂、自殺意念和行為的報道。基于隨機安慰劑對照的抗癲癇藥物臨床研究進行的薈萃分析顯示了自殺意念及其行為風險的輕度增加。關于該風險增加的機制尚屬未知。因此,應該監(jiān)測患者是否出現(xiàn)抑郁和/或有自殺意念的癥狀及行為,并給予合適的處理。如果出現(xiàn)抑郁和/或自殺意念的癥狀及行為時,患者(及患者的護理人)應尋求醫(yī)療幫助。兒科人群在現(xiàn)有的兒童臨床研究資料中未顯示對兒童的成長和青春期有影響。然而,在認知、智力、成長、內(nèi)分泌功能、青春期和生育潛力的長期影響仍未知。對駕駛和應用機器影響左乙拉西坦對駕駛和操作機器的能力有輕度或中度的影響。因為個體敏感性差異,在治療初始階段或者劑量增加后,有些患者可能會出現(xiàn)嗜睡或者其他中樞神經(jīng)癥狀。因而,對于這些患者,如果進行技巧性操作時,如駕駛汽車、操作機械,建議給予警示。在確定患者從事這些活動的能力不受影響之前,不建議患者駕駛汽車或操作機械。
【開浦蘭禁忌】
對左乙拉西坦過敏或者對吡咯烷酮衍生物或者其他任何成分過敏的病人禁用。
【開浦蘭性狀】
開浦蘭為藍色(0.25g)或黃色(0.5g)橢圓形薄膜包衣片,片劑的單面有刻痕,除去包衣后均顯白色。
【開浦蘭有效期】
36個月
【開浦蘭批準文號】
國藥準字HJ20160254
【開浦蘭生產(chǎn)企業(yè)】
UCBPharmaS.A.
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