- 藥品名稱: 舒樂保
- 藥品通用名: 琥珀酸索利那新片
- 舒樂保規格:5mg*10片*1板
- 舒樂保單位:盒
- 舒樂保價格
- 會員價格:
琥珀酸索利那新片(舒樂保)說明書簡要信息:
【舒樂保適應癥】
用于膀胱過度活動癥患者伴有的尿失禁和/或尿頻、尿急癥狀的治療。
【舒樂保用法用量】
舒樂保的推薦劑量為每日一次,每次一片(5mg),必要時可增至每日一次,每次兩片(10mg)。舒樂保必須整片用水送服,餐前或餐后均可服用。
腎功能障礙患者
輕、中度腎功能障礙患者(肌酐清除率>30ml/min)用藥劑量不需要調整。嚴重腎功能障礙患者(肌酐清除率≤30ml/min)應謹慎用藥,劑量不超過每日5mg。
肝功能障礙患者
輕度肝功能障礙患者用藥劑量不需要調整。中度肝功能障礙(Child-Pugh評分7至9分)患者應謹慎用藥,劑量不超過每日一次5mg。
強力的細胞色素P4503A4抑制劑
與酮康唑或治療劑量的其它強力CYP3A4抑制劑例如利托那韋、奈非那韋和伊曲康唑同時用藥時,舒樂保的最大劑量不超過5mg。
【舒樂保注意事項】
使用舒樂保治療前應確認引起尿頻的其它原因(心力衰竭或腎臟疾病)。若存在尿路感染,應開始適當的抗菌治療。
下列患者應謹慎使用:
臨床明顯的下尿路梗阻,有尿潴留的風險;
胃腸道梗阻性疾病;
有胃腸蠕動減弱的危險;
嚴重腎功能障礙(肌酐清除率≤30ml/min;參見(用法用量)和(藥代動力學)),這些患者用藥時劑量不超過5mg每日一次;
中度肝功能障礙(Child-Pugh評分7至9分;參見(用法用量)和(藥代動力學)),這些患者用藥時劑量不超過5mg每日一次;
同時使用酮康唑等強力細胞色素P4503A4抑制劑;參見(用法用量)和(藥物相互作用);
食管裂孔疝/胃食管反流和/或正在服用能引起或加重食管炎的藥物(例如二磷酸鹽化合物);
自主神經疾病。
在存在危險因素(如:預先存在長QT綜合征和低血鉀)的患者中觀察到QT間期延長和尖端扭轉型室性心動過速。神經原性逼尿肌過度活動患者的用藥安全性和有效性尚未確立。
罕見的遺傳性半乳糖不耐癥、Lapp乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者,不應使用舒樂保。
據報道一些患者使用舒樂保后出現了血管性水腫伴氣道阻塞。若出現血管性水腫,應停用舒樂保,并采取適當的治療和/或措施。
據報道一些患者使用琥珀酸索利那新后出現了過敏性反應。在產生過敏性反應的患者中,應停用琥珀酸索利那新,并采取適當的治療和/或措施。
最早可在服藥4周后確定舒樂保的最大療效。
對駕駛和操作機械的影響:像其它抗膽堿能藥物一樣,索利那新可能引起視物模糊、嗜睡和疲乏(少見)(參見不良反應),可能對駕駛和機械操作有負面影響。
【舒樂保禁忌】
尿潴留、嚴重胃腸道疾病(包括中毒性巨結腸)、重癥肌無力或狹角性青光眼的患者,或處于下述風險情況的患者禁止服用舒樂保。對舒樂保活性成份或輔料過敏的患者;
進行血液透析的患者;
嚴重肝功能障礙的患者;
正在使用酮康唑等強力CYP3A4抑制劑的重度腎功能障礙或中度肝功能障礙患者。
【舒樂保性狀】
舒樂保為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色
【舒樂保有效期】
24個月
【舒樂保批準文號】
國藥準字H20183365
【舒樂保生產企業】
企業名稱:四川國為制藥有限公司
生產地址:眉山市經濟開發區新區
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