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安理申適應癥】
輕度或中度
阿爾茨海默病癥狀的治療。
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安理申用法用量】
成年/老年人:初始治療用量5mg/天,1日1次于晚上睡前口服。5mg/天的劑量應至少維持1個月,以評價早期的臨床反應,及達到鹽酸
多奈哌齊穩態血藥濃度。用5mg/天治療1個月,并做出臨床評估后,可以將本藥的劑量增加到10mg/天,1日1次。推薦最大劑量為10mg,大于10mg/天的劑量未做過臨床試驗。停止治療后,本藥的療效逐漸減退,中止治療無反跳現象。腎功能及輕中度肝功能損害受損者:鹽酸多奈哌齊的消除不受影響,因此這些病人可使用相似劑量方案。兒童:不推薦將本藥用于兒童。
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安理申注意事項】
應當由在阿爾茨海默型癡呆的診斷和治療方面有經驗的醫師開始并監督安理申的治療。通過公認的標準來診斷,只有當患者有可靠的照料者,并能夠經常監控病人服藥時才能開始多奈哌齊的治療。治療可以一直持續,只要對病人的益處一直存在。每個病人對多奈哌齊的反應是不能被預估的。對于那些嚴重的阿爾茨海默型癡呆病人,其它類型的癡呆或其它類型的記憶損傷(例如與年齡相關的認知功能退化)病人應用安理申的效果還未全面觀察。麻醉本藥為膽堿酯酶抑制劑,麻醉時可能會增強琥珀酰膽堿型藥物的肌肉松弛作用。心血管系統膽堿酯酶抑制劑因其藥理作用可對心率產生迷走樣作用(如心動過緩),患有病竇綜合征或其它室上性心臟傳導疾病患者需尤其注意。曾有暈厥和
癲癇發生的報道。需特別注意觀察那些患有心臟傳導阻滯或長期竇性間隙的病人。消化系統對于患潰瘍病的危險性增大的病人,如有潰瘍病史或合用非甾體抗炎藥物的病人應監測其癥狀。但在本藥的臨床試驗中,與安慰劑相比,消化性潰瘍或胃腸道出血的發病率未見增加。泌尿生殖系統擬膽堿藥物可引起膀胱排出受阻,但在本藥臨床試驗中未見此作用。神經系統擬膽堿作用可能引起癲癇大發作,但癲癇也可能是阿爾茨海默病的表現之一。呼吸系統因其擬膽堿作用,有哮喘史或阻塞性肺疾病史的病人應慎用膽堿酯酶抑制劑。服用安理申時,應避免合用其他乙酰膽堿酯酶抑制劑,膽堿能系統的激動或拮抗劑。對駕駛及機械操作能力的影響阿爾茨海默型癡呆本身可能會影響駕駛或操作機器的能力。另外,多奈哌齊可以引起乏力、頭暈和肌肉痙攣,主要是開始服用藥物或增加藥物劑量時。應當根據患者的病情決定其能否繼續駕駛及操作復雜機器。
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安理申禁忌】
對鹽酸多奈哌齊、哌啶衍生物或制劑中賦形劑過敏的病人禁用。妊娠婦女禁用。
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安理申性狀】
安理申為薄膜衣片,除去薄膜衣后顯白色
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安理申有效期】
36個月
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安理申批準文號】
國藥準字H20050978
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安理申生產企業】
企業名稱:衛材(中國)藥業有限公司
生產地址:蘇州市工業園區白榆路32號