【
歐蘭寧適應(yīng)癥】
適用于
精神分裂癥和其它有嚴(yán)重陽(yáng)性癥狀(例如:妄想、幻覺(jué)、思維障礙、敵意和猜疑)和/或陰性癥狀(例如:情感淡漠、情感和社會(huì)活動(dòng)退縮、言語(yǔ)貧乏)的精神病的急性期和維持治療。
奧氮平亦可緩解精神分裂癥及相關(guān)疾病常見(jiàn)的繼發(fā)性情感癥狀,對(duì)于取得初步療效、需要繼續(xù)治療的患者,奧氮平可有效維持其臨床癥狀的緩解。
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歐蘭寧用法用量】
奧氮平的推薦起始劑量為每日10毫克(1片),服藥與是否進(jìn)食無(wú)關(guān),因其吸收不受進(jìn)食影響。奧氮平的劑量范圍在每日5毫克(半片)至20毫克(2片)。每日劑量須根據(jù)臨床狀況而定,超過(guò)每日10毫克(1片)的常規(guī)劑量用藥,應(yīng)先進(jìn)行適當(dāng)?shù)呐R床評(píng)估。
在臨床狀況許可的情況下,老年患者起始劑量為每日5毫克(半片),嚴(yán)重腎功能損害或中度肝功能損害患者,起始劑量亦為每日5毫克(半片),患者如有多種可減慢奧氮平代謝的因素(女生、老年、非吸煙者),起始劑量亦應(yīng)降低,奧氮平尚未有在18歲以下人群中研究的數(shù)據(jù)。
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歐蘭寧注意事項(xiàng)】
1.神經(jīng)阻滯劑惡性綜合癥(NMS):臨床試驗(yàn)中未見(jiàn)有奧氮平所致的NMS報(bào)道。但NMS是一種潛在的致命綜合癥,在其它抗精神病藥使用中已有報(bào)道,NMS的臨床表現(xiàn)有高熱、肌強(qiáng)直、精神狀態(tài)改變及自主神經(jīng)紊亂(脈搏和血壓不規(guī)則、心動(dòng)過(guò)速、大汗淋漓及心律不齊),其它體征可有肌酸磷酸激酶升高、肌血紅蛋白尿、(橫紋肌溶解)及急性腎功能衰竭。患者如出現(xiàn)NMS的臨床表現(xiàn),或僅有高熱而無(wú)NMS的臨床表現(xiàn),均應(yīng)停用所有抗精神病藥,包括奧氮平。
2.遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙:與氟哌啶醇比較研究6周以上,奧氮平所致急性運(yùn)動(dòng)障礙發(fā)生率較低,具有統(tǒng)計(jì)顯著性。但長(zhǎng)期作用抗精神病藥遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙風(fēng)險(xiǎn)增加,如果患者出現(xiàn)遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙的體征或癥狀,應(yīng)減藥或停藥,上述癥狀可在停藥時(shí)惡化,甚至在停藥后出現(xiàn)。
3.肝功能指標(biāo):偶見(jiàn)出現(xiàn)肝臟氨基轉(zhuǎn)移酶ALT、AST不伴癥狀的一過(guò)性升高,多見(jiàn)于用藥初期,有ALT和/或AST升高、肝臟損害體征和癥狀、用藥前已有與肝功能儲(chǔ)備受到有關(guān)疾病以及使用具有潛在肝臟毒性藥物的患者,應(yīng)加以觀察。治療中如出現(xiàn)ALT和/或AST升高,應(yīng)考慮隨訪和減藥。
4.
癲癇:與其它抗精神病藥類(lèi)似,奧氮平慎用于有癲癇史或有癲癇相關(guān)疾病的患者。
5.血液學(xué)指標(biāo):與其它精神病藥類(lèi)似,奧氮平慎用于有下列情況的患者:
任何原因所致的白細(xì)胞和/或中性粒細(xì)胞降低;
藥物所致骨髓抑制/毒性反應(yīng)史;
伴發(fā)疾病,放療或化療所致的骨髓抑制;
·嗜酸性粒細(xì)胞過(guò)多性疾病或骨髓及外骨髓增殖性疾病。
臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn),許多有氯氮平所致粒細(xì)胞減少癥或粒細(xì)胞缺乏癥病史的患者使用奧氮平后未見(jiàn)復(fù)發(fā)。
6.抗膽堿能活性:臨床試驗(yàn)表明,抗膽堿能作用發(fā)生率較低,但患者有合并癥時(shí)服用奧氮平的資料有限,建議在合并前列腺增生、麻痹性腸梗阻,窄角性
青光眼或相關(guān)疾病時(shí)慎用。
7.多巴胺能拮抗作用:奧氮平在體外有多巴胺拮抗作用。從理論上說(shuō),奧氮平和其它抗精神病藥一樣,能拮抗左旋多巴和多巴胺激動(dòng)劑的作用。
8.中樞神經(jīng)系統(tǒng)活性:奧氮平的原初作用部分就是中樞神經(jīng)系統(tǒng),但在與其它中樞神經(jīng)系統(tǒng)物包括在酒精合并使用時(shí)應(yīng)加以注意。
9.奧氮平可引起嗜睡,患者在操作危險(xiǎn)性機(jī)器包括機(jī)動(dòng)車(chē)時(shí)應(yīng)慎用。
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歐蘭寧禁忌】
禁用于已知對(duì)該藥中任意一種成份過(guò)敏的患者。
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歐蘭寧性狀】
歐蘭寧為薄膜衣片,除去薄膜衣后顯淡黃色。
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歐蘭寧有效期】
24個(gè)月。
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歐蘭寧批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字H20010799
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歐蘭寧生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱(chēng):江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)有限公司