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康爾汀適應癥】
用于治療精神分裂癥。
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康爾汀用法用量】
飯后口服。成人初始劑量為每次4mg,每天3次,依反應逐漸增加劑量。維持量每日12~48mg,分3次于飯后服用。根據年齡和癥狀適當增減劑量,每日最大用量不得超過48mg。
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康爾汀注意事項】
下列情況慎用:
(1)肝、腎損害患者(發現肝、腎損害動物(大鼠)模型中康爾汀的血藥濃度升高);
(2)患有心血管疾病、低血壓或懷疑患有這些疾病的患者(有時會出現一過性低血壓);
(3)帕金森氏癥患者(可能會加重錐體外系癥狀);
(4)
癲癇等痙攣性疾病患者或有既往病史患者(可能會降低痙攣閾值);
(5)藥物過敏癥患者;
(6)伴有脫水、營養不良狀態等的身體疲弱患者(易引起惡性綜合癥);
(7)有既往自殺企圖和自殺念頭的患者(可能會使癥狀惡化);
(8)有
糖尿病或既往史的患者、或者有糖尿病家族史、高血糖、肥胖等糖尿病危險因素的患者(出現過血糖值上升)。
需注意事項:
(1)由于伴隨惡性綜合征出現的CK(CPK)上升、且有康爾汀使CK(CPK)升高的情況,在充分觀察認為有異常的情況下,進行中止給藥等適當的處置。在其他抗精神病藥物中,也有劑量的急劇增加導致出現惡性綜合征的報導;
(2)由于康爾汀可能引起困倦,導致注意力、集中力及反射運動能力等降低,注意不要讓正使用康爾汀的患者從事駕駛等伴有危險的機械操作;
(3)由于康爾汀會導致興奮、運動失調、緊張和沖動控制障礙等陽性癥狀加重,需注意觀察,一旦出現癥狀惡化,需采取適當處理,采用其他治療措施;
(4)由于康爾汀在動物(犬)實驗中具有止吐作用,可能會掩蓋其他藥物中毒或腸梗阻、腦瘤等疾病引起的嘔吐癥狀,應加以注意;
(5)由于食物可影響康爾汀的吸收,建議餐后服用(空腹時給藥的吸收情況較進食后給藥低);由于本劑易被肝酶代謝,血中濃度易于變化,特別是在肝和腎損害的患者、高齡患者、與大環內酯類抗生素等代謝抑制劑并用的患者體內,有血藥濃度升高的可能,因此要充分觀察,慎重給藥。
(6)有報道服用康爾汀治療時曾發生不明原因的猝死。國外文獻報道對認知障礙有關的精神病高齡患者的17例臨床試驗中,與本藥同類的非典型抗精神病藥物組的死亡率比安慰劑組高1.6-1.7倍。
(7)動物(雌性大鼠)的慢性毒性試驗結果表明,1mg/kg以上的劑量可致骨量(骨密度)減少,病理顯示骨量減少。這些發現被認為是由于催乳激素上升而引起的雌激素分泌受到抑制所致,其他抗精神病藥(氟哌啶醇等)中也有同樣的現象。
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康爾汀禁忌】
(1)昏迷狀態的患者禁用(康爾汀可能會加重昏睡狀態);
(2)受巴比妥酸衍生物等中樞神經抑制劑強烈影響的患者禁用(康爾汀可增強中樞神經系統抑制作用);
(3)對康爾汀的成份有過敏史的患者禁用;
(4)正在接受腎上腺素治療的患者禁用(康爾汀可逆轉腎上腺素的作用,引起血壓下降)。
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康爾汀性狀】
康爾汀為白色片。
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康爾汀有效期】
暫定24個月。
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康爾汀批準文號】
國藥準字H20080217
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康爾汀生產企業】
麗珠集團麗珠制藥廠