- 藥品名稱: 可同
- 藥品通用名: 利培酮口崩片
- 可同規格:1mg*20片
- 可同單位:盒
- 可同價格
- 會員價格:
利培酮口崩片(可同)說明書簡要信息:
【可同適應癥】
用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態的明顯的陽性癥狀(如:幻覺、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑)和明顯的陰性癥狀(如:反應遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語)。也可減輕與精神分裂癥有關的情感癥狀(如:抑郁、負罪感、焦慮)。對于急性期治療有效的患者,在維持期治療中,可同可繼續發揮其臨床療效。
【可同用法用量】
利培酮口崩片服用時置于舌上,幾十秒鐘內將自行崩解并隨唾液吞咽入胃,無需用水即可吞服(也可以用水吞服)。由使用其它抗精神病藥改用可同者:開始使用時,應漸停原先使用的抗精神病藥。若患者原來使用的是抗精神病藥的長效注射劑,則在原定下一次注射時開始使用可同替換該藥治療。對已用的抗帕金森氏癥藥物是否需要繼續使用則應定期地進行再評定。
成人:每日1次或每日2次。推薦起始劑量為一日二次,一次1mg,第二天增加到一日二次,一次2mg;如能耐受,第三天可增加到一日二次,每次3mg。此后,可維持此劑量不變,或根據個人情況進一步調整。
為期1~2年的臨床試驗表明利培酮延緩精神分裂癥復發的有效劑量為2~8mg/天,同時也證實了采用一日一次給藥方式的有效性和安全性。試驗中起始劑量為第一日1mg,第二天增加到一日2mg,第三天可增加到一日4mg,此后,可維持此劑量不變或根據個人情況進一步調整。
臨床醫師應定期對患者進行再評估以確定用適當劑量進行維持治療的必要性。
不管采用何種給藥方式,對某些患者應進行緩慢的劑量調整,調整的間隔時間一般不少于一周;調整時,推薦增減劑量幅度以1~2mg的小劑量進行。
利培酮的最大有效劑量范圍為每日4~8mg,但一日二次,每日劑量超過6mg給藥不能證明比較低劑量更有效,而且同更多的錐體外系癥狀和其他副作用有關,因此一般不推薦使用。由于對劑量大于每日16mg的安全性尚未評價,因此每日用藥劑量不應超過16mg。
在需要加強鎮靜作用時,可加用苯二氮類藥物。
老年人:建議起始劑量為每日二次,每次0.5mg。根據個體需要,劑量逐漸加大到一日二次,一次1~2mg。劑量調整間隔應不少于1周,劑量增減的幅度為每日二次,每次0.5mg。在獲得更多經驗前,老年人應慎用利培酮。
腎病和肝病患者:建議起始劑量為一日二次,一次0.5mg。根據個體需要,劑量逐漸加大到一日二次,一次1~2mg。劑量調整間隔應不少于1周,劑量增減的幅度為每日二次,每次0.5mg。這些患者的臨床應用經驗有限,用藥應慎重。
【可同注意事項】
1.患有心血管疾病的人(如心衰、心肌梗死、傳導異常、脫水、失血及腦血管病變)應慎用,從小劑量開始并應逐漸加大劑量(見[用法用量])。
2.由于可同具有α受體阻斷活性,因此在用藥初期和加藥速度過快時會發生(體位性)低血壓,此時則應考慮減量。
3.同其他具有多巴胺受體拮抗劑性質的藥物相似,引起遲發性運動障礙,其特征為有節律的不隨意運動,主要見于舌及面部。如果出現遲發性運動障礙,應停止服用所有的抗精神病藥。
4.已有報道指出,服用經典的抗精神病藥會出現惡性綜合征,其特征為高熱、顫抖、意識改變和肌酸磷酸酶水平升高。此時應停用包括可同在內的所有抗精神病藥物。
5.患有帕金森氏綜合征的病人應慎用可同,因為在理論上該藥會引起此病的惡化。
6.經典的抗精神病藥會降低癲癇的發作閾值,故患有癲癇的病人應慎用可同。
7.服用可同的患者應避免進食過多,以免發胖。
8.鑒于可同對中樞神經系統的作用,在與其他作用于中樞的藥物同時服用時應慎重。
9.可同對需要警覺性的活動有影響。因此,在了解到患者對該藥的敏感性前,建議患者不應駕駛汽車或操作機器。
10.在老年癡呆患者(平均年齡85歲,范圍73~97歲)的安慰劑對照的研究中,發現利培酮組腦血管病不良事件的發生率(3.3%)比較高,包括腦血管意外、心臟衰竭和短暫性腦缺血發作,發生率比安慰劑(1.2%)對照組高三倍。該研究還發現,利培酮與呋塞米同時使用時,死亡率高于單獨使用利培酮或呋塞米的患者,分別為7.3%(平均年齡89歲,范圍75~97歲)、3.1%(平均年齡84歲,范圍70~96歲)和4.1%(平均年齡80歲,范圍67~90歲)。在完成的4個臨床研究中,在2個研究中發現了以上情況。并沒有找到病理生理學方面的依據來解釋以上發現,并且患者的死亡原因沒有固定模式。盡管如此,對以上患者合并給與利培酮和呋塞米時需謹慎評估風險利益。在合并其它利尿劑的服用利培酮的患者中,并沒用出現以上死亡率增加的現象,但是,因為對于老年癡呆患者而言,總體而言脫水是很重要的致死因素,所以仍應盡量避免使用利尿劑。
【可同禁忌】
已知對可同成分過敏的患者禁用。
【可同性狀】
可同為白色或類白色片。
【可同有效期】
24個月
【可同批準文號】
國藥準字H20060283
【可同生產企業】
企業名稱:吉林省西點藥業科技發展股份有限公司
生產地址:吉林省磐石經濟開發區西點大街777號
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