- 藥品名稱: 醒志
- 藥品通用名: 利培酮口崩片
- 醒志規(guī)格:2mg*20片
- 醒志單位:盒
- 醒志價(jià)格
- 會員價(jià)格:
利培酮口崩片(醒志)說明書簡要信息:
【醒志適應(yīng)癥】
用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態(tài)的明顯的陽性癥狀(如:幻覺、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑)和明顯的陰性癥狀(如:反應(yīng)遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語)。也可減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀(如:抑郁、負(fù)罪感、焦慮)。對于急性期治療有效的患者,在維持期治療中,醒志可繼續(xù)發(fā)揮其臨床療效。
【醒志用法用量】
醒志服用時(shí)置于舌上,幾十秒鐘內(nèi)將自行崩解并隨唾液吞咽入胃,無需用水即可吞服(也可以用水吞服)。由使用其它抗精神病藥改用醒志者:開始使用時(shí),應(yīng)漸停原先使用的抗精神病藥。若患者原來使用的是抗精神病藥的長效注射劑,則在原定下一次注射時(shí)開始使用醒志替換該藥治療。對已用的抗帕金森氏癥藥物是否需要繼續(xù)使用則應(yīng)定期地進(jìn)行再評定。
成人:每日1次或每日2次。推薦起始劑量為一日二次,一次1mg,第二天增加到一日二次,一次2mg;如能耐受,第三天可增加到一日二次,每次3mg。此后,可維持此劑量不變,或根據(jù)個(gè)人情況進(jìn)一步調(diào)整。為期1~2年的臨床試驗(yàn)表明利培酮延緩精神分裂癥復(fù)發(fā)的有效劑量為2~8mg/天,同時(shí)也證實(shí)了采用一日一次給藥方式的有效性和安全性。試驗(yàn)中起始劑量為第一日1mg,第二天增加到一日2mg,第三天可增加到一日4mg,此后,可維持此劑量不變或根據(jù)個(gè)人情況進(jìn)一步調(diào)整。臨床醫(yī)師應(yīng)定期對患者進(jìn)行再評估以確定用適當(dāng)劑量進(jìn)行維持治療的必要性。不管采用何種給藥方式,對某些患者應(yīng)進(jìn)行緩慢的劑量調(diào)整,調(diào)整的間隔時(shí)間一般不少于一周;調(diào)整時(shí),推薦增減劑量幅度以1~2mg的小劑量進(jìn)行。利培酮的最大有效劑量范圍為每日4~8mg,但一日二次,每日劑量超過6mg給藥不能證明比較低劑量更有效,而且同更多的錐體外系癥狀和其他副作用有關(guān),因此一般不推薦使用。由于對劑量大于每日16mg的安全性尚未評價(jià),因此每日用藥劑量不應(yīng)超過16mg。在需要加強(qiáng)鎮(zhèn)靜作用時(shí),可加用苯二氮類藥物。
老年人:建議起始劑量為每日二次,每次0.5mg。根據(jù)個(gè)體需要,劑量逐漸加大到一日二次,一次1~2mg。劑量調(diào)整間隔應(yīng)不少于1周,劑量增減的幅度為每日二次,每次0.5mg。在獲得更多經(jīng)驗(yàn)前,老年人應(yīng)慎用利培酮。腎病和肝病患者:建議起始劑量為一日二次,一次0.5mg。根據(jù)個(gè)體需要,劑量逐漸加大到一日二次,一次1~2mg。劑量調(diào)整間隔應(yīng)不少于1周,劑量增減的幅度為每日二次,每次0.5mg。這些患者的臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)有限,用藥應(yīng)慎重。
【醒志注意事項(xiàng)】
1.患有心血管疾病的人(如心衰、心肌梗死、傳導(dǎo)異常、脫水、失血及腦血管病變)應(yīng)慎用,從小劑量開始并應(yīng)逐漸加大劑量(見[用法用量])。
2.由于醒志具有α受體阻斷活性,因此在用藥初期和加藥速度過快時(shí)會發(fā)生(體位性)低血壓,此時(shí)則應(yīng)考慮減量。
3.同其他具有多巴胺受體拮抗劑性質(zhì)的藥物相似,引起遲發(fā)性運(yùn)動障礙,其特征為有節(jié)律的不隨意運(yùn)動,主要見于舌及面部。如果出現(xiàn)遲發(fā)性運(yùn)動障礙,應(yīng)停止服用所有的抗精神病藥。
4.已有報(bào)道指出,服用經(jīng)典的抗精神病藥會出現(xiàn)惡性綜合征,其特征為高熱、顫抖、意識改變和肌酸磷酸酶水平升高。此時(shí)應(yīng)停用包括醒志在內(nèi)的所有抗精神病藥物。
5.患有帕金森氏綜合征的病人應(yīng)慎用醒志,因?yàn)樵诶碚撋显撍帟鸫瞬〉膼夯?br/>6.經(jīng)典的抗精神病藥會降低癲癇的發(fā)作閾值,故患有癲癇的病人應(yīng)慎用醒志。
7.服用醒志的患者應(yīng)避免進(jìn)食過多,以免發(fā)胖。
8.鑒于醒志對中樞神經(jīng)系統(tǒng)的作用,在與其他作用于中樞的藥物同時(shí)服用時(shí)應(yīng)慎重。
9.醒志對需要警覺性的活動有影響。因此,在了解到患者對該藥的敏感性前,建議患者不應(yīng)駕駛汽車或操作機(jī)器。
10.在老年癡呆患者(平均年齡85歲,范圍73~97歲)的安慰劑對照的研究中,發(fā)現(xiàn)利培酮組腦血管病不良事件的發(fā)生率(3.3%)比較高,包括腦血管意外、心臟衰竭和短暫性腦缺血發(fā)作,發(fā)生率比安慰劑(1.2%)對照組高三倍。該研究還發(fā)現(xiàn),利培酮與呋塞米同時(shí)使用時(shí),死亡率高于單獨(dú)使用利培酮或呋塞米的患者,分別為7.3%(平均年齡89歲,范圍75~97歲)、3.1%(平均年齡84歲,范圍70~96歲)和4.1%(平均年齡80歲,范圍67~90歲)。在完成的4個(gè)臨床研究中,在2個(gè)研究中發(fā)現(xiàn)了以上情況。并沒有找到病理生理學(xué)方面的依據(jù)來解釋以上發(fā)現(xiàn),并且患者的死亡原因沒有固定模式。盡管如此,對以上患者合并給與利培酮和呋塞米時(shí)需謹(jǐn)慎評估風(fēng)險(xiǎn)利益。在合并其它利尿劑的服用利培酮的患者中,并沒用出現(xiàn)以上死亡率增加的現(xiàn)象,但是,因?yàn)閷τ诶夏臧V呆患者而言,總體而言脫水是很重要的致死因素,所以仍應(yīng)盡量避免使用利尿劑
【醒志禁忌】
已知對醒志成分過敏的患者禁用。
【醒志性狀】
醒志為白色或類白色片。
【醒志有效期】
24個(gè)月。
【醒志批準(zhǔn)文號】
國藥準(zhǔn)字H20070320
【醒志生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:齊魯制藥有限公司
生產(chǎn)地址:濟(jì)南市高新區(qū)新濼大街317號
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