雅施達(PBM)(培哚普利叔丁胺片)

【雅施達(PBM)適應癥】
高血壓與充血性心力衰竭。

【雅施達(PBM)用法用量】
培哚普利叔丁胺片必須飯前服用，因為食物改變其活性代謝產物培哚普利拉的生物利用度。
培哚普利叔丁胺片每天服用一次。
原發性高血壓
．無水鈉丟失或腎衰（即正常情況下）：
有效劑量為4mg/天，早晨一次服用。根據療效，劑量可于三至四周內逐漸增至最大劑量8mg/天。
如果必要，可合并使用排鉀利尿劑以進一步降低血壓。
．己使用利尿劑治療的高血壓患者
（1）開始治療之前三天，停止服用利尿劑。如果必要，后可再次加服利尿劑。
（2）或由2mg開始治療，并根據降壓效果調整劑量。
在治療之前和治療開始的最初15天內，建議監測血肌酐和血鉀水平。
．老年人（參閱：注意事項）
由小劑量（2mg/天，早晨服藥）開始治療，如果必要，一個月之后，增加至4mg/天。
假如以前的檢查顯示腎功能異常并非是由于年齡而造成，必要時可以根據病人的腎功能狀況調整劑量（參閱：下表）。
肌酐清除率能精確顯示老年人的腎臟功能，肌酐清除率是根據血肌酐并用年齡，體重和性別修正，用Cockroft‘公式計算：
*CIcr=〈140-年齡）×體重/0.814×血肌酐
用：
年表示年齡
千克表示體重
mol/l表示血肌酐
該公式適用于成年男性，女性則乘以0.85予以修正。
．腎血管性高血壓
建議起始劑量為2mg/天，此后按照患者血壓反應調整劑量。
應檢查血肌酐和血鉀，便發現功能性腎功能不全的出現。（參閱：注意事項）
．腎功能不全時，培哚普利的劑量應按照腎功能不全的程度調整：
如果肌酐清除率≥60ml/分，不需要調整劑量。
如果肌酐清除率＜60ml/分，參閱下列表格：
肌酐清除率（ml/分）建議劑量
30＜Clcr＜602mg/天
15＜Clcr＜302mg/隔天
對這類患者通常的醫療處理包括定期檢測血鉀和血肌酐，如在治療穩定階段每兩個月檢測一次。這種病例，可以合用的利尿劑是髓袢利尿劑。
．血液透析的高血壓患者（Clcr<15d/分）
培哚普利是可經透析被清除的（參閱警告：血液透析）。透析清除率是70ml／分。在透析當天給予培哚普利。
充血性心力衰竭
小劑量開始治療，尤其以下病例：
．起始血壓低或正常
．腎衰
．低鈉血癥，無論是否藥物（利尿劑）引起。
ACE抑制劑可與利尿劑合用，必要時還可以加用洋地黃苷。
建議由每天早晨2mg開始治療，同時監測血壓。必要時增加至常規治療劑量，即每天2-4mg，一次服用。
選擇的每天治療劑量應當使立位收縮壓不低于90mgHg。
高危心衰患者（嚴重心衰，患有接受高劑量利尿劑治療）用藥后可能發生癥狀性低血壓。這類病人的起始劑量應減半（即：1mg/天）,
每次增加劑量時應檢測血鉀和血肌酐，并且按照心功能分級，每隔-6個月進行一次檢測，以便評估治療的安全性。

【雅施達(PBM)注意事項】
特別警告：
由于該藥含有乳糖，故禁用于先天性半乳糖血癥，葡萄糖和半乳糖吸收障礙綜合癥，或缺乏乳糖酶的患者。
在免疫抑制病人，有引起中性粒細胞減小/粒細胞缺乏的危險
當以下述方式服用免疫抑制劑時，未見病例出現粒細胞缺乏和/或骨髓抑制：
．大劑量給藥
．伴多系統疾�。�膠原性疾病，如：系統性紅斑狼瘡或硬皮�。┑哪I功能衰竭患者、合并免疫抑制治療和／或可能引起白細胞減少的治療的患者。
預防這類事件最好的方法是嚴格遵守推薦的服用劑量。但是，假如這些病人需要服用ACE抑制劑，應慎重評估危險/利益比。
血管神經性水胛（奎根水腫〗
己經報道服用ACE抑劑，包括培哚普利治療的病人，極少數病例出現血管神經性水腫，發生在臉，肢體，唇，舌，聲門和/或喉部。在這種病例，應立即停止服用培哚普利，而且要監護病人直到水腫消失。只發生于面部和唇部的水腫，一般不經治療即可消退，但可以給予抗組胺藥以減輕癥狀。
與血管神經性水腫相關的喉部水腫可以致命。舌部、聲門和/或喉部的水腫可導致氣道阻塞，應立即給予1/1000的腎上腺素溶液（約0.3ml至0.5ml皮下注射）及其它適當的治療。
ACE抑制劑禁用于這類病人（參閱：禁忌）。
有與ACE抑制劑治療無關的血管神經性水腫病史的患者，服用ACE抑制劑導致血管神經性水腫的危險性增加。
使用透析膜患者的類過敏性反應
有報道，在采用高滲膜進行透析或糖酐硫酸鹽吸附法進行血漿低密度脂蛋白分離置換同時應用血管緊張素轉化酶抑制劑治療的患者中，有發生遲發性危及生命的過敏性樣反應的病例。使用高滲膜進行透析或用糖酐硫酸鹽吸附法進行血漿低度脂蛋白分離置換的患者應避免使用血管緊張素轉化酶抑制劑。
需要同時使用血管緊張素轉化酶制劑治療和進行血漿低密度脂蛋白分離置換的患者，暫時中止使用血管緊張素轉化酶制劑至少2小時，可避免出現這些不復反應。
注意事項
咳嗽
已經報道服用ACE抑制劑的患者發生干咳。其特點是持續性和停藥后消失。如果發生，應考癥狀是由藥物引起的。如果使用抑制劑治療是必須的，則治療可繼續。
肝衰竭
極少數情況下，ACEI與膽汁淤積性黃疸有關，并可進展突發性肝壞死和死亡，這一癥狀的發生機制尚不清楚。接受ACEI治療的患者出現黃疸或明顯的肝臟酶升高，應停用ACEI并接受適當的醫療隨訪。
引起低血壓和/或腎衰的危險性（在心衰，水鈉丟失等病例）
顯著刺激腎素-血管緊張素-醛固酮系統，特別是在嚴厙水鈉丟失（嚴格無鹽飲食或長期利尿劑治療）、治療前低血壓，腎動脈狹窄、充血性心力衰竭或肝硬化合并水腫和腹水的患者。
由于ACE抑劑阻斷該系統，在首次給藥后，以及在治療開始后的最初兩周，可引起血壓突然下降和／或血肌酐升高（反映功能性腎衰，在某些病例表現為急性腎衰）。這種情況很罕見且出現的時間不定。
在所有這些情況下，應逐漸增加劑量（參閱：用法用量）。
老年人
開始治療之前，應檢查腎功能和血鉀（參：用法用量）。起始劑量應根據血壓變化進行調整，在有水鈉丟失的病例則更應謹慎，以免引起血壓突然下降。
腎衰
在腎衰病人應降低給藥劑量（肌酐清除率<61／巧）（參：用法用量）.
在這類病人和患有腎小球腎病的病人，常規的處理是定期檢測血鉀和血肌酐水平。（參：用法用量）
確診動脈硬化的患者
由于所有這些患者均存在有低血壓的危險，對服用此藥的缺血性心臟病或腦血管功能不全患者要小心監護，且由小劑量開始。
腎血管性高血壓
腎血管性高血壓的治療是血管重建。然而，對于等待手術治療或不能實行手術的患者，抑制劑可能有效。由于在某些患者ACE抑制劑治療會引起功能性腎衰（停藥后是可逆的），故治打應從小劑量開始，并且檢測腎功能和血鉀水平。
其他高危人群
對嚴重心衰（心功能IV級）或胰島素依賴性糖尿病（存在自發高鉀血癥的傾向）的者，治療應在嚴密醫療監護下，從小劑量開始。
高血壓合并冠狀動脈功能不全的人，不要停止β-受體阻斷劑的治療。ACE抑制劑應當與β-受體阻斷劑聯合用藥。
在腎臟移植和血液透析的病人，應用ACE抑劑后出現貧血合并血紅蛋白下降，而且血紅蛋白起始值越高，下降幅度則越大。這種作用沒有顯示劑量依賴性，但顯示與ACE抑制劑的作用機制有關。
這種血紅蛋白下降是中度的，發生于1-6個月，隨后保持穩定。停止治療后可以恢復。如果定期檢測血紅蛋白值。這類病人可以繼續治療。
手術
麻醉的病例特別是當要使用具有降血壓傾向的藥物時，ACE抑劑能引起低血壓。如果可能，在手術前二天應停止服用長效ACE抑制劑，如培哚普利。
脫敏程中的過敏性反應
正在進行膜翅目昆蟲（蜜蜂、胡蜂）毒液脫敏的患者，使用血管緊張素轉化酶抑制劑時，有發生遲發性危及生命的過敏性樣反應的罕見病例報道。過敏癥患者敏時使用血管緊張素轉化酶抑制劑，在初始階段就應謹慎，毒液免疫治療后的患者必須避免使用血管緊張素轉化酶抑制劑。需要同時使用血管緊張素轉化酶抑制劑和脫敏治療的患者，暫時中止使用血管緊張素轉化酶抑制劑至少24小時，可避免出現這些不復反應。
對駕駛機動車和操縱機器能力的影響
由于藥物可引起眩暈，機動車駕駛員和機器操作人員應特別謹慎。

【雅施達(PBM)禁忌】
在下列情況下禁用培哚普利
．對培哚普利過敏
．與使用ACE抑制劑有關的血管神經性水腫（奎根水腫）病史
．妊娠的4至9個月
．哺乳
在下列情況下不推薦使用培哚普利：
．與保鉀利尿劑、鉀鹽、鋰鹽、雌莫司汀合用（參閱：藥物相互作用）
．雙腎動脈狹窄或單腎腎動脈狹窄
．高血鉀
．在妊娠的最初三個月和哺乳期

【雅施達(PBM)性狀】
雅施達(PBM)為白色條狀片，片面中間有壓痕。

【雅施達(PBM)有效期】
24個月。

【雅施達(PBM)批準文號】
國藥準字H20034053

【雅施達(PBM)生產企業】
企業名稱：施維雅(天津)制藥有限公司
生產地址：天津經濟技術開發區第十大街12號