鹽酸多奈哌齊分散片

【鹽酸多奈哌齊分散片適應癥】
輕度或中度阿爾茨海默病癥狀的治療。

【鹽酸多奈哌齊分散片用法用量】
1、成年人/老年人：
口服，可加水分散后口服，也可將分散片含于口中吮服或吞服。初始治療用量為一次5mg(1片)，每日一次，晚上睡前服藥；一日5mg的劑量應至少維持一個月，以評價早期的臨床反應，達到鹽酸多奈哌齊穩態血藥濃度。一日5mg治療一個月，并做出臨床評價后，可以將鹽酸多奈哌齊的劑量增加到一次10mg(2片)，一日一次。
推薦的最大劑量為每日10mg（2片）。大于每日10mg劑量未進行過臨床研究。停止治療后，鹽酸多奈哌齊的療效逐漸減退，終止治療無反跳現象。
2、肝/腎功能不全：
腎功能不全的患者：由于鹽酸多奈哌齊的清除并不受此影響，故服用方法與正常人相似。
對于輕至中度肝功能不全患者，由于可能的影響（見藥代動力學），建議根據個體耐受度適當調整劑量。對于嚴重肝功能不全的患者目前尚無資料。

【鹽酸多奈哌齊分散片注意事項】
應當由一個在阿爾茨海默病的診斷和治療方面有經驗的醫師開始并監督鹽酸多奈哌齊的治療。通過公認的標準（如DSMIV，ICD10）來診斷，只有當患者有可靠的照料者并且能夠經常監控病人服用藥物時才能開始多奈哌齊的治療。治療可以一直持續，只要對病人的治療的益處一直存在。因此，多奈哌齊的臨床療效應當定期被重新評估。當治療的益處不再存在時，應當考慮中止治療。每個病人對于多奈哌齊的反應是不能被預估的。對于那些嚴重的阿爾茨海默病病人，其它類型的癡呆或其它類型的記憶損傷（例如：與年齡相關的認知功能減退）病人應用鹽酸多奈哌齊的效果還未全面觀察。
麻醉：鹽酸多奈哌齊為膽堿酯酶抑制劑，麻醉時可能會增強琥珀酰膽堿型藥物的肌肉松弛作用。
心血管系統：膽堿酯酶抑制劑因其藥理作用可對心率產生迷走樣作用（如心動過緩），患有“病竇綜合癥”或其它室上性心臟傳導阻滯的病人尤其注意。
曾有暈厥和癲癇發生的報道。需特別注意觀察那些可能患有心臟傳導沮滯或竇性停博的病人。在昏厥或癲癇的病人中，要考慮心臟傳導阻滯或長期竇性間隙。
消化系統：對于患潰瘍病危險性增大的病人，例如有潰瘍病史或合用非甾體抗炎藥物的（NSAIDs）病人應監測其癥狀。但在鹽酸多奈哌齊的臨床試驗中，與安慰劑相比，消化性潰瘍及胃腸道出血的發病率未見增加。
泌尿生殖系統：擬膽堿藥物可引起膀胱排出受阻，但鹽酸多奈哌齊臨床試驗中未見此作用。
神經系統：擬膽堿作用可能造成癲癇大發作。但癲癇也可能是阿爾茨海默病的表現之一。如果患者在用藥過程中出現幻覺，易激動和攻擊行為等精神紊亂癥狀，應采取減量或停止治療。
擬膽堿藥有可能加重或誘發錐體外系癥狀。
呼吸系統：因其擬膽堿作用，有哮喘史或阻塞性肺疾病史的病人應慎用。服用鹽酸多奈哌齊時應避免合用其它乙酰膽堿酯酶抑制劑，膽堿能系統的激動劑或拮抗劑。
嚴重肝功能不全：目前尚無有關嚴重肝功能不全患者的資料。如果出現不能解釋的肝功能異常，應當考慮停用鹽酸多奈哌齊。
對駕駛及操作機器能力的影響：阿爾茨海默型癡呆可能會影響駕駛或操作機器的能力。另外，多奈哌齊可以引起乏力、頭暈和肌肉痙攣，主要是在開始服用藥物或增加藥物劑量時。對于服用多奈哌齊的阿爾茨海默型癡呆病人繼續駕駛或操作復雜機器的能力應當由治療醫師作出常規的評估。

【鹽酸多奈哌齊分散片禁忌】
禁用于對鹽酸多奈哌齊、哌啶衍生物或制劑中賦形劑有過敏史的病人。禁用于孕婦。

【鹽酸多奈哌齊分散片性狀】
鹽酸多奈哌齊分散片為白色或類白色片。

【鹽酸多奈哌齊分散片有效期】
24個月。

【鹽酸多奈哌齊分散片批準文號】
國藥準字H20080381

【鹽酸多奈哌齊分散片生產企業】
企業名稱：山東羅欣藥業集團股份有限公司
生產地址：山東省臨沂高新技術產業開發區羅七路