貝坦利(米拉貝隆緩釋片)

【貝坦利適應癥】
成年膀過度活動癥（OAB）患者尿急、尿頻和/或急迫性尿失禁的對癥治療。

【貝坦利用法用量】
成年患者（包括老年患者）
推薦劑量為50mg，每日一次，餐后服用。用水送服。由于貝坦利是緩釋片，應整片吞服，不得咀嚼、掰開或壓碎。
特殊人群
腎和肝損傷
在終末期腎病（GFR＜15ml／min／1．73m2或需要進行血液透析的患者）或重度肝損傷（Child－Pugh分級C級）患者中未進行過貝坦利研究，因此不推薦上述患者使用貝坦利（詳細參見注意事項、藥代動力學項下）。
腎或肝損傷患者，在使用或不使用強細胞色素P4503A（CYP3A）抑制劑的情況下，日推薦劑量參見下表（詳細參見注意事項、藥物相互作用、藥代動力學項下）
性別
不需要依據性別調劑量
兒意患者
18歲以下兒童使用貝坦利的安全性和有效性尚未明確。目前尚無相關數據

【貝坦利注意事項】
腎損傷患者
在終末期腎病（GFR＜15ml／min／1.73m2或需要進行血液透析）患者中未進行過貝坦利研究，因此不推薦上述患者使用貝坦利。重度腎損傷（GFR15~29ml／min／1.73m2）患者用藥數據有限；基于一項藥代動力學研究（參見藥代動力學項下）結果，建議該類患者劑量降至25mg。重度腎損傷（GFR15～29ml／min／1.73m2）患者如正在使用強CYP3A抑制劑，則不推薦使用貝坦利。
肝損傷患者
在重度肝損傷（Child－Pugh分級C級）患者中未進行過貝坦利研究，因此不推薦該類患者使用貝坦利。中度肝損傷（Child－Pugh分級B級）患者如正在使用強CYP3A抑制劑，則不推薦使用貝坦利（見藥物相互作用項下）。
高血壓患者
米拉貝隆可能升高血壓，故應在基線及治療期間定期監測血壓，特別是對于高血壓患者。中度高血壓（收縮壓≥160mmHg或舒張壓≥100mmHg）用藥患者的數據有限。
先天性或后天性T間期延長患者
臨床試驗中，治療劑量的貝坦利沒有引起臨床相關的QT間期延長（參見藥理毒理項下）。但是由于上述試驗排除了已知有QT間期延長病史的患者或或正在接受已知可延長QT間期藥物治療患者，因此尚不清楚貝坦利對上述患者的影響。上述患者使用貝坦利時應謹慎。
米拉貝隆上市后用藥經驗中有勝出口梗阻患者（BOO）和服用抗毒蕈堿藥物治療的OAB患者發生尿留的報道。一項對照、安全性臨床研究中，未顯示出膀曉出口梗阻患者服用米拉貝隆增加尿潴留的風險，對于臨床上顯著的膀胱出口梗阻患者，建議謹慎使用米拉貝隆。服用抗毒蕈堿藥物治療OAB的患者也應謹慎使用米拉貝隆。
血管性水腫
有報告顯示，服用米拉貝隆后出現臉、唇、舌和／或喉血管性水腫。有一些些患者首劑量服用后出現，也有個例報告顯示首劑量服用后幾小時或多劑量服用后出現血管性水腫。血管性水腫相關的上呼吸道腫脹可能是致命的。如如果舌、下咽部、喉發生血管性水腫，應立即停用米拉貝隆，采取適當治療措施以確保患者呼吸道通暢。
受CYP2D6代謝藥物治療的患著
由于米拉貝隆是CYP2D6的中度抑制劑劑，美托洛爾和地昔帕明等CYP2D6底物與米拉貝隆聯合時全身暴露增加，因此有必要進行適當監測并調整劑量，特別是與硫利達嗪、氯卡尼和普羅帕酮等經CYP2D6代謝的治療指數窄的藥物聯用時。

【貝坦利禁忌】
米拉貝隆禁用于以下患者：
對米拉貝隆或貝坦利的任何輔料過敏者。控制不佳的重度高血壓（收縮壓≥180mmHg和或舒張壓≥110mmHg）患者。

【貝坦利性狀】
貝坦利為棕色薄膜衣片（25mg規格）或黃色薄膜衣片（50mg規格），除去包衣后顯白色或類白色

【貝坦利有效期】
36個月