【優(yōu)朋適應癥】
優(yōu)朋適用于治療由敏感菌引起的下列感染:
1、慢性支氣管炎急性發(fā)作：由于使用氟喹諾酮類藥物(包括鹽酸安妥沙星片)已有報道發(fā)生嚴重不良反應，且對于一些患者，慢性支氣管炎急性發(fā)作有自限性，應在沒有其他藥物治療時方可使用鹽酸安妥沙星片；
2、急性腎盂腎炎：由大腸埃希菌引起的急性腎盂腎炎；
3、急性膀胱炎：由大腸埃希菌引起的急性膀胱炎：由于使用氟喹諾酮類藥物(包括鹽酸安妥沙星片)已有報道發(fā)生嚴重不良反應，且對于一些患者，急性非復雜性膀胱炎有自限性，應在沒有其他藥物治療時方可使用鹽酸安妥沙星片；
4、傷口感染：由金黃色葡萄球菊及凝固酶陰性葡萄球菌引起的傷口感染；
5、多發(fā)性毛囊炎：由金黃色葡萄球菌及凝固酶陰性葡萄球菌引起的多發(fā)性毛囊炎。

【優(yōu)朋用法用量】
口服。成人首劑0.4g一次，以后0.2g，一日1次，療程7~14天。
使用優(yōu)朋時，不得增加單次劑量和改變用法。

【優(yōu)朋注意事項】
1、鹽酸安妥沙星對心電圖QT間期的影響
參照“ICHE14：非抗心律失常藥物致QT/QTc改變與心律紊亂臨床評價指導原則”進行的全面QT/QTcⅠ期臨床研究：研究采用隨機、雙盲與開放、四交叉給藥方法，在中國志愿者中評價連續(xù)5天應用鹽酸安妥沙星片劑對健康受試者QT/QTc間期和心律影響。24例受試者（男女各12名）先后服用400mg鹽酸安妥沙星、200mg鹽酸安妥沙星、400mg莫西沙星和安慰劑。每次試驗一周，兩次試驗間隔10天。在給藥前、給藥期間、給藥結束時多次描記心電圖，每個時間點描記三次；同時采集血樣本測定血藥濃度進行藥代動力學分析；按方案要求進行安全性檢查。結果顯示：鹽酸安妥沙星400mg和莫西沙星400mg給藥后都可引起QTc延長，但鹽酸安妥沙星引起的QTc延長較莫西沙星短且沒有達到危險程度，3例服用莫西沙星受試者的QTc間期的延長超出了規(guī)定范圍。鹽酸安妥沙星200mg治療達穩(wěn)態(tài)時的血藥濃度對心臟QT/QTc間期沒有明顯影響。鹽酸安妥沙星可引起QTc延長，但沒有達到危險程度，其血藥濃度與QT間期延長之間沒有相關性。
已進行的Ⅱ、Ⅲ期臨床研究結果表明：鹽酸安妥沙星與鹽酸左氧氟沙星相似，未見QTc間期延長超過60ms以及QTc間期超過500ms病例，QTc間期與基線比較未見顯著性差異，QTc間期與QT間期在組間和組內前后比較也未見顯著性差異。由于喹諾酮類藥物文獻資料顯示，QT間期延長可能引起心律失常，因此，優(yōu)朋應避免用于患有無法糾正的低鉀血癥患者及接受IA類（如奎尼丁、普魯卡因胺）或Ⅲ類（胺碘酮、索他洛爾）抗心律失常藥物治療的患者。
鹽酸安妥沙星和可延長心電圖QT間期的藥物：西沙比利，紅霉素，抗精神病藥和三環(huán)類抗抑郁藥等，聯(lián)合用藥不排除有延長QT間期的效應。所以，應避免與這些藥物合用。
2、腎功能不全者應慎用
由于缺乏腎功能嚴重損傷患者使用鹽酸安妥沙星時的藥代動力學和藥效學的數(shù)據(jù)，不推薦優(yōu)朋在這類患者中使用。
3、嚴重肝功能不全者慎用
由于缺乏肝功能嚴重損傷患者使用鹽酸安妥沙星時的藥代動力學和藥效學的數(shù)據(jù)，不推薦優(yōu)朋在這類患者中使用。
4、有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患者慎用
有報道接受喹諾酮類藥物后發(fā)生驚厥、中毒性精神病。喹諾酮類可使顱內壓升高，刺激中樞神經(jīng)系統(tǒng)從而產(chǎn)生煩躁、焦慮、多動、頭暈、幻覺等癥狀，這些癥狀可能在首次用藥時就發(fā)生。如果患者出現(xiàn)反應立即停藥，并采取適當?shù)闹委煷胧�，及時就診。
5、有報道接受某些喹諾酮類藥物后引起周圍神經(jīng)病變，患者自覺感覺遲鈍、疲乏、疼痛、燒灼感、麻刺感、麻木等感覺異常，出現(xiàn)后立即停藥，防止不可逆情況發(fā)生。
6、已有報道，患者在接受某些喹諾酮類藥物后發(fā)生光毒性反應。雖然優(yōu)朋已進行的動物試驗和臨床試驗中，未見優(yōu)朋在推薦劑量水平發(fā)生光毒性。但為保證醫(yī)療順利實施，應避免過度日光或人工紫外線照射。如果出現(xiàn)曬傷樣反應或發(fā)生皮膚損害，應及時就診。
7、盡管優(yōu)朋在Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗中尚未見到類似其他喹諾酮類藥物引起的肩部、手部和跟腱損害，但如果患者在接受優(yōu)朋治療時有疼痛感、發(fā)炎，出現(xiàn)肌腱炎和/或肌腱斷裂等應停用優(yōu)朋，在未明確除外肌腱炎和/或肌腱斷裂前，患者應休息，并停止體育鍛煉。特別是在老年患者和使用激素治療的患者中，一旦出現(xiàn)肌腱疼痛或炎癥，患者需要停止服藥并休息患肢，盡快就診。
8、某些喹諾酮類藥物已有引起高血糖和低血糖不良反應的報道，通常發(fā)生于合用口服降糖藥（如優(yōu)降糖）或使用胰島素的糖尿病患者。因此，建議這類患者使用優(yōu)朋時應注意監(jiān)測血糖。如發(fā)生血糖異常改變，應立即停藥并就診。
9、若發(fā)生過敏，應立即停藥，并根據(jù)臨床具體情況而采取以下藥物或方法治療：過敏性休克可采用腎上腺素及其它搶救措施，包括吸氧、靜脈輸液、抗組織胺藥、皮質類固醇等。
10、有報道在使用包括喹諾酮類等廣譜抗菌藥物后出現(xiàn)偽膜性腸炎，因此，在使用鹽酸安妥沙星治療中如患者出現(xiàn)嚴重的腹瀉時，應考慮偽膜性腸炎可能性，立即停藥，予以止瀉、調整腸道菌群、補液等適當?shù)闹委煷胧��?br/>1.致殘和潛在的不可逆轉的嚴重不良反應，包括肌腱炎和肌腱斷裂，周圍神經(jīng)病變，中樞神經(jīng)系統(tǒng)的影響
使用氟喹諾酮類藥品，已有報告在同一患者的身體不同器官系統(tǒng)同時發(fā)生致殘和潛在的不可逆轉的嚴重不良反應，通常包括:肌腱炎，肌腱斷裂，關節(jié)痛，肌痛，周圍神經(jīng)病變和中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(幻覺，焦慮，抑郁，失眠，嚴重頭痛和錯亂)。這些不良反應可發(fā)生在使用鹽酸安妥沙星片后數(shù)小時至數(shù)周。任何年齡段的患者，之前沒有相關風險因素，均有報告發(fā)生這些不良反應。
2.肌腱病和肌腱斷裂
氟喹諾酮類藥品，會使所有年齡段患者的肌腱炎和肌腱斷裂的風險增加。這種不良反應最常發(fā)生在跟腱，跟腱斷裂可能需要手術修復。也有報告在肩、手部、肱二頭肌、拇指和其他肌腱點出現(xiàn)肌腱炎和肌腱斷裂。肌腱炎和肌腱斷裂可發(fā)生在開始使用鹽酸安妥沙星片后數(shù)小時或數(shù)天，或結束治療后幾個月。肌腱炎和肌腱斷裂可雙側發(fā)生。這種風險在60歲以上老年患者，服用皮質類固醇藥品患者及腎臟、心臟或肺移植手術的患者中進-步增加。除了年齡和使用皮質類固醇的因素外，另可獨立增加肌腱斷裂風險的因素包括劇烈的體力活動，腎功能衰竭以及以前的肌腱疾病，如類風濕關節(jié)炎。肌腱炎和肌腱斷裂也發(fā)生在沒有上述風險因素的使用氟喹諾酮類藥品的患者中。肌腱斷裂可發(fā)生在治療過程中或治療結東后;也有報告在治療結束數(shù)月后發(fā)生肌腱斷裂。在患者發(fā)生肌腱疼痛、腫脹、炎癥或斷裂后，應停止使用優(yōu)朋。在出現(xiàn)肌腱炎或肌腱斷裂的跡象后，應建議患者休息，并與醫(yī)生聯(lián)系，換用非喹諾酮類藥品。有肌腱疾病病史或發(fā)生過肌腱炎和肌腱斷裂的患者應避免使用氟喹諾酮類藥品。
3.重癥肌無力加重
氟喹諾酮類藥品，有神經(jīng)肌肉阻斷活性，可能加劇重癥肌無力患者的肌無力癥狀。上市后的嚴重不良事件，包括死亡和需要通氣支持，以及重癥肌無力患者與使用氟喹諾酮類藥品相關。患有重癥肌無力的患者應避免使用鹽酸安妥沙星片。
4.QT間期延長
某些氟喹諾酮類藥品可以使心電圖的QT間期延長，少數(shù)患者可以出現(xiàn)心律失常。上市后監(jiān)測期間自發(fā)報告接受氟喹諾酮類藥品治療的患者出現(xiàn)尖端扭轉型室速的情況罕見。已知QT間期延長的患者、未糾正的低血鉀患者及使用IA類(奎尼丁、普魯卡因胺)和類(胺碘酮、索他洛爾)抗心律失常藥品的患者應避免使用鹽酸安妥沙星片。老年患者更容易受藥品相關的QT間期的影響。
5.過敏反應
使用氟喹諾酮類藥品，已報告發(fā)生嚴重的過敏反應。-些患者在第-次給藥后即發(fā)生，有些反應可伴隨有心血管系統(tǒng)衰竭、喪失意識、刺痛、咽或面部水腫、呼吸困難、蕁麻疹、瘙癢等。嚴重的過敏反應需要腎上腺素緊急治療。鹽酸安妥沙星片應在第一次出現(xiàn)皮疹或其他任何過敏跡象時停止使用。必要時可進行輸氧，靜脈注射類固醇，氣道管理，包括插管等措施。
6.其他嚴重并且可能致命的反應
使用氟喹諾酮類藥品，已有出現(xiàn)其他嚴重并且可能致命的事件報告。這些事件中有些是由于過敏，有些則病因不明。這些事件可能是重度的，通常發(fā)生在多劑量給藥后。臨床表現(xiàn)可包括以下的一個或多個癥狀:發(fā)熱、皮疹、嚴重的皮膚反應(例如，中毒性表皮壞死松解癥，Stevens-Johnson綜合征):血管炎;關節(jié)痛:肌痛;血清病;過敏性肺炎:間質性腎炎;急性腎功能不全或腎衰竭;肝炎、黃疸、急性肝壞死或肝功能衰竭:貧血，包括溶血性貧血和再生障礙性貧血;血小板減少癥，包括血栓性血小板減少性紫癜;白細胞減少癥;粒細胞缺乏癥;全血細胞減少癥和/或其他血液學異常。應在第-次出現(xiàn)皮疹、黃疸或任何其他過敏表現(xiàn)時立即停藥并且采取措施。
7.中樞神經(jīng)系統(tǒng)的影響
使用氟喹諾酮類藥品，包括鹽酸安妥沙星片，已有報告會使中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應增加的風險，包括驚厥和顱內壓增高(含假性腦瘤)以及中毒引起的精神病。使用氟喹諾酮類藥品可能會導致中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應包括焦躁、激動、失眠、焦慮、噩夢、偏執(zhí)狂、頭暈、錯亂、震顫、幻覺、抑郁和自殺想法或行為。這些反應可能發(fā)生在首次用藥后。如果這些反應發(fā)生在息者使用鹽酸安妥沙星片時，應停止給藥并采取適當?shù)拇胧�。與所有的氟喹諾酮類藥品一樣，已知或懷疑有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病的患者(如嚴重的腦動脈硬化、瘋癇)或存在其他風險因素的患者(如有發(fā)作傾向或發(fā)作閾值降低)應在獲益超過風險時使用鹽酸安妥沙星片。
8.周圍神經(jīng)病變
已有報告患者使用氟喹諾酮類藥品，產(chǎn)生罕見的感覺或感覺運動性軸索神經(jīng)病，影響小和/或大的軸索，致皮膚感覺異常、感覺遲鈍、觸物痛感和衰弱。對于某些患者，癥狀可能在鹽酸安妥沙星片用藥后很快發(fā)生并且可能是不可逆的。如果患者出現(xiàn)外周神經(jīng)病變癥狀，包括疼痛、燒灼;感、麻刺感、麻木和/或無力，或其他感覺，包括輕觸覺、痛覺、溫覺、位置覺和振動覺的變化，應立即停藥。有周圍神經(jīng)病變病史的患者應避免使用氟喹諾酮類抗生素。
9.艱難梭菌相關性腹瀉
幾乎所有的抗菌藥品均出現(xiàn)過艱難梭菌相關性腹瀉(CDAD)的報告，包括鹽酸安妥沙星片，嚴重程度從輕度腹瀉至嚴重結腸炎。抗菌藥品治療使結腸的正常菌群改變，從而導致艱難梭菌過度生長。艱難梭菌產(chǎn)生的毒素A和B，是艱難梭菌相關性腹瀉的原因。高毒性的梭菌引起的發(fā)病率和死亡率均升高，這些感染抗菌治療無效，并可能需要結腸切除術。在接受抗生素治療后，出現(xiàn)腹瀉均應考慮CDAD的可能性。因為CDAD可能發(fā)生在使用抗菌藥品治療后兩個月，因此仔細詢問病史是必要的。如果懷疑或證實艱難梭菌相關性腹瀉，可能需要停止目前使用的不針對艱難梭菌的抗生素。應適當補充液體和電解質，補充蛋白質，采用針對艱難梭菌的抗生素治療，出現(xiàn)臨床指征時應進行手術評價。
10.對血糖的干擾
曾有氟喹諾酮類抗生素引起血糖紊亂(如癥狀性高血糖和低血糖)的報道，這種情況多發(fā)生于同時o服降糖藥(如優(yōu)降糖/格列本脲)或使用胰島素的糖尿病患者。因此對于此類患者，建議應密切監(jiān)測其血糖變化情況。如果患者在接受鹽酸安妥沙星片治療時出現(xiàn)低血糖反應，應立即停藥并采取適當?shù)闹委煷胧��?br/>11.光敏感性/光毒性
在使用氟喹諾酮類抗生素后暴露于陽光或紫外線照射下，會發(fā)生中度至嚴重的光敏性/光毒性反應，后者可能表現(xiàn)過度的曬傷反應(例如燒灼感、紅斑、水泡、滲出、水腫)，常出現(xiàn)在暴露于光的部位(通常是頸部的"V"型區(qū)域、前臂伸肌表面、手的背部)。因此，應該避免過度暴露于光源下。發(fā)生光毒性反應時應停藥。

【優(yōu)朋禁忌】
1、優(yōu)朋禁用于對鹽酸安妥沙星或喹諾酮類藥物過敏者。
2、優(yōu)朋禁用于癲癇患者。
3、優(yōu)朋禁用于孕婦及哺乳期婦女、18歲以下患者。
4、優(yōu)朋禁用于有潛在的心律失常或QT間期延長患者，如嚴重的心動過緩或急性心肌缺血患者。

【優(yōu)朋性狀】
優(yōu)朋為薄膜衣片，除去薄膜衣后顯亮黃色。

【優(yōu)朋有效期】
24個月。

【優(yōu)朋批準文號】
國藥準字H20090200

【優(yōu)朋生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：安徽環(huán)球藥業(yè)股份有限公司
生產(chǎn)地址：安徽省蚌埠市黃山大道3809號