【朗斯弗適應癥】
既往接受過氟嘧啶類、奧沙利鉑和伊立替康為基礎的化療，以及既往接受過或不適合接受抗血管內皮生長因子（VEGF）治療、抗表皮生長因子受體（EGFR）治療（RAS野生型）的轉移性結直腸癌（mCRC）患者。
【朗斯弗用法用量】
推薦劑量和服用方法成人的推薦起始劑量約為35mg/m2/次，早晚餐后1小時內口服，每日兩次，于每一個療程的第1-5天和第8-12天口服，28天為一個療程。應持續(xù)服用直至疾病進展或出現(xiàn)不可耐受的毒性。根據體表面積（BSA）計算劑量（見表1）。最高劑量為80mg/次。如果漏服，不得補服漏服的劑量。劑量調整根據患者的安全性和耐受性調整劑量。最多允許3次減量至最低劑量為20mg/m2/次，每日兩次。在減量后不得增加劑量。如果出現(xiàn)血液學和/或非血液學毒性，應根據表2、表3和表4的暫停、恢復和減量標準采取相應措施。特殊患者人群肝功能異常?輕度肝功能異常對于輕度肝功能異常患者不建議調整起始劑量（見[藥代動力學]）。中度或重度肝功能異常盡管基于非常有限的數(shù)據，因為基線中度肝功能異常患者中的3級或4級高膽紅素血癥的發(fā)生率較高，對于基線中度或重度肝功能異常（美國國家癌癥研究所[NCI]標準C和D組，總膽紅素＞1.5×ULN）的患者不建議使用朗斯弗（見[注意事項]和[藥代動力學]）。腎功能異常輕度腎功能異常（CLcr60-89mL/min）或中度腎功能異常（CLcr30-59mL/min）對于輕度或中度腎功能異常患者不建議調整起始劑量（見[注意事項]和[藥代動力學]）。重度腎功能異常（CLcr＜30mL/min）或終末期腎病對于重度腎功能異常或終末期腎病患者不建議使用朗斯弗，因為尚無針對這些患者的數(shù)據（見[注意事項]）。兒童患者轉移性結直腸癌兒童患者使用朗斯弗的安全性和有效性尚未確立。老年患者對于年齡≥65歲的患者，無需調整起始劑量。對于年齡＞75歲患者的有效性和安全性數(shù)據有限。
【朗斯弗注意事項】
骨髓抑制朗斯弗治療導致骨髓抑制的發(fā)生率增加，包括貧血、中性粒細胞減少癥、白細胞減少癥和血小板減少癥。為了監(jiān)測毒性反應必須在開始朗斯弗治療之前以及根據需要檢測全血細胞計數(shù)，至少在每一個療程開始之前檢測。如果中性粒細胞絕對計數(shù)＜1.5×109/L、或血小板計數(shù)＜75×109/L、或有既往治療未消退的3或4級非血液學臨床相關毒性，則不應開始朗斯弗治療。接受朗斯弗治療的患者中有嚴重感染的報告。鑒于大多數(shù)為與骨髓抑制相關的報告，應密切監(jiān)測患者的病情，并應按臨床指征采取適當處理措施，如采取給予抗菌藥物或粒細胞集落刺激因子（G-CSF）的治療。在RECOURSE研究中，朗斯弗組中的9.4％患者接受了G-CSF的治療。胃腸道毒性朗斯弗導致惡心、嘔吐和腹瀉等胃腸道毒性的發(fā)生率增加。應密切監(jiān)測具有惡心、嘔吐、腹瀉和其他胃腸道毒性癥狀的患者，并且應按臨床指征采取止吐、止瀉和其他措施（例如補充液體和電解質）。根據需要應調整劑量，例如延遲給藥和/或減量（見[用法用量]）。腎功能異常不建議重度腎功能異常或終末期腎病患者（肌酐清除率[CLcr]＜30mL/min或需要透析）使用朗斯弗，因為尚無這些患者使用朗斯弗的數(shù)據。與腎功能正常（CLcr≥90mL/min）或輕度腎功能異常（CLcr6089mL/min）的患者相比，中度腎功能異常（CLcr30-59mL/min）患者中發(fā)生≥3級不良事件（AE）、嚴重不良事件、延遲給藥和減量的發(fā)生率更高（差異至少為5％）。此外，與腎功能正常或輕度腎功能異常的患者相比，中度腎功能異常患者中的曲氟尿苷和鹽酸替匹嘧啶的暴露量較高。應增加對中度腎功能異常患者的血液學毒性的監(jiān)測頻率。肝功能異常盡管基于非常有限的數(shù)據，因為基線中度肝功能異常患者中的3級或4級高膽紅素血癥的發(fā)生率較高，對于基線中度或重度肝功能異常（美國國家癌癥研究所[NCI]標準C和D組，總膽紅素＞1.5×ULN）的患者不建議使用朗斯弗（見[藥代動力學]）。蛋白尿開始朗斯弗治療之前和治療期間建議采用試紙尿液分析監(jiān)測蛋白尿。乳糖不耐受朗斯弗含乳糖。伴有罕見的半乳糖不耐受性遺傳性疾病、Lapp乳糖酶缺乏癥或葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者不得使用朗斯弗。對駕駛車輛和操作機器能力的影響朗斯弗對駕駛和操作機器能力的影響很小。朗斯弗治療期間可能會出現(xiàn)疲乏、頭暈或不適。
【朗斯弗禁忌】
對朗斯弗成份有超敏反應的患者禁用。
【朗斯弗性狀】
15mg規(guī)格：白色、圓形、雙凸面、薄膜衣片，并上面印有灰色油墨字樣20mg規(guī)格：淺紅色、圓形、雙凸面、薄膜衣片，并上面印有灰色油墨字樣
【朗斯弗有效期】
36個月
【朗斯弗批準文號】
進口藥品注冊證號：15mg規(guī)格：H2019004820mg規(guī)格：H20190049
【朗斯弗生產企業(yè)】
公司名稱：TaihoPharmaceuticalCo.,Ltd.公司地址：1-27,Kandanishiki-cho,Chiyoda-ku,Tokyo,101-8444,JAPAN生產廠：TaihoPharmaceuticalCo.,Ltd.KitajimaPlant生產地址：1-1,Iuchi,Takabo,Kitajima-cho,Itano-gun,Tokushima,771-0206,JAPAN國內聯(lián)系單位：公司名稱：大鵬藥品信息咨詢（北京）有限公司公司地址：北京市朝陽區(qū)光華路7號漢威大廈第1座9層9A3單元