氨氯地平貝那普利片(Ⅱ)

【氨氯地平貝那普利片(Ⅱ)適應癥】
用于治療高血壓，但非初治高血壓。氨氯地平貝那普利片(Ⅱ)適用于單獨服用氨氯地平或者貝那普利不能滿意控制血壓的患者；或同時服用氨氯地平和貝那普利的替代治療。
【氨氯地平貝那普利片(Ⅱ)用法用量】
口服，通常劑量一日1次，一次1片。氨氯地平貝那普利片(Ⅱ)在兩周內達到最大降壓效果，若血壓控制不充分，氨氯地平貝那普利片(Ⅱ)劑量最大可增加至2片，即10mg(氨氯地平:/20mg(鹽酸貝那普利)每日一次。
氨氯地平是一種有效的治療高血壓藥物，每日一次，劑量2.5-10mg，而貝那普利的有效劑量10-80mg。
貝那普利的不良反應(見警告)通常與劑量無關;氨氯地平既有劑量依賴現象(主要是周圍水腫)，又有非劑量依賴現象，前者更為常見。當貝那普利與氨氯地平聯合，水腫的發生率減少。氨氯地平與貝那普利復方的不良反應與兩成分非劑量依賴性的不良反應有關，但水腫的發病率比相同(或更高)劑量的單用氨氯地平下降。
貝那普利非劑量依賴的危害偶爾是嚴重的。為了盡量減少非劑量依賴的危害，接受本復方治療僅在以下病人(a)用一種或另一種單藥治療未能達到理想的降壓效果，或(b)氨氯地平治療未能達到理想的降壓效果，但無水腫發生。
根據臨床療效調整劑量:
病人的血壓不能單一用氨氯地平(或其他二氫吡啶類藥物)或貝那普利(或其他ACE抑制劑)充分控制，可以轉用本復方治療。貝那普利聯合氨氯地平在非洲裔美國人中沒有協同降壓效應。然而，由氨氯地平引起水腫發生率減少。根據臨床療效調整劑量;貝那普利和氨氯地平達穩態分別在給藥第2天和第7天左右。
在接受氨氯地平治療的患者血壓控制良好，但發生不可耐受的水腫，本復方治療可實現類似的(或更好)降壓效果而無水腫發生。氨氯地平與貝那普利聯用，應謹慎減少氨氯地平劑量。
替代療法:
患者同時服用氨氯地平片和貝那普利片，為方便起見，可以服用本復方，其中含有相同的成分劑量。
代謝障礙的患者用藥:
只要患者的肌酐清除率大于30mL/min/1.73m2(血肌酐大約≤3mg/dL或265μmol/L)，服用本復方沒有必要考慮腎功能。更嚴重的腎功能損害患者，建議初始劑量貝那普利是5mg。本復方不建議在這些病人中應用。
在體格小，老人，體弱或肝損壞患者，建議氨氯地平初始劑量2.5mg，無論是服用單藥還是復方。
【氨氯地平貝那普利片(Ⅱ)注意事項】
腎功能不全：
本復方在嚴重腎功能不全患者中應謹慎使用。
嚴重充血性心力衰竭患者,其腎功能可能取決于腎素-血管緊張素-醛固酮系統的活性,其接受ACE抑制劑(包括貝那普利)治療可導致少尿和/或進行性氮質血癥和(很少)急性腎功能衰竭和/或死亡。
一些沒有明顯的腎血管疾病的高血壓病人接受貝那普利治療,血液中尿素氮和血肌酐通常輕微和短暫升高，尤其與利尿劑合用。可能需要減少本復方用量。評價高血壓病人應始終包括評估腎功能(見用法用量)。
高鉀血癥：
接受本復方治療的高血壓患者中高鉀血癥(血清鉀至少0.5mEq/L,大于正常上限)發生率大約1.5％。血清鉀升高一般都是可逆的。危險因素包括腎功能不全，糖尿病，以及伴隨使用保鉀利尿劑，鉀補充劑，和/或含有鉀鹽的替代品。
充血性心力衰竭患者：
雖然血流動力學的研究和NYHA心功能分級Ⅱ-Ⅲ級的對照研究表明，氨氯地平并未導致臨床運動耐力，左室射血分數及臨床癥狀的惡化，研究尚未在NYHA心功能分級Ⅳ級的患者中進行。一般而言，所有鈣通道阻滯劑在心力衰竭患者中應謹慎使用。
肝功能衰竭患者：
因肝硬化導致的患者的肝功能異常，貝那普利拉水平基本上不變。然而，因為氨氯地平主要由肝臟代謝，血漿消除半衰期(t1/2)在肝功能不全患者是56小時，嚴重肝功能衰竭患者接受本復方治療應謹慎。
咳嗽：
可能由于抑制內源性緩激肽的降解，持續干咳報告見于所有ACE抑制劑，總是停藥后緩解。ACE抑制劑引起的咳嗽應考慮在咳嗽的鑒別診斷。
手術/麻醉：
在患者接受手術或麻醉劑產生低血壓，貝那普利將阻止血管緊張素Ⅱ的形成，可能發生繼發腎素釋放代償。由于此發生的低血壓可以通過擴容糾正。
【氨氯地平貝那普利片(Ⅱ)禁忌】
對貝那普利或其它ACE抑制劑或氨氯地平過敏。腎功能衰竭(肌酐清除率＜30mL/min)。妊娠。
【氨氯地平貝那普利片(Ⅱ)性狀】
氨氯地平貝那普利片(Ⅱ)為薄膜衣片，除去薄膜衣后顯白色或類白色。
【氨氯地平貝那普利片(Ⅱ)有效期】
24個月。
【氨氯地平貝那普利片(Ⅱ)批準文號】
國藥準字20090309
【氨氯地平貝那普利片(Ⅱ)生產企業】
企業名稱:成都地奧制藥集團有限公閉