【
麗珠環(huán)明適應(yīng)癥】
1、預(yù)防和治療同種異體
器官移植或骨髓移植后的排斥反應(yīng)或移植物抗宿主反應(yīng)。
2、經(jīng)其他免疫抑制劑治療無(wú)效的狼瘡腎炎、難治性腎病綜合征等自身免疫性疾病。
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麗珠環(huán)明用法用量】
1、器官移植:采用三聯(lián)免疫抑制方案時(shí),起始劑量按體重每日6~11mg/kg,并根據(jù)血藥濃度調(diào)整劑量,根據(jù)血藥濃度每2周減量按體重每日0.5~1mg/kg,維持劑量按體重每日2~6mg/kg,分2次口服。在整個(gè)治療過(guò)程,必須在有免疫抑制治療經(jīng)驗(yàn)醫(yī)生的指導(dǎo)下進(jìn)行。
2、骨髓移植
預(yù)防GVHD:移植前一天起先用
環(huán)孢素注射液,按體重每日2.5mg/kg,分2次靜脈滴注,待胃腸反應(yīng)消失后(約0.5~1月),改服麗珠環(huán)明,起始劑量按體重每日6mg/kg,分2次口服,一月后緩慢減量,總療程半年左右。
治療GVHD:?jiǎn)为?dú)或在原用腎上腺皮質(zhì)激素基礎(chǔ)上加用麗珠環(huán)明,按體重每日2~3mg/kg,分2次口服,待病情穩(wěn)定后緩慢減量,總療程半年以上。
3、狼瘡腎炎,難治性腎病綜合征:初始劑量按體重每日4~5mg/kg,分2~3次口服,出現(xiàn)明顯療效后緩慢減量至按體重每日2~3mg/kg,療程3~6月以上。
兒童用量可按成人劑量或稍高于成人劑量計(jì)算。
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麗珠環(huán)明注意事項(xiàng)】
1、本藥對(duì)腎毒性大,因此用藥前必須測(cè)血肌酐及肌酐清除率若干次以明確基礎(chǔ)水平。用藥開(kāi)始后應(yīng)每2周監(jiān)測(cè)腎功能及血肌酐,凡較原基礎(chǔ)水平增高30%以上者須減量。減量一個(gè)月后如持續(xù)上升則須停藥。必須等血肌酐恢復(fù)到原基礎(chǔ)水平或增加10%以內(nèi)方可繼續(xù)應(yīng)用。
2、用藥前必須在三種不同時(shí)間測(cè)血壓以了解其基礎(chǔ)血壓水平。用藥后需每日監(jiān)測(cè)。
3、定期查肝功能、血象、電解質(zhì)。
4、對(duì)下述情況者用藥宜謹(jǐn)慎隨訪:年齡高于65歲,已控制的
高血壓,應(yīng)用抗
癲癇藥物,3個(gè)月前用過(guò)環(huán)磷酰胺等免疫抑制藥物,現(xiàn)用酮(氟)康唑、紅霉素、維拉帕米、地爾硫卓。
5、本藥治療自身免疫病時(shí),一日最大量達(dá)到5mg/kg已3個(gè)月時(shí)而療效仍不明顯,則可停止使用。
6、服藥期間應(yīng)避免食用高鉀食物、服用高鉀藥品及留鉀利尿藥。
7、應(yīng)避免與有腎毒性藥物一起服用如:氨基糖甙類抗菌素、兩性霉素B、甲氧芐氨嘧啶等。
8、麗珠環(huán)明經(jīng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明有增加致癌的危險(xiǎn)性。在人類雖也有并發(fā)淋巴瘤、皮膚惡性
腫瘤的報(bào)告,但尚無(wú)導(dǎo)致誘變性的證據(jù)。
9、麗珠環(huán)明可以通過(guò)胎盤。應(yīng)用于2~5倍于人類的劑量對(duì)鼠、兔胚胎及胎兒可產(chǎn)生毒性,但按人類常規(guī)劑量用藥,未見(jiàn)到該類動(dòng)物的胚胎有致死或致畸的發(fā)生。
10、下列情況慎用:肝功能不全、高鉀血癥、感染、腸道吸收不良、腎功能不全、對(duì)服麗珠環(huán)明不耐受等。
11、對(duì)診斷的干擾:
(1)用麗珠環(huán)明最初幾日,血尿素氮及肌酐可升高,這并不一定表明是腎臟移植的排斥反應(yīng);
(2)血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶[ALT(SGPT)]、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶[AST(SGOT)]、淀粉酶、堿性磷酸酶、血膽紅素可因麗珠環(huán)明對(duì)肝臟的毒性而升高;
(3)血清鎂濃度可減低,此與麗珠環(huán)明的腎毒性有關(guān);
(4)血清鉀、血尿酸可能升高。
12、若麗珠環(huán)明已引起腎功能不全或有持續(xù)負(fù)氮平衡,應(yīng)立即減量或至停用。
13、若發(fā)生感染,應(yīng)立即用抗生素治療,麗珠環(huán)明亦應(yīng)減量或停用。
14、若移植發(fā)生排斥,麗珠環(huán)明劑量應(yīng)加大。
15、在預(yù)防治療器官或組織移植排斥反應(yīng)及治療自身免疫性疾病方面,麗珠環(huán)明的劑量常因治療的疾病、個(gè)體差異、用麗珠環(huán)明后的血藥濃度不相同而并不完全統(tǒng)一,小兒對(duì)麗珠環(huán)明的清除率較快,故用藥劑量可適當(dāng)加大。
16、藥物不要放在孩童可接觸的地方。
17、廢棄藥品包裝不應(yīng)隨意丟棄。
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麗珠環(huán)明禁忌】
對(duì)麗珠環(huán)明過(guò)敏者,惡性腫瘤史,未控制的高血壓,腎功能不全,免疫缺陷,有活動(dòng)性感染,心肺嚴(yán)重病變,血象低下,有病毒感染(如水痘、
帶狀皰疹等),3個(gè)月內(nèi)接受環(huán)磷酰胺等治療,嗜睡及吸毒,孕婦及哺乳者禁用。
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麗珠環(huán)明性狀】
麗珠環(huán)明為軟膠囊,內(nèi)容物為淺黃色至黃色的油狀液體。
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麗珠環(huán)明有效期】
24個(gè)月
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麗珠環(huán)明批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字H10950355
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麗珠環(huán)明生產(chǎn)企業(yè)】
麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠