玫滿(鹽酸米諾環(huán)素膠囊)

【玫滿適應(yīng)癥】
玫滿適用于因葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌、淋病奈瑟菌、痢疾桿菌、大腸埃希菌、克雷伯氏菌、變形桿菌、綠膿桿菌、梅毒螺旋體及衣原體等對(duì)玫滿敏感的病原體引起的下列感染：1.尿道炎、男性非淋菌性尿道炎(NGU)、前列腺炎、淋病、膀胱炎、附睪丸炎、宮內(nèi)感染、腎盂腎炎、腎盂炎、腎盂膀胱炎等。2.淺表性化膿性感染：痤瘡、扁桃體炎、肩周炎、毛囊炎、膿皮癥、癤、癤腫癥、癰、蜂窩組織炎、汗腺炎、皮脂囊腫粉瘤、乳頭狀皮膚炎、甲溝炎、膿腫、雞眼繼發(fā)性感染、咽炎、淚囊炎、眼瞼緣炎、麥粒腫、牙齦炎、牙冠周圍炎、牙科性上腭竇炎、感染性上腭囊腫、牙周炎、外耳炎、外陰炎、陰道炎、創(chuàng)傷感染、手術(shù)后感染。3.深部化膿性疾病：乳腺炎、淋巴管（結(jié)）炎、頜下腺炎、骨髓炎、骨炎。4.急慢性支氣管炎、喘息型支氣管炎、支氣管擴(kuò)張、支氣管肺炎、細(xì)菌性肺炎、異型肺炎、肺部化膿癥。5.梅毒。6.中耳炎、副鼻竇炎、頜下腺炎。7.痢疾、腸炎、感染性食物中毒、膽管炎、膽囊炎。8.腹膜炎。9.敗血癥、菌血癥。
【玫滿用法用量】
口服。成人首次劑量為0.2g，以后每12或24小時(shí)再服用0.1g，或遵醫(yī)囑。尋常性痤瘡每次50mg，一日2次，6周為一療程。腎功能損害患者腎功能損害患者用藥，其24小時(shí)內(nèi)的日總劑量不應(yīng)超過200mg。
【玫滿注意事項(xiàng)】
特別警告罕見發(fā)生與服用鹽酸米諾環(huán)素有關(guān)的過敏/過敏樣反應(yīng)（包括休克和死亡）。懷孕婦女服用鹽酸米諾環(huán)素，和其它四環(huán)素類抗生素一樣，會(huì)引致胎兒毒性、暫時(shí)性骨骼發(fā)育遲緩和牙齒變色/釉質(zhì)發(fā)育不全。已在動(dòng)物研究中觀察到胚胎毒性(大鼠）。因此，只有在預(yù)期的治療效益大于可能的風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，孕婦和可能處于妊娠狀態(tài)的女性才應(yīng)服用玫滿。在牙齒發(fā)育期（從孕后期、嬰兒期、8歲前兒童期）服用四環(huán)素類藥物可引起牙齒永久變色（黃色-灰色-棕色）及暫時(shí)性骨截發(fā)育遲緩。該不良反應(yīng)在長(zhǎng)期用藥的患者中更常見，但是在短期內(nèi)重復(fù)用藥的患者中也有發(fā)生。同時(shí)，也報(bào)道有牙釉質(zhì)發(fā)育不全。四環(huán)素類藥物不應(yīng)在牙齒發(fā)育期間使用，除非治療利益大于風(fēng)險(xiǎn)。因此，僅可在其他藥物無效或忌用的情況下使用玫滿。一般情況下，當(dāng)確定了微生物對(duì)玫滿敏感后，本藥的持續(xù)給藥時(shí)間應(yīng)限定在治療患者病癥所需的最短期限內(nèi)，以防出現(xiàn)耐藥微生物。為預(yù)防炭疽熱發(fā)展及惡化，美國(guó)疾病控制和預(yù)防中心（CDC)針對(duì)玫滿類似藥物，多西環(huán)素的建議處方期為60天。一般注意事項(xiàng)1.肝、腎功能不全.食道通過障礙者、老年人、口服吸收不良或不能進(jìn)食者及全身狀態(tài)惡化患者（因易引發(fā)維生素k缺乏癥）慎用。2.由于具有前庭毒性，玫滿已不作為腦膜炎奈瑟菌帶菌者和腦膜炎奈瑟菌感染的治療藥物。3.對(duì)玫滿過敏者有可能對(duì)其他四環(huán)素類也過敏。4.服用鹽酸米諾環(huán)素治療的患者，在駕車或操作危險(xiǎn)機(jī)械時(shí)應(yīng)格外小心。因?yàn)樵邴}酸米諾環(huán)素治療期間，報(bào)道有中樞神經(jīng)系統(tǒng)的副作用，包括頭昏、頭暈或眩暈。這些癥狀在治療期間可能消失，通常停藥后消失。由于可致頭暈、疲勞等，汽車駕駛員、從事危險(xiǎn)性較大的機(jī)器操作及高空作業(yè)者應(yīng)避免服用玫滿。5.使用鹽酸米諾環(huán)素中發(fā)生的其他非常罕見的嚴(yán)重事件包括Stevens-Johnson綜合征和中毒性表皮壞死松解癥。如果懷疑發(fā)生上述的任何一種嚴(yán)重的皮膚反應(yīng)，應(yīng)停用鹽酸米諾環(huán)素。6.有報(bào)道使用四環(huán)素類藥物可能會(huì)引起腦假瘤（良性顱內(nèi)壓增高），通常臨床表現(xiàn)有頭痛和視物模糊。當(dāng)四環(huán)素用于嬰兒時(shí)，還有囪門膨出的報(bào)道。盡管以上情況和其它相關(guān)癥狀多在停藥后消失，永久性后遺癥仍有可能存在。7.玫滿滯留于食道并崩解時(shí)，會(huì)引起食道潰瘍，故應(yīng)多飲水，尤其臨睡前服用時(shí)。玫滿在睡前服用時(shí)應(yīng)特別注意。8.急性淋病奈瑟菌性尿道炎患者疑有初期或二期梅毒時(shí)，通常應(yīng)進(jìn)行暗視野檢查，疑有其他類型梅毒時(shí)，每月應(yīng)進(jìn)行血清學(xué)檢查，并至少進(jìn)行4個(gè)月。9.嚴(yán)重腎功能不全患者的劑量應(yīng)低于常用劑量，如需長(zhǎng)期治療，應(yīng)監(jiān)測(cè)血藥濃度。10.用藥期間應(yīng)定期檢查肝、腎功能。11.玫滿有可能引起光敏性皮炎，應(yīng)告知患者在服用四環(huán)素類藥物期間可引起較重的曬斑反應(yīng)，故用藥期間應(yīng)避免日曬。12.肝功能損害患者：據(jù)報(bào)道鹽酸米諾環(huán)素有肝毒性；因此，在肝功能不全患者以及與其他肝毒性藥物合用時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎使用。13.腎功能損害患者：四環(huán)素類藥物的抗合成代謝作用可引起血尿素氮水平升高。在嚴(yán)重腎功能損害患者中，高血清水平的四環(huán)素類藥物可導(dǎo)致氮質(zhì)血癥.高磷酸血癥和酸中毒。如果存在腎功能損害，即使通常的口服及注射劑量均可導(dǎo)致藥物在人體內(nèi)的過度蓄積及肝臟毒性。14.其他注意事項(xiàng)(1)據(jù)報(bào)道，使用玫滿可引起黃棕色/深褐色、綠色或藍(lán)色尿。(2)使用玫滿可使甲狀腺變?yōu)楹谏��?3)盡管國(guó)外有報(bào)道稱，服用玫滿的患者出現(xiàn)了甲狀腺癌，但尚未確立與玫滿的因果關(guān)系。15.對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)的干擾：(1)測(cè)定尿鄰苯二酚胺（Hingerty法）濃度時(shí)，由于玫滿對(duì)螢光的干擾，可能使測(cè)定結(jié)果偏高。(2)可能使堿性磷酸酶、血清淀粉酶、血清膽紅素、血清氨基轉(zhuǎn)移酶（AST.ALT)的測(cè)定值升高。16.實(shí)驗(yàn)室監(jiān)測(cè)：患者應(yīng)定期進(jìn)行身體各系統(tǒng)功能檢查，包括造血系統(tǒng)、腎功能和肝功能。17.玫滿可與食品、牛奶或含碳酸鹽飲料同服。18.于受控室溫20°C-25°C(68°F-77°F)條件下貯藏，避免將玫滿保存于光照、潮濕和過熱的地方。19.配藥注意事項(xiàng)對(duì)于使用鋁塑料泡罩包裝（PTP)的藥物，囑咐患者在用藥前，從泡罩中取出藥品。（據(jù)報(bào)道，若吞服PTP，尖銳的包裝邊緣可能會(huì)刺穿食管黏膜，導(dǎo)致縱隔炎等嚴(yán)重并發(fā)癥。）
【玫滿禁忌】
對(duì)任何四環(huán)素類藥物或玫滿中的任一成分過敏或有過敏史者禁用。
【玫滿性狀】
玫滿內(nèi)容物為黃色至黃褐色微丸。
【玫滿有效期】
24個(gè)月
【玫滿批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字H20174080