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麗科樂適應癥】
麗科樂用于免疫損傷引起巨細胞病毒感染的患者。
1、用于免疫功能損傷(包括
艾滋病患者)發生的巨細胞病毒性視網膜炎的維持治療。
2、預防可能發生于
器官移植受者的巨細胞病毒感染。
3、預防晚期HIV感染患者的巨細胞病毒感染。
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麗科樂用法用量】
腎功能正常情況下:
巨細胞病毒(CMV)視網膜炎的維持治療:在誘導治療后,推薦維持量為每次1000mg,一天3次,與食物同服。也可在非睡眠時每次服500mg,每3小時1次,每日6次,與食物同服。維持治療時若CMV視網膜炎有發展,則應重新進行誘導治療。
晚期人類免疫缺陷病毒(HIV)感染患者CMV病的預防:預防劑量為每次1000mg,一天3次,與食物同服。
器官移植受者CMV感染的預防:預防劑量為每次1000mg,一天3次,與食物同服。用藥療程根據免疫抑制時間和程度確定。
若患者腎功能減退,則應根據肌酐清除率酌情調整用量
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麗科樂注意事項】
1、給患者的信息:
更昔洛韋的主要毒性為中性粒細胞減少癥、貧血和血小板減少癥,必要時需進行劑量調整包括停藥。應強調在治療中密切接受血細胞技術檢查的重要性。更昔洛韋與血清肌醇升高有關。
更昔洛韋可能造成胎兒損害,不建議妊娠期使用。建議育齡女性在使用麗科樂治療時需采取有效的避孕措施,男性在治療期間和治療后至少90天應避孕。
HIV陽性患者:麗科樂與齊多夫定同時使用可能引起嚴重的粒細胞減少癥。與地丹諾辛同時使用可引起血清地丹諾辛濃度顯著提高。
HIV陽性伴CMV視網膜炎患者:更昔洛韋不是CMV視網膜炎的治療藥物,免疫損傷的患者在治療中和治療后可能持續經歷視網膜炎的發展過程。建議患者在接受麗科樂治療期間最少4至6周進行1次眼科隨訪檢查。有些患者可能需要更頻繁的隨訪。
器官移植受者:在對照臨床試驗中,接受麗科樂的器官移植受者腎損害的發生率高,特別是合并使用腎毒性藥物者,如環孢菌素和兩性毒素B。雖然此毒性反應的特異性機制尚未確定,且大多數病例為可逆反應,但在同一試驗中,接受麗科樂的患者比接受安慰劑的患者腎損害的發生率高,提示麗科樂起重要作用。
2、實驗室檢查:
由于接受麗科樂的患者出現中性粒細胞減少癥、貧血和血小板減少的頻率高,推薦定期進行全細胞計數和血小板計數,特別是以往使用更昔洛韋或其他核苷類似物出現白細胞減少或在治療開始時中性粒細胞計數低于1000個/μl者。腎功能不全患者需密切監測血清肌酐的清除率以進行必要的劑量調整。
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麗科樂禁忌】
對更昔洛韋或阿昔洛韋過敏者禁用。
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麗科樂性狀】?
麗科樂為硬膠囊劑,內容物為類白色顆粒。
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麗科樂有效期】
24個月。
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麗科樂批準文號】
?國藥準字H20030817
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麗科樂生產企業】?
湖北科益藥業股份有限公司