- 藥品名稱: 佐依坦
- 藥品通用名: 左乙拉西坦口服溶液
- 佐依坦規格:(150ml:15g)*1瓶
- 佐依坦單位:盒
- 佐依坦價格
- 會員價格:
左乙拉西坦口服溶液(佐依坦)說明書簡要信息:
【佐依坦適應癥】
用于成人、兒童及一歲以上嬰幼兒癲癇患者部分性發作的加用治療。
【佐依坦用法用量】
可以兌水稀釋服用,并且服用不受進食影響。配有帶刻度的口服取藥器。每日服用劑量分2次等量服用。
成人(≥18歲)和青少年(12歲~17歲)體重50kg或以上:
起始治療劑量為每次500mg,每日2次。此劑量可以在治療的第一天開始服用。
根據臨床效果及耐受性,劑量可增加至每次1500mg,每日2次。應每2~4周做一次劑量的調整,調整幅度500mg/次(即調整幅度1000mg/日)。
老年人(≥65歲):
根據腎功能狀況,調整劑量(詳見下文有關腎功
【佐依坦注意事項】
停藥
根據當前的臨床實踐,如需停止服用佐依坦,建議逐漸停藥。(例如:成人和體重50kg或以上的青少年每隔2到4周,每次減少500mg,每日2次;;6個月以上嬰幼兒、兒童和體重50kg以下的青少年:每隔2周,每次減少不超過10mg/kg,每日2次;小于6個月的嬰兒:每隔2周,減少不超過7mg/kg,每日2次)。
腎功能不全
對于腎功能損害的患者左乙拉西坦的服用劑量需要劑量調整,對于嚴重肝功能損害,在選擇服用劑量之前,需進行腎功能檢測,患者的服用劑量需參照[用法用量]。
自殺
曾有關于服用抗癲癇藥物包括左乙拉西坦治療的癲癇患者出現自殺,自殺未遂、自殺意念和行為的報道。基于隨機安慰劑對照的抗癲癇藥物臨床研究進行的薈萃分析顯示了自殺意念及其行為風險的輕度增加。關于該風險增加的機制尚屬未知。
因此,應該監測患者是否出現抑郁和/或有自殺意念的癥狀及行為,并給予合適的處理。如果出現抑郁和/或自殺意念的癥狀及行為時,患者(及患者的護理人)應尋求醫療幫助。
兒科人群
在現有的兒童臨床研究資料中未顯示對兒童的成長和青春期有影響。然而,在認知、智力、成長、內分泌功能、青春期和生育潛力的長期影響仍未知。
尚未對1歲以下的嬰兒患者進行全面的安全性及療效的評價。既往的臨床研究中,只觀察了35名小于1歲的患者及13名小于6個月的患者。
輔料
左乙拉西坦口服溶液中含有對羥基苯甲酸甲酯(E218)、對羥基苯甲酸丙酯(E216),兩者有可能引起過敏反應。左乙拉西坦口服溶液含有麥芽糖醇液,有遺傳性果糖耐受異常的患者不應服用。
對駕駛和應用機器的影響
目前沒有研究關于服藥后對機器操作能力和駕駛車輛的能力影響研究。由于個體敏感性差異,在治療初始階段或者劑量增加后,會產生嗜睡或者其他中樞神經癥狀。因而,對于這些需要服用藥物的患者,不推薦操作需要技巧的機器,如駕駛汽車或者操作機械。
【佐依坦禁忌】
對左乙拉西坦過敏或者對吡咯烷酮衍生物或者其他任何成分過敏的病人禁用。
【佐依坦性狀】
佐依坦為無色或幾乎無色的澄清溶液。
【佐依坦有效期】
未開封產品:36個月第一次開封后:7個月
【佐依坦批準文號】
國藥準字H20183245
【佐依坦生產企業】
重慶圣華曦藥業股份有限公司
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