【
適利加適應(yīng)癥】
降低開角型青光眼和
高眼壓癥病人升高的眼壓。
適用于β-受體阻滯局部治療效果不佳的病人。
【
適利加用法用量】
成人推薦劑量(包括老年人):
每天一次,每次一滴,滴于患眼。
如果忘記用藥,在下次用藥時(shí)仍按常規(guī)用藥。每日劑量不可超過每眼一滴。
用法:
使用適利加滴眼液前應(yīng)摘除角膜接觸鏡(隱形眼鏡),并在使用15分鐘后才可重新佩戴。
如果還需使用其它眼部藥品,應(yīng)至少間隔5分鐘。
使用前先去除防偽啟封。
【
適利加注意事項(xiàng)】
運(yùn)動(dòng)員慎用。
全身效應(yīng):
與其它發(fā)揮局部治療作用的眼用制劑相似,拉坦噻嗎滴眼液可能被全身吸收。由于含有β-腎上腺素成份噻嗎洛爾,全身使用β-受體阻滯劑時(shí)出現(xiàn)的心血管和呼吸系統(tǒng)不良反應(yīng)均可能發(fā)生。
有心臟疾病(冠心病、竇房綜合征、低血壓、變異型心絞痛、心衰)的患者,使用噻嗎洛爾治療時(shí)應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格的評(píng)估,應(yīng)該考慮使用其他活性成分治療。有心臟病史的患者治療中應(yīng)監(jiān)察此類心臟疾病惡化以及不良反應(yīng)的體征。
由于其對(duì)傳導(dǎo)時(shí)間有負(fù)面影響,一度心臟傳導(dǎo)阻滯的患者應(yīng)該慎用β-受體阻滯劑。
嚴(yán)重周圍循環(huán)障礙/疾病患者(即雷諾氏病的嚴(yán)重形式或雷諾氏綜合征)應(yīng)謹(jǐn)慎使用。
已有報(bào)道,使用噻嗎洛爾會(huì)發(fā)生呼吸系統(tǒng)反應(yīng)和心臟反應(yīng),包括哮喘病人因支氣管痙攣致死以及罕見的心衰死亡。
輕度/中度慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者應(yīng)僅在潛在獲益大于潛在風(fēng)險(xiǎn)時(shí),慎用馬來酸噻嗎洛爾。
自發(fā)性低血糖和不穩(wěn)定性胰島素依賴型
糖尿病的病人應(yīng)慎用β-受體阻滯劑,因?yàn)棣拢荏w阻滯劑可能掩蓋急性低血糖的癥狀和體征。β-受體阻滯劑還可能掩蓋甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)的體征。
過敏反應(yīng):
當(dāng)有遺傳性過敏癥史或?qū)Χ喾N過敏原有嚴(yán)重過敏反應(yīng)史的病人使用β-受體阻滯劑時(shí),對(duì)用于治療過敏反應(yīng)的常規(guī)劑量的腎上腺素可能無反應(yīng)。
伴隨治療:噻嗎洛爾與其它藥物間可能存在藥物相互作用,參見[藥物相互作用]。
接受口服β-受體阻滯劑治療的病人使用適利加,對(duì)眼壓的作用或已知的全身β-受體阻滯作用可能增強(qiáng)。不推薦同時(shí)使用兩種局部β-受體阻滯劑或兩種局部前列腺素類藥物。
眼部作用:
拉坦前列素可能會(huì)增加虹膜棕色色素的數(shù)量進(jìn)而逐漸引起眼睛顏色改變。與拉坦前列素滴眼液相似,在使用拉坦噻嗎滴眼液達(dá)1年的患者中,16—20%的患者出現(xiàn)虹膜色素沉著增加(根據(jù)照片分析)。這一作用在混合色虹膜的病人中更明顯,即綠一棕、黃一棕或藍(lán)/灰一棕混合色。這是由于虹膜基質(zhì)的黑色素細(xì)胞中黑色素含量增加而引起的。典型表現(xiàn)是瞳孔周圍棕色素呈向心性向四周播散,但是整個(gè)虹膜或部分虹膜也可能呈更深的棕色。在使用拉坦前列素治療2年的臨床試驗(yàn)中,少見藍(lán)色、灰色、綠色或棕色的單一色眼睛的病人虹膜顏色改變。
虹膜顏色改變發(fā)生緩慢且可能在數(shù)月至數(shù)年間不被注意到,也不伴有任何癥狀或病理性改變。
停藥后棕色虹膜色素不會(huì)再進(jìn)一步增加,但已發(fā)生的改變可能是永久性的。
治療不會(huì)影響虹膜痣或斑點(diǎn)。
未觀察到小梁網(wǎng)或前房其它部位色素積聚。但病人應(yīng)定期檢查,并應(yīng)根據(jù)臨床情況,若繼發(fā)虹膜色素沉著增加可能需停止治療。
決定治療前應(yīng)告知病人眼睛顏色改變的可能性。單側(cè)治療可能會(huì)導(dǎo)致永久性的雙眼虹膜顏色差異。
沒有有關(guān)拉坦前列索對(duì)炎性、新生血管性、慢性閉角型或先天性青光眼,人工晶狀體眼的開角型青光眼和色素性青光眼病人用藥經(jīng)驗(yàn)的文獻(xiàn)報(bào)道。拉坦前列素對(duì)瞳孔無作用或作用很小,但是沒有關(guān)于拉坦前列素治療閉角性青光眼急性發(fā)作的文獻(xiàn)記載。所以建議在獲得更多經(jīng)驗(yàn)以前,這些病人應(yīng)慎用適利加。
有皰疹性角膜炎病史的患者應(yīng)慎用拉坦前列素,對(duì)于炎癥活動(dòng)期單純皰疹性角膜炎的患者和有復(fù)發(fā)性皰疹性角膜炎病史的患者應(yīng)避免拉坦前列素,尤其和其他前列素類似物合用。
在應(yīng)用拉坦前列索治療中有黃斑水腫包括黃斑囊樣水腫的報(bào)道。這些情況多發(fā)生于無晶狀體、后囊膜破裂的人工晶狀體眼病人和已知有發(fā)生黃斑水腫風(fēng)險(xiǎn)的病人。這些病人也應(yīng)慎用適利加。
曾報(bào)道引流手術(shù)后使用抑制房水生成的藥物(如噻嗎洛爾、乙酰唑胺)發(fā)生脈絡(luò)膜脫離。
β-受體阻滯眼科制劑可能會(huì)阻斷全身β-受體激動(dòng)作用,例如腎上腺素的作用。如患者正在使用噻嗎洛爾,應(yīng)告知麻醉師。
眼科β-受體阻滯劑可能會(huì)導(dǎo)致干眼,角膜疾病患者應(yīng)慎用適利加。
角膜接觸鏡(隱形眼鏡)的使用:
適利加含有苯扎氯銨,苯扎氯銨在滴眼劑中用作防腐劑。有報(bào)告說苯扎氯銨會(huì)導(dǎo)致點(diǎn)狀角膜病和/或毒性潰瘍性角膜病,可能會(huì)導(dǎo)致眼激惹,并且會(huì)使隱性眼鏡脫色。干眼病人或角膜免疫功能低下的患者需要長(zhǎng)期或者頻繁使用適利加時(shí)應(yīng)密切關(guān)注。隱形眼鏡可能會(huì)吸收苯扎氯銨,在使用適利加前應(yīng)摘除,并在15分鐘才可佩戴。(見[用法用量])
對(duì)駕駛和操作機(jī)器能力的影響
使用適利加可能會(huì)引起一過性視物模糊。患者不應(yīng)駕駛或操作機(jī)器,直至該現(xiàn)象消失。
【
適利加禁忌】
適利加有如下禁忌:
·反應(yīng)性呼吸道疾病,包括支氣管哮喘或有支氣管哮喘史、嚴(yán)重的慢性阻塞性肺病。
·竇性心動(dòng)過緩、病態(tài)竇房結(jié)綜合征、竇房阻滯、起搏器控制不良的二度或三度房室傳導(dǎo)阻滯、明顯的心衰、心源性休克。
·對(duì)任何活性成份或輔料成份過敏。
【
適利加性狀】
適利加為無色澄明液體。
【
適利加有效期】
開封前:36個(gè)月
開封后:4周
【
適利加生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:PfizerManufacturingBelgiumNV
生產(chǎn)地址:Rijksweg12,2870Puurs,Belgium