- 藥品名稱: 瑞達喜
- 藥品通用名: 拉坦前列素滴眼液
- 瑞達喜規格:2.5ml:125ug
- 瑞達喜單位:支
- 瑞達喜價格
- 會員價格:
拉坦前列素滴眼液(瑞達喜)說明書簡要信息:
【瑞達喜適應癥】
降低開角型青光眼和高眼壓癥病人升高的眼壓。
【瑞達喜用法用量】
成人推薦劑量(包括老年人):
每天一次,每次一滴,滴于患眼。晚間使用效果最好。
瑞達喜不可超過每天使用一次,因為用藥次數增加會削弱降眼壓效果。
如果忘記用藥,在下次用藥時仍應按常規用藥。
與其它滴眼液相同,每次滴眼后應立即按壓內眼角處淚囊1分鐘以減少全身性吸收(閉塞淚點)。
不推薦聯合使用兩種或兩種以上前列腺素、前列腺素類似物(包括拉坦前列素)。有報道顯示,每天使用此類藥物一次以上,可能會降低拉坦前列素的降眼壓效果,引起反常的眼壓升高。
使用瑞達喜滴眼前應摘除角膜接觸鏡(隱形眼鏡),并在使用15分鐘后才可重新佩戴。
如果還需使用其他眼用藥物,至少應間隔5分鐘用藥。
與其它滴眼液相同,每次滴眼后應按壓眼角處淚囊1分鐘以減少全身性吸收(閉塞淚點)。
兒童:
見[兒童用藥]。
【瑞達喜注意事項】
瑞達喜可能會增加虹膜棕色色素的數量而逐漸引起眼睛顏色改變。決定治療前應告知病人眼睛顏色改變的可能性。單側治療可導致永久性的虹膜異色癥。
眼睛顏色改變主要在虹膜混合顏色的病人中觀察到,如藍-棕、灰-棕、黃-棕或綠-棕混合色。在拉坦前列素的研究中,顏色改變通常在治療的前8個月內開始發生,非常少數病人在第二年或第三年發生,并未見在治療第四年發生。隨著時間的增加,虹膜棕色色素沉著發生率減少,5年內趨于穩定。未對5年以后的虹膜棕色色素沉著情況進行評價。在一項開放性的拉坦前列素5年安全性研究中,33%的病人發生虹膜色素沉著(見[不良反應])多數病人虹膜顏色改變輕微,通常臨床上觀察不到。虹膜混合色病人顏色改變的發生率從7%到85%不等,黃一棕混合色發生率最高。純藍色眼睛未觀察到顏色改變,純灰、綠或棕色眼睛僅觀察到極少病人顏色改變。
顏色改變是因為虹膜基底的黑素細胞中黑色素含量增加,而非黑素細胞數量本身增加。典型特征為瞳孔周圍棕色色素沉著呈離心性向四周分布,但整個虹膜或部分虹膜呈更深的顏色。一旦停藥,虹膜棕色色素不會再進一步加深。到目前為止,在臨床研究中,這種改變不伴有任何癥狀或病理改變。
治療不會影響虹膜的痣或斑點。小梁網或前房其它部位色素積聚未在臨床研究中觀察到。已獲得的5年的長期用藥經驗顯示虹膜色素沉著無任何不良的臨床結果,有虹膜色素沉著的病人仍可繼續使用瑞達喜。但病人應定期檢查,視臨床狀況,如需要可停用瑞達喜治療。
瑞達喜用于慢性閉角型青光眼、植入人工晶體的開角型青光眼和色素性青光眼的經驗有限。瑞達喜尚無用于炎性和新生血管性青光眼,炎癥性眼睛疾病或先天性青光眼的經驗。瑞達喜對瞳孔無作用或作用很小,但瑞達喜尚無用于閉角型青光眼急性發作的經驗。所以,在獲得更多經驗以前,建議在以上情況時應慎用瑞達喜。
瑞達喜用于白內障手術圍手術期的研究數據有限,應慎用于此類患者。
在無晶狀體、人工晶體伴晶狀體后囊袋撕裂或植入前房人工晶體、或者已知有黃斑囊樣水腫危險因素的病人(如糖尿病視網膜病變和視網膜靜脈閉塞)中已有的黃斑水腫病例的報告(見[不良反應])。故瑞達喜應慎用于無晶狀體、人工晶體伴晶狀體后囊袋撕裂或植入型前房人工晶體、或者已知有黃斑囊樣水腫危險因素的患者。
已知有虹膜炎/葡萄膜炎易患危險因素的病人可使用瑞達喜,但應謹慎。
哮喘患者使用瑞達喜經驗有限,目前有一些上市后使用瑞達喜出現哮喘和/或呼吸困難惡化的報告。所以,在獲得足夠經驗以前,這些患者應慎用(見[不良反應])。
觀察到眶周皮膚顏色改變,多數為日本人群的報道。目前的經驗表明,眶周皮膚顏色改變不是永久性的,有些病人繼續使用瑞達喜治療后此改變消失。
拉坦前列素可能會逐漸改變被治療眼的眼瞼和汗毛及其周圍區域,這些變化包括變長、變粗、變深、睫毛或體毛數量增加和倒睫毛。睫毛的變化在停藥后是可逆的。
瑞達喜含有苯扎氯銨,苯扎氯銨在滴眼劑中用作防腐劑。有報告說苯扎氯銨會導致點狀角膜病和/或毒性潰瘍性角膜病,可能會導致眼激惹,并且會使隱形眼鏡脫色。干眼病人或角膜免疫功能低下的患者需要長期或者頻繁使用瑞達喜時應密切關注。隱形眼鏡可能會吸收苯扎氯銨,故在使用瑞達喜前應先摘除,并在使用15分鐘之后才可佩戴(見[用法用量])。
對駕駛及操作機器能力的影響
與其它眼部用藥相似,滴入藥液可能引起一過性視力模糊。
【瑞達喜禁忌】
已知對瑞達喜滴眼液中任何成份過敏者。
【瑞達喜性狀】
瑞達喜為無色澄明液體。
【瑞達喜有效期】
36個月
【瑞達喜批準文號】
注冊證號H20181171
【瑞達喜生產企業】
企業名稱:TAEJOONPHARM.CO.,LTD
生產地址:704-1,Buk-ri,Namsa-myeon,Cheoin-gu,Yongin-city,Gyeonggi-do,Korea
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