【普特彼適應(yīng)癥】
普特彼適用于非免疫受損的因潛在危險(xiǎn)而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)�傳統(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無(wú)法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者的治療，可作為短期或間歇性長(zhǎng)期治療。
0.03％和0.1％濃度的普特彼均可用于成人，但只有0.03％濃度的普特彼可用于2歲及以上的兒童。
【普特彼用法用量】
成人
0.03％和0.1％他克莫司軟膏
在患處皮膚涂上一薄層普特彼，輕輕擦勻，并完全覆蓋，一天兩次。
兒童
0.03％他克莫司軟膏
在患處皮膚涂上一薄層0.03％濃度的普特彼，輕輕擦勻，并完全覆蓋，一天兩次。
普特彼應(yīng)采用能控制特應(yīng)性皮炎癥狀和體征的最小量。當(dāng)特應(yīng)性皮炎的癥狀和體征消失時(shí)應(yīng)停止使用。普特彼不應(yīng)采用封包敷料外用。
【普特彼注意事項(xiàng)】
在動(dòng)物研究中持續(xù)全身性使用鈣調(diào)磷酸酶抑制劑以產(chǎn)生持續(xù)的免疫抑制,以及移植病人接受全身性給藥,均可增加感染、淋巴瘤以及皮膚惡性腫瘤的危險(xiǎn)性。這些危險(xiǎn)性與免疫抑制的強(qiáng)度和時(shí)間有關(guān)。
基于以上信息以及作用機(jī)理,外用鈣調(diào)磷酸酶抑制劑、包括普特彼軟膏的潛在危險(xiǎn)性應(yīng)引起注意。雖然因果關(guān)系并未建立，但有報(bào)道接受外用鈣調(diào)磷酸酶抑制劑、包括普特彼軟膏治療的病人罕有發(fā)生皮膚惡性腫瘤和淋巴瘤的病例。所以：
-普特彼軟膏不應(yīng)用于免疫受損的成人和兒童。
-如果特應(yīng)性皮炎的癥狀和體征在6周內(nèi)未改善，病人應(yīng)由醫(yī)療服務(wù)提供者進(jìn)行再檢查，并確認(rèn)診斷。
-普特彼軟膏非連續(xù)使用一年以上的安全性尚未建立。
一般注意事項(xiàng)
普特彼軟膏應(yīng)避免用于可能惡化的皮膚病和惡性皮膚病。一些惡性皮膚病，如皮膚T細(xì)胞淋巴瘤可能很像特應(yīng)性皮炎。
不推薦皮膚屏障缺陷的患者使用普特彼軟膏，包括但不限于內(nèi)塞頓綜合征、層狀魚(yú)鱗病、彌漫性紅皮病或皮膚移植物抗宿主病，因?yàn)榭赡軙?huì)增加他克莫司的全身性吸收。也不推薦口服。在上市后不良反應(yīng)中，已有在以上情況下他克莫司血藥濃度增加的報(bào)告。
外用普特彼軟膏可能會(huì)引起局部癥狀，如皮膚燒灼感（灼熱感、刺痛、疼痛）或瘙癢。局部癥狀最常見(jiàn)于使用普特彼軟膏的最初幾天，通常會(huì)隨著特應(yīng)性皮炎受累皮膚好轉(zhuǎn)而消失。應(yīng)用0.1％普特彼軟膏治療時(shí)，90％的皮膚燒灼感持續(xù)時(shí)間介于2分鐘至3小時(shí)（中位時(shí)間為15分鐘）之間，90％的瘙癢癥狀持續(xù)時(shí)間介于3分鐘至10小時(shí)（中位時(shí)間為20分鐘）之間。
細(xì)菌和病毒性皮膚感染
普特彼軟膏在臨床上對(duì)感染性特應(yīng)性皮炎的安全性和有效性未進(jìn)行過(guò)評(píng)價(jià)。在開(kāi)始使用普特彼軟膏治療前，應(yīng)首先清除治療部位的感染灶。
特應(yīng)性皮炎患者易患淺表皮膚感染，包括皰疹性濕疹（Kaposi水痘樣疹），使用普特彼軟膏治療可能會(huì)增加帶狀皰疹病毒感染（水痘或帶狀皰疹）、單純皰疹病毒感染或皰疹性濕疹發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)。
淋巴結(jié)病患者
在臨床研究中，13494例病人中有112例報(bào)告有淋巴結(jié)病（占0.8％），通常與感染有關(guān)（尤其是皮膚感染），在給予相應(yīng)抗生素治療后緩解。這112例患者中大多數(shù)有明確的病因，或最終消退。接受免疫抑制劑治療（例如全身性使用他克莫司）的器官移植患者發(fā)生淋巴瘤的危險(xiǎn)性增加，因此，接受普特彼軟膏治療并出現(xiàn)淋巴結(jié)病的患者應(yīng)調(diào)查其淋巴結(jié)病的病因。
如果沒(méi)有明確找到淋巴結(jié)病的病因，或患者同時(shí)患有急性傳染性單核細(xì)胞增多癥，應(yīng)考慮中斷使用普特彼軟膏。對(duì)發(fā)生淋巴結(jié)病的患者應(yīng)進(jìn)一步監(jiān)察以確保淋巴結(jié)病消退。
陽(yáng)光暴露
在治療過(guò)程中，病人應(yīng)最低限度減少或避免自然或人工日光暴露，即使在皮膚上沒(méi)有普特彼時(shí)。
尚不清楚普特彼軟膏是否干擾皮膚對(duì)紫外線損傷的反應(yīng)。
免疫受損病人
普特彼軟膏對(duì)免疫受損病人的療效和安全性未進(jìn)行過(guò)研究。
腎功能不全
據(jù)報(bào)告罕有上市后接受普特彼軟膏治療的病人發(fā)生急性腎衰的病例。全身性吸收更可能發(fā)生在表皮屏障受損的病人，特別是體表大面積應(yīng)用普特彼軟膏者。有腎功能不全傾向的病人應(yīng)引起注意。
患者須知
患者應(yīng)了解關(guān)于普特彼軟膏最重要的信息是什么？
長(zhǎng)期應(yīng)用普特彼軟膏的安全性尚不清楚。極個(gè)別人在應(yīng)用普特彼軟膏后發(fā)生了癌癥（如皮膚癌或淋巴瘤），但是，沒(méi)有證據(jù)表明與普特彼軟膏有關(guān)。正因如此，指導(dǎo)病人：
不要長(zhǎng)期連續(xù)應(yīng)用普特彼軟膏。
只在濕疹受累的皮膚區(qū)域應(yīng)用普特彼軟膏。
不要將普特彼軟膏用于2歲以下的兒童。普特彼軟膏有2個(gè)規(guī)格：
0.03％普特彼軟膏只用于2歲及以上的兒童。
0.03％或0.1％普特彼軟膏可用于成人。
建議患者與醫(yī)生交流以獲得更多信息。
患者應(yīng)如何使用普特彼軟膏？
建議患者：
按照處方準(zhǔn)確使用普特彼軟膏。
只將普特彼軟膏用于濕疹受累的皮膚區(qū)域。
短期應(yīng)用。必要時(shí)可間斷性重復(fù)使用。
當(dāng)濕疹的癥狀和體征，如瘙癢、紅斑和皮膚發(fā)紅消失時(shí)或達(dá)到醫(yī)生要求時(shí)，停用普特彼軟膏。
在用普特彼軟膏治療后如果濕疹癥狀復(fù)發(fā)，請(qǐng)聽(tīng)從醫(yī)生的建議。
下列情況應(yīng)盡快向醫(yī)生報(bào)告：
用普特彼軟膏后癥狀惡化；
皮膚感染；
治療六周后癥狀未改善。有時(shí)其他皮膚病可能看起來(lái)像濕疹。
應(yīng)用普特彼軟膏：
建議患者：
在應(yīng)用普特彼前洗手。
在濕疹受累皮膚區(qū)域擦一薄層普特彼軟膏，一日兩次。
使用控制濕疹的癥狀和體征所需的最少量普特彼軟膏。
如果是護(hù)理人員給病人應(yīng)用普特彼軟膏，或者是病人自己非手部應(yīng)用，在應(yīng)用普特彼軟膏后請(qǐng)用肥皂和水洗手，這樣可以清除手上殘留的藥物。
在剛剛使用普特彼軟膏后不要洗澡、淋浴或游泳，這樣可能會(huì)沖掉藥物。
保濕劑可與普特彼軟膏一起使用。但要首先咨詢醫(yī)生所用產(chǎn)品是否適合于他們。因?yàn)闈裾畈∪说钠つw可能非常干燥，保持良好的皮膚護(hù)理是很重要的。如果要用保濕劑，請(qǐng)?jiān)谟闷仗乇塑浉嗪笤儆谩?br/>在使用普特彼軟膏后病人應(yīng)避免什么？
建議患者：
在用普特彼軟膏治療期間不要用紫外線治療、日光燈或曬床；
在用普特彼軟膏治療期間要限制陽(yáng)光暴露，即使皮膚上沒(méi)有藥物。如果病人用藥后需要到戶外去，可穿件寬松的衣服蓋住治療區(qū)，避免接觸到陽(yáng)光。醫(yī)生應(yīng)建議病人用適當(dāng)?shù)谋Ｗo(hù)免受陽(yáng)光暴露。
不要用繃帶、衣服或縛裹包住治療區(qū)的皮膚。病人可以穿正常的衣物。
要避免將普特彼軟膏弄進(jìn)眼睛或嘴巴中。不要吞咽普特彼軟膏。如果病人吞咽了普特彼軟膏，應(yīng)向其醫(yī)生求助
【普特彼禁忌】
對(duì)他克莫司或制劑中任何其他成份有過(guò)敏史的患者禁用普特彼?
【普特彼性狀】
普特彼為白色至淡黃色軟膏。
【普特彼有效期】
36個(gè)月
【普特彼批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20181016
【普特彼生產(chǎn)企業(yè)】
LEOLaboratoriesLtd.