【洛珊適應(yīng)癥】
精神分裂癥
【洛珊用法用量】
一般成人的初始劑量為每次4mg,每日兩次，餐后口服。根據(jù)患者的年齡及癥狀，可適當(dāng)增減劑量，維持劑量為每日8~16mg，每日劑量不應(yīng)超過24mg。與用法、用量相關(guān)的注意事項：（1）洛珊的吸收容易受到食物的影響。由于洛珊的有效性及安全性是在餐后服用的條件下進行的確證，因此應(yīng)指導(dǎo)患者餐后服藥。（與餐后服藥相比較，空腹服藥的吸收率較低，藥效有可能下降。另外，如從空腹服藥轉(zhuǎn)為餐后服藥，可能會導(dǎo)致血藥濃度大幅上升。該點請參考[藥代動力學(xué)]及[臨床試驗]。）（2）應(yīng)謹(jǐn)慎觀察患者對藥物的反應(yīng)以調(diào)節(jié)用藥量，洛珊用藥量應(yīng)控制在最低必要水平。
【洛珊注意事項】
1.慎重用藥（對于下列患者應(yīng)慎重用藥）患有或可能患有心血管系統(tǒng)疾病或低血壓的患者（可能會導(dǎo)致血壓暫時降低）。帕金森病患者（可能會導(dǎo)致錐體外系癥狀惡化）。癲癇等驚厥性疾病患者或者有既往病史的患者（可能會導(dǎo)致驚厥閾值降低）。有既往自殺未遂或者有自殺想法的患者（可能會導(dǎo)致癥狀惡化）。肝臟疾病患者（可能會導(dǎo)致血藥濃度升高）。糖尿病患者或有既往病史的患者、有糖尿病家族史、高血糖、肥胖等糖尿病危險因素的患者（可能會導(dǎo)致血糖升高）。老年患者（參考[老年用藥]）。藥物性超敏反應(yīng)患者。伴有脫水、營養(yǎng)不良癥狀等身體衰弱的患者（容易導(dǎo)致抗精神病藥惡性綜合征）。2.重要基本注意事項（1）洛珊可能導(dǎo)致嗜睡、注意力下降、精神不集中、反射運動能力降低等，因此服用洛珊的患者應(yīng)注意不要進行駕駛等伴有危險的機械操作。（2）可能出現(xiàn)興奮狀態(tài)、夸大、敵意等精神分裂癥陽性癥狀惡化，因此治療時應(yīng)注意觀察患者，如有惡化，應(yīng)采取更換其它療法等適當(dāng)?shù)奶幹谩＃?）由于洛珊的代謝容易受肝藥酶影響，可能導(dǎo)致血藥濃度大幅上升，因此對于正在服用CYP3A4強抑制劑（如唑類抗真菌藥、HIV蛋白酶拮抗藥等）的患者，不能給予洛珊（參考[藥物相互作用]）。另外，對于肝臟疾病患者（參考“慎重用藥”）及老年患者（參考[老年用藥]），以及與具有CYP3A4抑制作用的藥物合并用藥的患者，可能出現(xiàn)血藥濃度升高的情況，因此應(yīng)在密切觀察患者的基礎(chǔ)上慎重用藥。（4）服用洛珊可導(dǎo)致血糖升高，另外有報道表明，同類藥品可導(dǎo)致高血糖及糖尿病惡化、甚至最終出現(xiàn)糖尿病酮癥酸中毒及糖尿病昏迷。因此在服用洛珊的過程中，應(yīng)注意患者是否出現(xiàn)口渴、煩渴、多尿、尿頻等癥狀。特別是對于糖尿病患者、有既往病史或者具有糖尿病危險因素的患者，應(yīng)密切觀察血糖值的變化（參考"慎重用藥"及"嚴(yán)重不良反應(yīng)（其他抗精神病藥）”）。（5）在向患者給予洛珊時，應(yīng)向患者及其家人充分說明可能出現(xiàn)第（4）項中所述的不良反應(yīng)，并注意指導(dǎo)患者及其家屬注意如出現(xiàn)口渴、煩渴、多尿、尿頻等的異常，應(yīng)立即停止使用洛珊并接受醫(yī)師診查（參考"慎重用藥”及“嚴(yán)重不良反應(yīng)（其他抗精神病藥）"）。（6）有報告表明，抗精神病可能導(dǎo)致肺栓塞、靜脈血栓形成等血栓栓塞，因此對于具有制動狀態(tài)、長期臥床、肥胖、脫水等危險因素的患者給藥時應(yīng)注意觀察。（參考"嚴(yán)重不良反應(yīng)”）3.使用注意事項對于PTP包裝（聚氯乙烯硬片/鋁箔）的藥劑，應(yīng)指導(dǎo)患者將藥從PTP藥板中取出后服用。（相關(guān)報告稱，由于患者誤食PTP板，堅硬且尖銳的角部剌入食道黏膜，導(dǎo)致穿孔最終發(fā)生縱隔炎等嚴(yán)重的并發(fā)癥。）4.其他注意事項（1）有報告表明，曾有患者在使用洛珊進行治療的過程中，發(fā)生原因不明的突然死亡。（2）在國外實施的具有與癡呆相關(guān)的精神病癥狀（該適應(yīng)癥未得批準(zhǔn)）的高齡患者為對象進行的17項臨床試驗結(jié)果表明，同類藥的非典型抗精神病藥給藥組患者的死亡率是安慰劑組患者的1.6~1.7倍。由于洛珊未進行相關(guān)研究，因此尚不能明確其關(guān)聯(lián)性。另外，在國外進行的流行病學(xué)調(diào)查的結(jié)果表明，典型抗精神病藥與非典型抗精神病藥均與患者死亡率升高具有相關(guān)性。（3）動物（犬）試驗結(jié)果表明，洛珊具有止吐作用，因此可能會使其它藥劑引起的中毒、腸阻塞、腦腫瘤等的嘔吐癥狀變得不明顯。（4）嚙齒類動物（小鼠、大鼠）104周經(jīng)口給藥的致癌性試驗中，小鼠（1mg/kg/日以上）的乳腺腫瘤、垂體瘤以及大鼠（1mg/kg/日）的乳腺腫瘤發(fā)生率均表現(xiàn)出上升趨勢。這些所見，眾所周知是嚙齒類動物由于催乳素關(guān)聯(lián)所致的變化。
【洛珊禁忌】
下列患者禁止使用洛珊（1）處于昏迷的患者（可能導(dǎo)致昏迷惡化）。（2）處于如巴比妥酸衍生物等中樞神經(jīng)抑制劑強烈作用下的患者（會增強中樞神經(jīng)抑制作用）。（3）正在服用腎上腺素、唑類抗真菌藥（伊曲康唑、伏立康唑、咪康唑、氟康唑、磷氟康唑）或人類免疫缺陷病毒（HIV）蛋白酶抑制劑（利托那韋、茚地那韋、洛匹那韋和利托那韋合用制劑、奈非那韋、沙奎那韋、達蘆那韋、阿扎那韋、呋山那韋）、替拉瑞韋、可比司他的患者（參考[藥物相互作用]）。（4）對于洛珊的成分有既往過敏史的患者。
【洛珊性狀】
洛珊為白色片
【洛珊有效期】
36個月
【洛珊批準(zhǔn)文號】
國藥準(zhǔn)字HJ20170287
【洛珊生產(chǎn)企業(yè)】
住友制藥（蘇州）有限公司