萬賽維(鹽酸纈更昔洛韋片)

【萬賽維適應癥】
適用于治療獲得性免疫缺陷綜合征（AIDS）合并巨細胞病毒（CMV）視網膜炎的病人，以及預防高危實體器官移植患者的CMV感染。
【萬賽維用法用量】
注意：避免藥物過量的基本要求是嚴格按推薦劑量給藥。標準劑量：鹽酸纈更昔洛韋片口服給藥，應與食物同服（參見藥代動力學特點－吸收）。鹽酸纈更昔洛韋片可迅速大量的轉化成更昔洛韋。以更昔洛韋測定的鹽酸纈更昔洛韋片的生物利用度比更昔洛韋膠囊高10倍，因此應嚴格遵守以下所述的鹽酸纈更昔洛韋片用量和用法說明（參見注意事項和藥物過量）。CMV視網膜炎的誘導治療：對于活動性CMV視網膜炎患者，推薦劑量是900mg（兩片450mg的片劑），每天2次，服21天。延長誘導治療可能增加骨髓毒性的危險性（參見注意事項）。CMV視網膜炎的維持治療：在誘導治療后，或對于非活動性CMV視網膜炎患者，推薦劑量是900mg（兩片450mg的片劑），每天1次。視網膜炎惡化的患者可重復誘導治療（參見誘導治療）。移植患者CMV感染的預防：已接受實體器官移植的患者，推薦劑量是900mg（兩片450mg的片劑），每天1次，從移植后10天內開始，直至移植后100天。特殊劑量指南腎功能不全病人：應密切檢測血清肌酐或肌酐清除率水平。應根據肌酐清除率按照以下所示（參見特殊人群的藥代動力學和注意事項）進行劑量調整。CrCl≥(greaterthanorequalto)60mL/min者，誘導劑量為900mg，每天2次；維持劑量為900mg，每天1次。CrCl為40-59mL/min者，誘導劑量為450mg，每天2次；維持劑量為450mg，每天1次。CrCl為25-39mL/min者，誘導劑量為900mg，每天1次；維持劑量為900mg，隔天1次。CrCl為10-24mL/min者，誘導劑量為900mg，隔天1次；維持劑量為900mg，每周2次。按下面公式可根據血清肌酐估算肌酐清除率：男性=[140-年齡（歲）x體重（公斤）÷（72）x[0.011x血清肌酐（umol/L)]。女性=0.85×男性數值。進行血液透析的病人：對于進行血液透析的病人(CrCl<10mL/min)，無法給出推薦劑量，因此鹽酸纈更昔洛韋片不能用于此類患者（參見特殊人群的藥代動力學和注意事項）。嚴重白細胞減少，中性粒細胞減少，貧血，血小板減少和全血細胞減少的病人：鹽酸纈更昔洛韋片(或更昔洛韋)治療的病人有發生嚴重白細胞減少、中性粒細胞減少、貧血、血小板減少、全血細胞減少、骨髓抑制和再生障礙性貧血的病例。如果中性粒細胞絕對計數少于500個/uL，血小板計數少于25,000個/uL，或血紅蛋白少于8g/dl，都不能開始鹽酸纈更昔洛韋片的治療（參見警告，注意事項和不良反應）。
【萬賽維注意事項】
以更昔洛韋測定的鹽酸纈更昔洛韋片的絕對生物利用度比更昔洛韋膠囊高10倍。鹽酸纈更昔洛韋片不能1：1的代替更昔洛韋膠囊。以前應用更昔洛韋膠囊要改用鹽酸纈更昔洛韋片片劑的病人，應被告知：如果服用超過處方劑量的鹽酸纈更昔洛韋片，有藥物過量的危險。（參見用量用法，藥物過量）。在治療過程中建議監測全血細胞計數和血小板計數。有嚴重白細胞減少，中性粒細胞減少，貧血和/或血小板減少的病人，建議采用血細胞生長因子治療和/或考慮暫停服藥（參見特殊劑量指南和不良反應）。對腎功能不全的病人，需要按照肌酐清除率調整劑量（參見特殊劑量指南和特殊人群的藥代動力學）。對已進行血液透析的病人（CrCl<10mL/min），無法給出推薦劑量。因此鹽酸纈更昔洛韋片不能用于此類患者（參見特殊劑量指南和特殊人群的藥代動力學）。應用鹽酸纈更昔洛韋片和/或更昔洛韋后有報道出現驚厥、鎮靜、頭暈、共濟失調和/或精神錯亂。如果這些情況發生，可能會影響需要精力集中的活動，包括病人駕駛汽車和操作機器的能力。在合用亞胺培南-西司他丁（泰能）和更昔洛韋的病人中有發生驚厥的報道。鹽酸纈更昔洛韋片不應該與泰能合用，除非可能獲得的益處高于潛在的危險性（參見藥物相互作用）。齊多夫定（Zidovudine）和鹽酸纈更昔洛韋片單獨應用都可能引起中性粒細胞減少和貧血。有些病人可能不能耐受全量合用這兩種藥（參見藥物相互作用）。在與鹽酸纈更昔洛韋片合用時，去羥肌苷（Didanosine）的血漿濃度可能會升高；因此應密切監測病人的去羥肌苷毒性（參見藥物相互作用）。合用鹽酸纈更昔洛韋片和其他已知有骨髓抑制或與腎功能不全有關的藥物時，會導致毒性增加（參見藥物相互作用）。
【萬賽維禁忌】
已知對纈更昔洛韋、更昔洛韋或藥品中任何其他成分有過敏反應的病人不能應用鹽酸纈更昔洛韋片。由于鹽酸纈更昔洛韋片與阿昔洛韋（aciclovir）和伐昔洛韋（valaciclovir）的化學結構相似，這些藥物之間可能存在交叉過敏反應。
【萬賽維性狀】
萬賽維為粉紅色卵圓形薄膜衣口服片。
【萬賽維有效期】
36個月
【萬賽維批準文號】
注冊證號H20150330
【萬賽維生產企業】
PatheonInc.