- 藥品名稱: 速福達
- 藥品通用名: 瑪巴洛沙韋片
- 速福達規格:40mg*1片
- 速福達單位:盒
- 速福達價格
- 會員價格:
瑪巴洛沙韋片(速福達)說明書簡要信息:
【速福達適應癥】
速福達適用于12周歲及以上單純性甲型和乙型流感患者,包括既往健康的患者以及存在流感并發癥高風險的患者。
【速福達用法用量】
在癥狀出現后48小時內單次服用速福達,可與或不與食物同服(參見[藥代動力學])。應避免速福達與乳制品、鈣強化飲料、含高價陽離子的瀉藥、抗酸藥或口服補充劑(如,鈣、鐵、鎂、硒或鋅)同時服用。速福達適用于成人和青少年(≥12歲),基于體重的給藥方案如表1所示:表1.基于體重的給藥方案患者體重(kg)推薦單次口服劑量40kg至<80kg40mg≥80kg80mg劑量調整:不建議降低速福達的劑量。腎功能損害尚未在腎功能損害患者中研究速福達的安全性與有效性。在肌酐清除率(CrCl)≥50mL/min的患者中,群體藥代動力學分析未發現腎功能對巴洛沙韋的藥代動力學產生有臨床意義的影響。尚未評價重度腎損害對瑪巴洛沙韋或其活性代謝物巴洛沙韋的藥代動力學的影響。肝功能損害無需調整輕度(Child-PughA級)至中度(Child-PughB級)肝功能損害患者的用藥劑量(參見[藥代動力學])。尚未在重度肝功能損害患者中對速福達進行研究。
【速福達注意事項】
超敏反應在速福達的上市后用藥經驗中報告了速發過敏反應、蕁麻疹和血管性水腫病例。如果發生或疑似發生類似過敏的反應,應給予適當的治療。速福達禁用于已知對速福達發生超敏反應的患者。(參見[不良反應]和[禁忌])細菌性感染的風險沒有證據表明速福達對除流感病毒以外其他病原體引起的疾病有效。嚴重細菌性感染可能以流感樣癥狀起病,與流感并存或作為流感并發癥出現。沒有證據表明,速福達可防止發生此類并發癥。處方醫師應警惕潛在的繼發性細菌性感染,并在合適時給予治療。對駕駛和機械操作能力的影響尚未開展對駕駛和機械操作能力影響的研究。其他流感病毒會隨著時間發生變化,諸如病毒類型或亞型、出現耐藥性或病毒毒力變化等因素可能削弱抗病毒藥物的臨床獲益。在決定是否使用速福達時,應考慮有關流行的流感病毒株藥敏性的可用信息。
【速福達禁忌】
速福達禁用于已知對速福達或任何輔料過敏的患者。
【速福達性狀】
速福達為白色至淺黃色的橢圓形薄膜衣片,除去包衣后顯白色至淺黃色。瑪巴洛沙韋片20mg:一面凹刻有“772”字樣,另一面凹刻有“20”字樣。瑪巴洛沙韋片40mg:一面凹刻有“BXM40”字樣。
【速福達有效期】
36個月
【速福達批準文號】
20mg規格:國藥準字HJ2021002740mg規格:國藥準字HJ20210028
【速福達生產企業】
企業名稱:ShionogiPharmaCo.,Ltd.生產地址:2-5-1,Mishima,Settsu,Osaka566-0022,Japan
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