- 藥品名稱: 艾普丁
- 藥品通用名: 恩替卡韋分散片
- 艾普丁規(guī)格:0.5mg*7片*2板
- 艾普丁單位:盒
- 艾普丁價(jià)格
- 會(huì)員價(jià)格:
恩替卡韋分散片(艾普丁)說(shuō)明書(shū)簡(jiǎn)要信息:
【艾普丁適應(yīng)癥】
艾普丁適用于病毒復(fù)制活躍,血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。
【艾普丁用法用量】
患者應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下服用艾普丁。推薦劑量:成人和16歲及以上的青少年口服艾普丁,每天一次,每次0.5mg。拉米夫定治療時(shí)發(fā)生病毒血癥或出現(xiàn)拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次,每次1mg。艾普丁應(yīng)空腹服用(餐前或餐后至少2小時(shí))。腎功能不全在腎功能不全的患者中,恩替卡韋的表觀口服清除率隨肌酐清除率的降低而降低(參見(jiàn)藥代動(dòng)力學(xué),特殊人群)。肌酐清除率<50mL/分鐘的患者(包括接受血液透析或持續(xù)性非臥床腹膜透析CAPD治療的患者)應(yīng)調(diào)整用藥劑量。見(jiàn)表1。表1:腎功能不全患者恩替卡韋推薦用藥間隔調(diào)整肌酐清除率(mL/min)通常劑量(0.5mg)拉米夫定治療失效(1mg)≥50每日一次,每次0.5mg每日一次,每次1mg30到<50每48小時(shí)一次,每次0.5mg每48小時(shí)一次,每次1mg10到<30每72小時(shí)一次,每次0.5mg每72小時(shí)一次,每次1mg<10血液透析*或CAPD每5~7日一次,每次0.5mg每5~7日一次,每次1mg*接受血液透析的患者,請(qǐng)?jiān)谘和肝龊笥盟帯8喂δ懿蝗喂δ懿蝗颊邿o(wú)需調(diào)整用藥劑量。治療期關(guān)于艾普丁的最佳治療時(shí)間,以及與長(zhǎng)期的治療結(jié)果的關(guān)系,如肝硬化、肝癌等,目前尚未明了。
【艾普丁注意事項(xiàng)】
腎功能不全的患者肌酐清除率<50ml/min,包括血透析或CAPD的患者,建議調(diào)整恩替卡韋的給藥劑量(見(jiàn)[用法用量])。肝移植受體患者恩替卡韋治療肝移植受體的安全性和有效性尚不清楚。如果認(rèn)為肝移植受體需要接受恩替卡韋治療,其曾經(jīng)或正在接受可能影響腎功能的免疫抑制劑,如:環(huán)孢菌素或他克莫司的治療,應(yīng)在恩替卡韋給藥前及給藥過(guò)程中嚴(yán)密監(jiān)測(cè)腎功能(見(jiàn)[藥代動(dòng)力學(xué)])。患者須知患者應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下服用恩替卡韋,并告知醫(yī)生任何新出現(xiàn)的癥狀及合并用藥情況。應(yīng)告知患者如果停藥有時(shí)會(huì)出現(xiàn)肝臟病情加重,所以應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下改變治療方法。患者在開(kāi)始恩替卡韋治療前,需要進(jìn)行HIV抗體的檢測(cè)。應(yīng)告知患者如果感染了HIV而未接受有效的HIV藥物治療,恩替卡韋可能會(huì)增加對(duì)HIV藥物治療耐藥的機(jī)會(huì)(見(jiàn)[警告]3.合并感染HIV)。使用恩替卡韋治療并不能降低經(jīng)性接觸或污染血源傳播HBV的危險(xiǎn)性。因此,需要采取適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)措施。
【艾普丁禁忌】
對(duì)恩替卡韋或制劑中任何成份過(guò)敏者禁用。
【艾普丁性狀】
艾普丁為白色或類白色片。
【艾普丁有效期】
36個(gè)月
【艾普丁批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字H20140093
【艾普丁生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:湖南千金協(xié)力藥業(yè)有限公司生產(chǎn)地址:株洲市天元區(qū)黃河北路1361號(hào)
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