- 藥品名稱: 新比泰
- 藥品通用名: 恩曲他濱替諾福韋片
- 新比泰規(guī)格:(200mg:300mg)*30片
- 新比泰單位:盒
- 新比泰價格
- 會員價格:
恩曲他濱替諾福韋片(新比泰)說明書簡要信息:
【新比泰適應(yīng)癥】
HIV-1感染的治療恩曲他濱替諾福韋適用于與其他抗反轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)用,治療成人和12歲(含)以上兒童的HIV-1感染。
HIV-1暴露前預(yù)防(PrEP)
思曲他濱替諾福韋適用于同時結(jié)合安全的性行為措施,對于成人和青少年(體重至少在35kg以上)進(jìn)行暴露前預(yù)防(PrEP),降低通過高風(fēng)險性行為獲
得HIV-1感染的風(fēng)險。開始使用恩曲他濱替諾福韋片進(jìn)行HIV-1暴露前預(yù)防之前,使用人群的HIV-1檢測結(jié)果必須呈陰性(參見(用法用量)和(注意事項))。
考慮使用恩曲他濱替諾福韋片進(jìn)行HIV-1暴露前預(yù)防時,有助于識別有風(fēng)險個體的因素可能包括:
?有已知感染HIV-1的伴侶,或
?在患病率高的區(qū)域或通過社交網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行性行為以及存在HIV-1感染的附加風(fēng)險因素,例如:
?未一直使用安全套或不使用安全套
?診斷有性傳播感染
?以商品(如金錢、食物、住所或毒品)為目的的性交易
?使用違禁藥或有酒精依賴
?監(jiān)禁
?伴侶HIV-I狀態(tài)未知且有上述任一因素
【新比泰用法用量】
開始使用恩曲他濱替諾福韋片治療HIV-1感染之前或開始進(jìn)行HIV-1暴露前預(yù)防之前需進(jìn)行的檢測
開始使用恩曲他濱替諾福韋片之前需檢測個體乙肝病毒感染情況(參見(注意事項】)開始使用恩曲他濱替諾福韋片之前或使用期間,按照適當(dāng)?shù)呐R
床計劃表,需評估所有個體的血清肌酐、肌酐清除率估計值、尿糖和尿蛋白。有慢性腎臟疾病個體還需評估血清磷(參見注意事項))。
使用恩曲他濱替諾福韋片進(jìn)行HIV-1暴露前預(yù)防需進(jìn)行HIV-1篩選
開始使用恩曲他濱替諾福韋片進(jìn)行HIV-1暴露前預(yù)防之前,使用恩曲他濱替諾福韋片期間(至少每3個月一次),以及在診斷出任何其他性傳播疾病
(STI)時,需對所有個體全部進(jìn)行HIV-1感染的篩選(參見(適應(yīng)癥)(禁忌)和(注意事項))。
如果懷疑近期(<1個月)暴露于HIV-1或存在與急性HIV-1感染一致的臨床癥狀,請立即確認(rèn)HIV-1感染狀態(tài),使用經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的檢測
方法作為診斷急性或原發(fā)HIV-1感染的輔助手段(參見(注意事項)、(特殊人群)和(臨床研究)。
用于治療成人和兒童(年齡12歲及以上,體重至少為35kg)HIV-1感染的推薦劑量
恩曲他濱替諾福韋片是兩種藥物的固定劑量復(fù)方制劑,含有恩曲他濱(FTC)和富馬酸替諾福韋二吡呋酯(TDF)。成人和12歲(含)以上、體重大于或等
于35kg的兒童患者,新比泰的推薦劑量為每日口服一次,每次一片(每片含200mg曲他濱和300mg富馬酸替諾福書二吡呋酯),隨食物或不隨食物服用均可。
用于成人和青少年(體重至少在35kg以上)HIV-1暴露前預(yù)防的推薦劑量
在未感染HIV-1的成人和青少年(體重至少為35kg)中,恩曲他濱替諾福韋片的暴露前預(yù)防劑量為每日口服一次,每次一片(每片含200mg恩曲他濱和300mg富馬酸替諾福韋二吡呋酯),隨食物或不隨食物服用均可。
腎功能損害個體中的劑量調(diào)整
HIV-I感染的治療
表1列出了腎功能損害患者的給藥間期調(diào)整。輕度腎功能損害(肌酐清除率50-80mL/min)的HIV-1感染患者無需調(diào)整劑量,在中度腎功能損害(肌酐清除率30-49mL/min)患者中,尚未對給藥間期調(diào)整建議的安全性和療效進(jìn)行臨床評價:因此在這些患者中應(yīng)當(dāng)密切監(jiān)測對治療的臨床反應(yīng)和腎功能(參見(注
意事項))。
對于腎功能損害的兒童患者,沒有提供建議劑量的可用數(shù)據(jù)。
【新比泰性狀】
新比泰為淡藍(lán)色薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
【新比泰有效期】
36個月
【新比泰批準(zhǔn)文號】
國藥準(zhǔn)字H20223386
【新比泰生產(chǎn)企業(yè)】
上海迪賽諾醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司
這有恩曲他濱替諾福韋片(新比泰)說明書/副作用/效果、不良反應(yīng)、適應(yīng)癥、生產(chǎn)企業(yè)、性狀、用法用量、批準(zhǔn)文號、有效期禁忌癥及其價格等信息,欲了解更多詳情,請您
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