復邦德(艾諾米替片)

【復邦德適應癥】
復邦德適用于治療成人HIV-1感染初治患者。
【復邦德用法用量】
復邦德應在治療HIV感染方面有經驗的醫生指導下服用。成人:口服，推薦劑量為每天一次，每次一片，空腹服用。
服用艾諾米替片，應在醫生指導下，定期監測和評估血清肌酐、估算的肌斷清除率、尿糖和尿蛋白等指標變化。患有慢性腎臟疾病時，還應評估血清磷指標變化。
由于復邦德是一種固定劑量的復方片劑，并且拉米夫定和富馬酸替諾福韋二吡哄酯的劑量不可改變，故估計肌酐清除率小于50mL/min的患者不應接受復邦德治療(參見注意事項。
【復邦德注意事項】
1.合并HIV和HBV感染患者乙肝嚴重急性惡化
在啟動抗病毒治療前，所有的HIV感染者應當檢測是否感染HBV。
在HIV-1和HBV聯合感染且己停用拉米夫定或富馬酸替諾福韋二吡呋酯(復邦德的兩種組分）的患者中，已經報道了重度乙型肝炎的急性發作（例如，肝臟失代償和肝功能衰竭)。這種情形也可能發生中斷艾諾米替片治療。中斷艾諾米替片治療的合并感染HIV和HBV的患者，應在中斷治療后的數月密切進行臨床和實驗室監測。由于肝炎治療后加重可引起肝臟失代償和肝衰竭，如合適，應啟動抗HBV治療，特別是患有肝病晚期或肝硬化病人。
2.肝功能異常
鑒于艾諾韋林Ⅲ期臨床試驗中患者發生肝酶（ALT、AST和y-GT〉升高現象，對于肝功能損害者，復邦德應慎用。
3.新發生或惡化的腎損害
己有報道服用富馬酸替諾福韋二吡呋酯（艾諾米替片的活性成分之一）后發生急性腎衰和范可尼綜合征（腎小管損傷伴隨嚴重低磷血癥）等腎損害。艾諾米替片應當避免同時服用或近期服用腎毒性藥物（例如大劑量或重復給予非甾體類抗炎藥物（NSAIDS))。己有開始給予大劑量或者多劑量NSAIDS后發生急性腎衰竭的病例報道，這些患者有發生腎功能不全危險。且服用富馬酸替諾福韋二吡呋酯后病情穩定。有些患者需要住院甚至是腎臟替代療法。如果需要，具有腎功能不全風險的患者可以考慮非甾體抗炎藥的替代藥品。
持續或惡化的骨疼，四肢疼痛，骨折，和/或肌疼或無力，可能是進端腎小管病的臨床表現，應盡快評估這些患者的腎功能。
從開始采用艾諾米替片之前至治療過程中，應定期監測和評估患者血清肌酐，估算的肌酐清除率，尿糖和尿蛋白等指標變化。慢性腎臟疾病患者，還應監測并評估血清磷的變化。患者發生腎功能明顯降低或范可尼綜合征，應停止服用艾諾米替片。對于有腎功能不全風險的患者，包括既往在接受阿德福韋酯治療期間出現腎臟事件的患者，建議在開始使用復邦德之前以及在復邦德治療期間定期對估計肌酐清除率、血清磷、尿糖和尿蛋白進行評估。
艾諾米替片中的拉米夫定和富馬酸替諾福韋二吡呋酯主要由腎臟排泄。如果估計肌酐清除率降至每分鐘50mL以下，應停用復邦德，因為使用固定劑量復方片劑無法達到拉米夫定和富馬酸替諾福韋二吡呋酯所需的給藥間隔調整。
4.藥物相互作用引起的不良反應或病毒學反應失敗
藥物相互作用,某些情況下可能引起：
治療失敗,可能產生耐藥。
艾諾米替片中某一活性成分暴露量增加導致可能的明顯不良反應。參見藥物相互作用。
5.骨質流失和礦化缺陷
骨密度(BMD）
成年HIV-1感染者參加的臨床試驗中，富馬酸替諾福韋二毗味酯（艾諾米替片活性成分之一)與BMD輕度下降、骨代謝的生化標記物升高有關，提示骨轉換高于對照藥物。服用富馬酸替諾福韋二吡騁酯的受試者，其血清甲狀旁腺激素水平和1,25維生素D水平也更高。
尚不明確與富馬酸替諾福韋二吡哄酯相關的BMD變化和生化標志物變化對骨骼長期健康和未來骨折風險的影響。對于有病理性骨折病史或者其他造成骨軟化癥或骨流失風險的成年HIV感染者，應當考慮評估BMD。盡管未發現對鈣補充劑和維生素D的效果開展研究，但這樣的補充可能對所有患者都有益。如果懷疑有骨異常，應當進行適當的會診或咨詢。
礦化缺陷:
己有報道骨軟化癥與近端腎小管病有關的病例，臨床表現為骨疼或四肢疼，可引發骨折。可能與富馬酸替諾福韋二吡呋酯有關。近端腎小管病變病例中也有關節痛、肌痛或者無力的報告。腎功能不全危險的患者，在服用含富馬酸替諾福韋二吡哄酯的藥物治療期間，骨骼或者肌肉癥狀持續存在或者惡化，這時應該考慮為與近端腎小管病變相關的低磷血癥和骨軟化癥。
6.免疫重建綜合癥
已有報道接受抗逆轉錄病毒治療的患者發生免疫重建綜合征的報告。在聯合抗逆轉錄酶治療的初始階段，免疫系統對隱匿或殘存的機會性感染（例如鳥分枝桿菌感染，巨細胞病毒，耶氏肺孢子蟲肺炎(PCP)或肺結核)產生炎癥性應答反應,有必要進一步評估和治療。
已有報道，在免疫重建時發生自身免疫性疾病（例如甲狀腺功能亢進，多發性肌炎，格林巴利綜合征);其發生時間不定，可在啟動治療后數月后發生。
7.與其他藥品合并給藥
復邦德是艾諾韋林、拉米夫定和富馬酸替諾福韋二吡呋酯的固定劑量復方制劑。復邦德不得與含拉米夫定的其他藥品、含富馬酸替諾福韋二吡呋酯或替諾福韋艾拉酚胺的藥品或與阿德福韋酯合并給藥。
【復邦德禁忌】
禁用于對復邦德中任何一種活性成分或賦型劑過敏的患者。
【復邦德性狀】
復邦德為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色
【復邦德有效期】
12個月
【復邦德批準文號】
國藥準字H20220033
【復邦德生產企業】
企業名稱:江蘇艾迪藥業股份有限公司生產地址:揚州市邘江區新甘泉西路69號郵政編碼:225008
電話號碼:0514-82360286（質量)
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