- 藥品名稱: 慣愛
- 藥品通用名: 非那雄胺片
- 慣愛規(guī)格:1mg*40片(薄膜衣)
- 慣愛單位:盒
- 慣愛價(jià)格
- 會(huì)員價(jià)格:
非那雄胺片(慣愛)說明書簡(jiǎn)要信息:
【慣愛適應(yīng)癥】
慣愛適用于男性禿發(fā)(雄激素性禿發(fā)),能促進(jìn)頭發(fā)生長(zhǎng)并防止繼續(xù)脫發(fā)。
慣愛不適用于婦女和兒童。(參見孕婦和臨床研究部分)
【慣愛用法用量】
推薦劑量為每天一次,一次一片(1mg),可與或不與食物同服。
一般在連續(xù)用藥三個(gè)月或更長(zhǎng)時(shí)間才能觀察到頭發(fā)生長(zhǎng)增加、頭發(fā)數(shù)目增加和/或防止繼續(xù)脫發(fā)的效果。建議持續(xù)用藥以取得最大療效,停止用藥后療效可在12個(gè)月內(nèi)發(fā)生逆轉(zhuǎn)。
【慣愛注意事項(xiàng)】
1女性直接接觸-對(duì)男性胎兒的風(fēng)險(xiǎn)
慣愛不適用于女性使用。懷孕的或可能懷孕的婦女不得接觸破碎的非那雄胺片,以免非那雄胺的吸收繼而會(huì)對(duì)腹中的男性胎兒造成潛在危害。非那雄胺片有外層薄膜包衣,在藥片未破損狀況下以防止在正常操作中接觸到藥品的活性成分。
2.對(duì)PSA(血清前列腺特異性抗原)的影響
對(duì)18至41歲男性的臨床研究中,服用非那雄胺1mg12個(gè)月后血清前列腺特異性抗原(PSA)從0.7ng/ml的基礎(chǔ)水平降至0.5ng/ml。此外,非那雄胺5mg在用于治療患者有良性前列腺增生(BPH)的老年男性脫發(fā)患者時(shí),血清前列腺特異性抗原水平下降了接近50%。現(xiàn)可用來解釋用非那雄胺治療的男性血清腺前列腺特異性抗原水平。在服用非那雄胺1mg中任何確定的血清前列腺特異性抗原升高,即便該數(shù)值對(duì)于未服用5a還原酶抑制劑的男性來說在合理的范圍內(nèi),都需要進(jìn)行評(píng)估,因其預(yù)示可能會(huì)出現(xiàn)前列腺癌。不遵守非那雄胺1mg治療方案同樣會(huì)影響血清前列腺特異性抗原檢測(cè)結(jié)果。
3.5α還原酶抑制劑提高高分級(jí)前列腺癌患病風(fēng)險(xiǎn)
在一項(xiàng)為期7年的前列腺癌預(yù)防試驗(yàn)(PCPT)中,對(duì)55歲以上男性通過常規(guī)直腸指檢且PSA≤3.0ng/ml,給藥非那雄胺5mg/天(給予非那雄胺片1mg的5倍劑量),格里森數(shù)值達(dá)8-10時(shí),前列腺癌發(fā)生率非那雄胺組1.8%,比安慰劑組1.1%要高。在一
個(gè)5a還原酶抑制劑(度他雄胺,AVODART)與安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)中,前列腺癌發(fā)生情項(xiàng)為期4年的另一況類似,度他雄胺組1%,而安慰劑組0.5%。這些發(fā)現(xiàn)對(duì)于男性使用非那雄胺1mg的臨床意義尚未可知。5a還原酶抑制劑可能會(huì)提高高分級(jí)前列腺癌患病風(fēng)險(xiǎn)。Sa-還原酶抑制劑減小前列腺體積的作用或研究相關(guān)因素是否影響這些研究結(jié)果尚未得到確定。
4.情緒改變和抑郁:有報(bào)道稱,服用非那雄胺片1mg的患者中會(huì)出現(xiàn)情緒改變,包括情緒低落,抑郁,和不常見的自殺意念。應(yīng)監(jiān)測(cè)患者的精神狀態(tài),如果發(fā)生以上反應(yīng),應(yīng)停用非那雄胺并尋求醫(yī)生的建議。
5.沒有數(shù)據(jù)顯示非那雄胺對(duì)于駕駛和使用機(jī)器的能力有影響。
6.使用慣愛期間,如出現(xiàn)任何不良事件和/或不良反應(yīng),請(qǐng)咨詢醫(yī)生。
7.同時(shí)使用其他藥品,請(qǐng)告知醫(yī)生。
8.請(qǐng)放置于兒童不能夠觸及的地方。
9.肝臟功能異常的患者慎用。
10.腎損傷患者使用慣愛無需調(diào)整劑量。
【慣愛禁忌】
慣愛禁用于:
☆孕婦或可能懷孕的婦女(參見[孕婦及哺乳期婦女用藥])
☆對(duì)慣愛任何成份過敏者
慣愛不適用于婦女和兒童。
【慣愛性狀】
慣愛為粉紅色薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
【慣愛有效期】
24個(gè)月
【慣愛批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字H20237067
【慣愛生產(chǎn)企業(yè)】
湖南千金湘江藥業(yè)股份有限公司
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