佑安致(馬來酸阿伐曲泊帕片)

【佑安致適應(yīng)癥】
佑安致適用于擇期行診斷性操作或者手術(shù)的慢性肝病相關(guān)血小板減少癥的成年患者。慢性肝病患者不得通過服用佑安致來恢復(fù)正常的血小板計數(shù)。
【佑安致用法用量】
佑安致為口服給藥。應(yīng)與食物同服，每天一次、連續(xù)口服5天。若出現(xiàn)漏服，應(yīng)在發(fā)現(xiàn)時立即服藥，并在次日按原計劃時間服用下一劑。不得通過增加單次的劑量以彌補(bǔ)漏服的劑量在擇期行有創(chuàng)性檢查或手術(shù)前10至13天開始服用佑安致。根據(jù)患者的血小板計數(shù)選擇推薦劑量(參見表1)，在慢性肝病患者的臨床試驗(yàn)中僅對佑安致每天一次:持續(xù)5天的給藥方案進(jìn)行了研究�；颊邞�(yīng)完成全部5天治療，并在末次給藥后的5至8天內(nèi)接受手術(shù)表1:推薦劑量和持續(xù)時間:監(jiān)測在佑安致治療前和診斷性檢查/手術(shù)當(dāng)天測定血小板計數(shù)，確保血小板升高至目標(biāo)水平。
【佑安致注意事項(xiàng)】
血栓形成/血栓栓塞并發(fā)癥阿伐曲泊帕是一種血小板生成素(TPO)受體激動劑,TPO受體激動劑與慢性肝病患者的血栓形成以及血栓栓塞并發(fā)癥有關(guān)。在接受TPO受體激動劑治療的慢性肝病患者中已有門靜脈血栓形成的報道。在佑安致開展的ADAPT-1和ADAPT-2兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)中，共有一名接受阿伐曲泊帕治療的合并血小板減少癥的慢性肝病患者(n=1/430)在治療期間發(fā)生門靜脈血栓形成事件。合并已知血栓栓塞危險因素的患者，包括遺傳性血栓前期狀態(tài)(凝血因子VLeiden突變，凝血酶原基因20210A突變，抗凝血酶缺乏，蛋白C缺乏或蛋白S缺乏)，在接受阿伐曲泊帕治療時會增加血栓形成的風(fēng)險。慢性肝病患者不得通過服用阿伐曲泊帕恢復(fù)正常的血小板計數(shù)。應(yīng)參照[用法用量]使用佑安致。治療期間應(yīng)注意觀察患者是否有血栓栓塞的癥狀和體征，一旦發(fā)生應(yīng)及時治療。
【佑安致禁忌】
無
【佑安致性狀】
佑安致為淡黃色圓形雙面凸起的薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。
【佑安致有效期】
24個月
【佑安致批準(zhǔn)文號】
國藥準(zhǔn)字H20244402