注射用順鉑(凍干型)

【注射用順鉑(凍干型)適應癥】
注射用順鉑(凍干型)適用于多種實體瘤的治療，可單藥應用或與其他化療藥物聯合應用。包括小細胞肺癌與非小細胞肺癌、胃癌、食管癌、睪丸癌、卵巢癌、宮頸癌、子宮內膜癌、膀胱癌、前列腺癌、乳腺癌、頭頸部鱗癌、非精原細胞性生殖細胞癌、惡性黑色素瘤、骨肉瘤、神經母細胞瘤、腎上腺皮質癌和惡性淋巴瘤等的治療。此外，可以作為放療增敏劑，在適當情況下與放療聯合使用。

【注射用順鉑(凍干型)用法用量】
注射用順鉑(凍干型)可通過靜脈、動脈或腔內給藥。通常采用靜脈滴注方式給藥。作為單藥治療成人常用劑量為50-100mg/m2，最大劑量不應超過120mg/m2，一次使用或分3天靜滴，每3-4周靜滴一次；或每天靜滴15-20mg/m2，連用5天，3-4周重復用藥。注射用順鉑(凍干型)與其他抗癌藥物聯合使用時，劑量需根據具體情況作適當調整。
為減少腎毒性，在使用注射用順鉑(凍干型)前及在24小時內應給予充分水化，尤其是給予大劑量順鉑(＞50mg/m2)。給藥前先給予500ml-1000ml0.9％氯化鈉或5％葡萄糖氯化鈉溶液。給藥后再給予1000-2000ml的液體，保證化療前3天每日液體總量達3000ml。水化前后可以配合使用甘露醇及呋塞米(速尿)，保證尿量每日2000-3000ml，治療過程中應監測血鉀、血鎂變化，注意保持水，電解質平衡。
注射用順鉑(凍干型)可用0.9％氯化鈉或5％葡萄糖氯化鈉溶液溶解稀釋后靜脈滴注。對靜滴瓶應予以遮蓋以避光。
穩定性：如儲存于室溫及避光，化學上可穩定24小時。溶液中不含任何抗菌防腐劑，為防止微生物污染的危險，輸液必須配后即用。輸注必須在24小時內完成，任何剩余藥液必需拋棄。

【注射用順鉑(凍干型)注意事項】
只有在對抗癌治療有經驗者的指導下才可使用順鉑。
肝功能不良者：
在人體研究中證明順鉑在肝內被高度攝取。在一些病例中曾報告谷草轉氨酶(AST)升高，故必須定期監測肝功能。
腎功能不良者：
順鉑在腎中顯示高度組織攝取，主要由腎排泄，具有劑量相關性與累積性腎臟毒性，故在開始順鉑治療前或下一療程之前，必須測量血中尿素氮(BUN)、血清肌酐、肌酐清除率。此外，血漿消除半衰期在腎臟衰竭者會延長。
合并腎功能不良的病人需謹慎用藥，血清肌酐水平＞0.2mmol/L病人忌用順鉑。
耳毒性：
順鉑的耳毒性是累積性的，應進行聽力計測試，尤其是如果發生了耳鳴或聽力不良等臨床癥狀。常見耳鳴或偶見對正常會話的聽力減低。聽力喪失可以是單側或雙側的，反復用藥可使發生頻率及嚴重性增加，到一定程度為不可逆，但最常發生于4000-8000赫茲范圍。
骨髓抑制：
順鉑可引起骨髓抑制，需符合化療基本骨髓狀態要求才可使用順鉑治療。接受含順鉑的聯合化療的病人中，嚴重貧血發生率較高，需輸注濃縮紅細胞治療。溶血性貧血罕見。在治療期間必須定期進行血常規檢測。
過敏：
在過去接觸過順鉑的病人，再次用順鉑治療時，偶有報告發生過敏反應。有過敏史或家族史者的患者發生的風險增加。面部水腫、噴嚏、心動過速、低血壓及蕁麻疹樣非特異性斑丘疹型皮疹可在注藥后幾分鐘之內發生。嚴重反應可用腎上腺素、腎上皮質激素及抗組胺藥靜注控制。使用順鉑時必須配備支持性設備及藥物用于急救。
低鎂血癥及低鈣血癥
低鎂血癥發生率較高，低鈣血癥發生率稍低。鎂的丟失常伴隨腎小管損害，這種損害阻止了鎂離子的再吸收。當這兩種電解質都缺乏時，可導致抽搐，非劑量相關性。有必要監測電解質。
神經毒性及驚厥
應用注射用順鉑(凍干型)時可發生外周神經病，體位性低血壓及驚厥，出現明顯臨床癥狀者一般應禁忌進一步應用順鉑。

【注射用順鉑(凍干型)禁忌】
注射用順鉑(凍干型)禁忌用于對順鉑或其他含鉑化合物有過敏史的病人、孕婦或哺乳期，嚴重腎功能不良、骨髓機能減退、失水過多、水痘、帶狀皰疹、痛風、高尿酸血癥、近期感染及因順鉑而引起的外周神經病等。

【注射用順鉑(凍干型)性狀】
注射用順鉑(凍干型)為亮黃色至橙黃色的結晶性粉末。或微黃色至黃色疏松塊狀物或粉末。
【注射用順鉑(凍干型)有效期】
36個月。
【注射用順鉑(凍干型)批準文號】
國藥準字H20023460;國藥準字H20023461
【注射用順鉑(凍干型)生產企業】
企業名稱：齊魯制藥有限公司
生產地址：濟南市高新區旅游路8888號