【坦立舒適應癥】
用于成人和1歲及1歲以上兒童的甲型和乙型流感治療(磷酸奧司他韋能夠有效治療甲型和乙型流感，但是乙型流感的臨床應用數據尚不多)。患者應在第一次出現癥狀48小時以內使用。
用于成人和13歲及13歲以上青少年的甲型和乙型流感的預防。
【坦立舒用法用量】
1、磷酸奧司他韋可以與食物同服或分開服用。但對一些病人，進食同時服藥可提高藥物的耐受性。
2、流感的治療：在流感癥狀開始的第一天或第二天（理想狀態為36小時內）就應開始治療。
3、劑量指導：
（1）成人和青少年：磷酸奧司他韋膠囊在成人和13歲以上青少年的推薦口服劑量是每次75mg，每日2次，共5天。

（2）兒童：對1歲以上的兒童推薦劑量：

①≤15kg，30mg，每日2次，服用5天。

②>15-23kg，45mg，每日2次，服用5天。

③>23-40kg，60mg，每日2次，服用5天。

④>40kg，75mg，每日2次，服用5天。
4、流感的預防：磷酸奧司他韋用于與流感患者密切接觸后的流感預防時的推薦口服劑量為75mg，每日1次，至少10天。同樣應在密切接觸后2天內開始用藥。磷酸奧司他韋用于流感季節時預防流感的推薦劑量為75mg，每日1次。有數據表明連用藥物6周安全有效。服藥期間一直具有預防作用。
特殊人群用藥指導

老年患者用藥

在治療和預防流感時，對于老年患者的用藥劑量無需調整（見藥代動力學，特殊人群藥代動力學）。

腎功能不全患者

流感治療:對肌酐清除率大于60ml/分鐘的患者不必調整劑量。對肌酐清除率大于30ml/分鐘但不大于60ml/分鐘者，推薦使用劑量減少為每次30mg，每日兩次，共5天。對肌酐清除率大于10ml/分鐘但不大于30ml/分鐘者，推薦使用劑量減少為每次30mg，每日一次，共5天。

對于定期血液透析患者，如果在透析間期流感癥狀在48小時內加重，可在透析開始前給予30mg的起始劑量。為了維持治療水平的血藥濃度，應在每次透析結束后給予30mg劑量。對于腹膜透析患者，建議在透析開始前給予坦立舒30mg，之后每天30mg，共5天進行治療(見藥代動力學和注意事項)。尚未研究奧司他韋在不進行透析的終末期腎病(即肌酐清除率＜10ml/分鐘)患者中的藥代動力學。所以，不能對這類患者的用藥劑量提供建議。

流感預防:對肌酐清除率大于60ml/分鐘的患者不必調整劑量。對肌酐清除率大于30ml/分鐘但不大于60ml/分鐘者，推薦使用劑量減少為每次30mg，每日一次。對肌酐清除率大于10ml/分鐘但不大于30ml/分鐘者，推薦使用劑量減少為每次30mg，隔日一次。對于定期血液透析病人，如果在透析間期流感癥狀在48小時內加重，可在透析開始前給予30mg的起始劑量。為了維持治療水平的血藥濃度，應在每兩次透析結束后給予30mg劑量。

對于腹膜透析患者，建議在透析開始前給予坦立舒30mg，之后每天30mg，共7天進行預防(見藥代動力學和注意事項)。尚未研究奧司他韋在不進行透析的終末期腎病(即肌酐清除率＜10ml/分鐘)患者中的藥代動力學。因此，不能對這類患者的用藥劑量提供建議。

肝功能不全患者

用于輕中度肝功能不全患者治療和預防流感時劑量不需要調整(見藥代動力學)。坦立舒用于嚴重肝功能不全患者的安全性和藥代動力學尚未研究。

免疫功能低下患者

流感治療：對于18歲及以上的成人免疫功能低下患者進行10天的治療評估(見不良反應和臨床試驗)，結果顯示用于治療流感時無需調整劑量。

流感預防：1歲及1歲以上免疫功能低下病人用于預防季節性流感時，推薦使用12周。無需調整劑量。

劑量。


【坦立舒注意事項】


1.在無磷酸奧司他韋顆粒劑可用的情況下,可用坦立舒膠囊配制急用口服混懸劑。以下方法僅用于緊急情況,不得為了方便或在可購買到食品藥品監督管理局批準上市的磷酸奧司他韋顆粒的情況下使用本方法配制混懸劑。

在無磷酸奧司他韋顆粒可用的情況下,不能吞咽膠囊的成人、青少年或兒童可通過打開膠囊將其內容物與少量（最多1茶匙）適宜甜味食品混和掩蓋苦味的方法獲取合適劑量的磷酸奧司他韋，甜味食品有如巧克力糖漿、低糖巧克力糖漿、玉米糖漿、焦糖醬以及紅糖水。應在充分混和后將全部混和物給病人服用。混和物配制后應馬上吞服。混和物配制指導：
對于需要30-60mg劑量的病人，請按下述方法操作以保證劑量的準確性。
1.在一個小碗上方手持一粒坦立舒75mg膠囊，小心打開膠囊，將其中的粉末倒入碗中。
2.用刻度注射器向碗中加入5ml水，攪拌約2分鐘。
3.用注射器從碗中抽取正確量的混和物。取用混和物的量根據病人體重計算，請參見下表。不必吸取未溶解的白色粉末，因為這些是非活性成分。推動注射器的活塞，將其中混和物全部注入第二個小碗中。未使用的混和物應予丟棄。
推薦劑量為30mg、45mg或60mg，用于治療時每天兩次，連服5天，用于預防時每天一次。


在第二個碗中加入少量（最多1茶匙）適宜甜味食品，與混和物混勻（掩蓋苦味）。


將混和物攪勻后全部給病人服用。混和物配制后應立即吞服。如果碗中有混和物剩余，用少量水沖洗后給病人喝下。


對于需要75mg劑量的病人，請按下述方法操作。

在一個小碗上方手持一粒坦立舒75mg膠囊，小心打開膠囊，將其中的粉末倒入碗中。


加入少量（最多1茶匙）適宜甜味食品，與混和物混勻（掩蓋苦味）。


將混和物攪勻后全部給病人服用。混和物配制后應立即吞服。如果碗中有混和物剩余，用少量水沖洗后給病人喝下。


每次需要服藥時，請重復上述操作。

2.精神神經性不良事件

流感可能會引起許多神經和行為癥狀，包括幻覺、譫妄和行為異常，有些病例中，還會引發致命性結果。這些事件可能出現在腦炎或腦病背景下，但也可能出現在無明顯嚴重疾病的情況下。

使用坦立舒的流感患者，特別是兒童和青少年中，曾有驚厥和譫妄等類似神經精神病學事件的報道，有些病例還導致致命性結果（主要來源于日本）。由于這些事件是在臨床用藥中自發報告的，因此，未進行發生頻率的評估，但根據坦立舒用藥數據，這些事件并非常見事件。通常為突發事件，并迅速消退。尚不清楚坦立舒是否為導致這些事件的原因，在未服用坦立舒的流感患者中也有該類事件的報道。3項獨立的大規模流行病學研究證實，與未服用坦立舒的流感患者相比，服用坦立舒的流感患者發生神經精神病學事件的風險不會增加（見不良反應上市后經驗）。應對患者的異常行為征兆進行密切觀察，特別是對兒童和青少年。如果出現精神神經性癥狀，應對每位患者進行繼續治療的風險獲益評價。

3.尚無證據顯示磷酸奧司他韋對甲型流感和乙型流感以外的其他疾病有效。

4.奧司他韋對1歲以下兒童治療流感的安全性和有效性尚未確定。

5.在健康狀況差或不穩定必須入院的患者中奧司他韋的安全性和有效性尚無資料。

6.在合并有慢性心臟或/和呼吸道疾病的患者中奧司他韋治療流感的有效性尚不確定。這些人群中治療組和安慰劑組觀察到的并發癥發生率無差別。

7.磷酸奧司他韋不能取代流感疫苗。磷酸奧司他韋的使用不應影響每年接種流感疫苗。磷酸奧司他韋對流感的預防作用僅在用藥時才具有。只有在可靠的流行病學資料顯示社區出現了流感病毒感染后才考慮使用磷酸奧司他韋治療和預防流感。

8.功能不全患者的劑量調整請參閱特殊人群用藥指導（見藥代動力學特殊人群藥代動力學和用量用法）。

9.無腎功能衰竭兒童的藥物劑量的資料。

10.沒有關于藥物是否會對患者駕駛車輛或者操縱機械的能力產生影響的臨床研究。藥理學信息和迄今為止的不良反應報告沒有顯示藥物有這方面的作用。

11.重度皮膚反應/過敏反應，坦立舒上市后經驗報告了過敏反應和嚴重皮膚反應，包括中毒性表皮壞死溶解、Stevens-Johnson綜合癥和多形性紅斑。如果出現過敏樣反應或懷疑出現過敏樣反應，則應停用達菲，并進行適當治療。

12.特殊人群用藥：

有生育力的男女患者生育力

已在大鼠中進行生育研究，在任何劑量的奧司他韋研究中，均無證據表明可對雄性或雌性生育力產生影響。

13.未使用和過期藥品的處置：應減少藥物排放對環境造成的影響。藥品不應通過廢水排放或當作家庭垃圾處理。
【坦立舒禁忌】


已知對坦立舒的任何成份過敏者禁用。


【坦立舒性狀】
坦立舒為白色和藍色雙色膠囊，內容物為白色至白色粉末，可含有塊狀物
【坦立舒有效期】
24個月
【坦立舒批準文號】
國藥準字H20223182
【坦立舒生產企業】
企業名稱：齊魯制藥（海南）有限公司
生產地址：海口市國家高新區南海大道273號-A