- 藥品名稱: 靜注人免疫球蛋白(pH4)
- 藥品通用名: 靜注人免疫球蛋白(pH4)
- 靜注人免疫球蛋白(pH4)規(guī)格:2.5g/瓶,5%
- 靜注人免疫球蛋白(pH4)單位:盒
- 靜注人免疫球蛋白(pH4)價格
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靜注人免疫球蛋白(pH4)說明書簡要信息:
【靜注人免疫球蛋白(pH4)適應(yīng)癥】
1.原發(fā)性免疫球蛋白缺乏癥,如X聯(lián)鎖低免疫球蛋白血癥,常見變異性免疫缺陷病,免疫球蛋白G亞型缺陷病等。
2.繼發(fā)性免疫球蛋白缺陷病,如重癥感染,新生兒敗血癥等。
3.自身免疫性疾病,如原發(fā)性血小板減少性紫癜,川崎病。
【靜注人免疫球蛋白(pH4)用法用量】
用法:靜脈滴注或以5%葡萄糖溶液稀釋1~2倍作靜脈滴注,開始滴注速度為1.0ml/分(約20滴/分),持續(xù)15分鐘后若無不良反應(yīng),可逐漸加快速度,最快滴注速度不得超過3.0ml/分(約60滴/分)。兒童滴速酌情減慢。
用量:遵醫(yī)囑。推薦劑量:
1.原發(fā)性免疫球蛋白缺乏或低下癥:首次劑量:400mg/kg體重;維持劑量:200~400mg/kg體重,給藥間隔時間視病人血清IgG水平和病情而定,一般每月一次。
2.原發(fā)性血小板減少性紫癜:每日400mg/kg體重,連續(xù)5日;維持劑量每次400mg/kg體重,間隔時間視血小板計數(shù)和病情而定,一般每周一次。
3.重癥感染:每日200~300mg/kg體重,連續(xù)2~3日。
4.川崎病:發(fā)病10日內(nèi)應(yīng)用,兒童治療劑量2.0g/kg體重,一次輸注。
【靜注人免疫球蛋白(pH4)注意事項】
1.監(jiān)測急性腎功能衰竭患者的腎功能,包括血尿素氮、血肌酐和尿素,對于腎功能不全或衰竭的患者,要以最小的速度輸注,易感患者使用靜注人免疫球蛋白(pH4)可能引起腎功能異常,使用含蔗糖的靜注人免疫球蛋白(pH4)患者,更易引起腎功能異常和劑型腎功能衰竭。
2.功能發(fā)生血栓事件,監(jiān)測有血栓形成事件已知危險因素的患者,對有高粘血癥風(fēng)險患者的血液粘度進行基線評估,對于有血栓形成風(fēng)險的患者,要在最小劑量下緩慢輸注。
3.可能發(fā)生無菌性腦膜炎綜合征,特別是在高劑量或快速輸注時。
4.可能發(fā)生溶血性貧血,監(jiān)測溶血性貧血的臨床體征和癥狀。
5.靜注人免疫球蛋白(pH4)專供靜脈輸注用。
6.如需要,可以用5%葡萄糖溶液稀釋靜注人免疫球蛋白(pH4),但糖尿病患者應(yīng)慎用。
7.藥液呈現(xiàn)混濁、沉淀、異物或瓶子有裂紋、過期失效,不得使用。
8.靜注人免疫球蛋白(pH4)開啟后,應(yīng)一次輸注完畢,不得分次或給第二人輸用。
9.有嚴(yán)重酸堿代謝紊亂的病人應(yīng)慎用。
【靜注人免疫球蛋白(pH4)禁忌】
1.對人免疫球蛋白過敏或有其他嚴(yán)重過敏史者。
2.有IgA抗體的選擇性IgA缺乏者。
【靜注人免疫球蛋白(pH4)性狀】
無色或淺黃色澄清液體,可帶輕微乳光。
【靜注人免疫球蛋白(pH4)有效期】
?36個月
【靜注人免疫球蛋白(pH4)批準(zhǔn)文號】?
國藥準(zhǔn)字S19993038;
國藥準(zhǔn)字S19993037;
國藥準(zhǔn)字S20053075;
國藥準(zhǔn)字S20053074
【靜注人免疫球蛋白(pH4)生產(chǎn)企業(yè)】
?浙江海康生物制品有限責(zé)任公司
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