- 藥品名稱: 晶貝瑩
- 藥品通用名: 貝美素噻嗎洛爾滴眼液
- 晶貝瑩規格:3ml*1支(貝美前列素0.9mg與噻嗎洛爾15mg)
- 晶貝瑩單位:盒
- 晶貝瑩價格
- 會員價格:
貝美素噻嗎洛爾滴眼液(晶貝瑩)說明書簡要信息:
【晶貝瑩適應癥】
晶貝瑩用于降低對β-受體阻滯劑或前列腺素類似物治療效果不佳的開角型青光眼及高眼壓癥患者的眼壓。
【晶貝瑩用法用量】
通常為每日一次,早晨或晚上滴一滴于患眼。請保持每天相同的滴眼時間。
現有的文獻數據表明,晶貝瑩在晚間滴用在降低眼壓方面比早晨滴用可能更加有效。然而,應根據患者依從性而選擇早晨或晚上滴用晶貝瑩。
如果使用的滴眼劑超過1種,則不同滴眼劑的使用之間應至少間隔5分鐘。
如果使用鼻淚阻塞產品或閉眼2分鐘,可以減少全身吸收,從而減少全身性不良反應并增強眼局部作用。
如果有一次忘記使用,直到下一次應該使用時再用藥。每日患眼用量不要超過1滴。
用于肝腎功能損傷患者:沒有晶貝瑩對肝腎功能損傷患者的研究資料。因此對這些患者使用晶貝瑩應謹慎。
【晶貝瑩注意事項】
和其它眼局部使用制劑一樣,晶貝瑩中的活性成份(噻嗎洛爾/貝美前列素)有可能會被全身吸收。沒有觀察到單個活性成份全身吸收增加的情況。噻嗎洛爾為β-腎上腺素,可能與全身β-受體阻滯劑發生同樣類型的心血管、肺部和其他的不良反應。眼局部給藥后引起的全身不良反應發生率低于全身給藥。
心臟疾患
對患有心血管疾病(如冠心病、變異型心絞痛和心衰)和使用β-受體阻滯劑進行降壓治療的患者應審慎評估,應考慮用其他活性成份進行治療。有心血管疾病史的患者應觀察疾病惡化及不良反應的癥狀。
由于β-受體阻滯劑對傳導時間產生的負效應,對1級心臟傳導阻滯病人進行β-受體阻滯劑給藥時應謹慎。
血管疾患
有嚴重外周循環障礙/疾病的患者(如嚴重的雷諾氏疾病或雷諾氏綜合征)治療時應謹慎。
呼吸疾患
有報道稱患哮喘的患者滴用一些眼用β-受體阻滯劑后出現因支氣管痙攣引起的包括死亡在內的呼吸反應。
對患有輕/中度慢性阻塞性肺疾病(COPD)的患者,通常不應當接受含β-受體阻斷劑的藥物進行治療,包括晶貝瑩在內,只有在潛在利益高于風險的時候才可謹慎使用晶貝瑩。
低血糖/糖尿病
對自發性低血糖或糖尿病不穩定患者,應用β-腎上腺素阻滯劑應謹慎,因為β-受體阻滯劑可能掩蓋急性低血糖的癥狀和體征。
β-受體阻滯劑還可能掩蓋甲狀腺機能亢進的癥狀。
角膜疾患
眼用β-受體阻滯劑可能引起眼干,患有角膜疾病的患者治療時應謹慎。
其他β-受體阻滯劑
全身已使用了其他β-受體阻滯劑治療的患者,當給予噻嗎洛爾治療時,可能會加強對眼壓的作用或已知的全身β-腎上腺素能阻滯劑的作用。應密切關注這些患者的反應。不推薦眼局部使用兩種β-腎上腺素能阻滯劑。
過敏反應
應用β-受體阻滯劑時,有遺傳性過敏癥病史患者或有對多種過敏原存在嚴重過敏反應病史的患者,可能對過敏原的多次激發反應更強,并且可能對曾用于治療過敏反應的常規劑量刺激無反應。
脈絡膜剝離
有報道濾過手術后用房水抑制劑滴眼治療(如噻嗎洛爾、乙酰唑胺)出現脈絡膜剝離。
外科手術麻醉
含β-受體阻滯劑的眼用制劑可能阻斷例如腎上腺素在內的全身性β-受體激動劑的作用。并且在麻醉時使用可能損害代償性心動過速,增加低血壓風險。如果患者正在使用噻嗎洛爾治療時應告知麻醉師。
肝病
對于有輕度肝臟疾病史的患者,或在基線時谷丙轉氨酶(ALT)、天冬氨酸轉氨酶(AST)和/或膽紅素異常的患者,貝美前列素使用超過24個月對肝功能無不良反應。眼部用噻嗎洛爾對肝功能也沒有已知的不良反應。
眼
由于在應用貝美前列素和晶貝瑩的治療中已有發現,因此在治療開始前,應告知患者可能發生睫毛生長、睫毛顏色加深、眼瞼皮膚變黑、以及虹膜色素沉積增加的情況。一些改變是永久性的,并且如果僅對一只眼治療可能導致兩只眼睛外觀的差異。在停止晶貝瑩治療后,虹膜色素沉積可能是永久性的。
色素沉著的變化是由于黑色素細胞中黑色素含量增加導致的,而不是黑色素細胞增加。虹膜色素增加的長期作用尚不明確。使用晶貝瑩治療12個月,虹膜色素沉積的發生率為0.2%。單獨使用貝美前列素滴眼液12個月,發生率為1.5%,且繼續治療3年發生率也不增加。治療既不會對虹膜痣也不對虹膜斑點造成影響。
由于在使用晶貝瑩時與皮膚表面多次接觸的部位存在毛發生長的可能性。因此,按照說明書的用法使用晶貝瑩、避免滴眼液流到面頰或者其它皮膚區域是非常重要的。
患有活動性眼內炎癥(如葡萄膜炎)的患者使用晶貝瑩時應謹慎,因為炎癥可能會加重。
已有使用晶貝瑩出現囊樣黃斑水腫的報道。因此對于已知有黃斑水腫危險因素的患者(如后囊破裂的人工晶體患者、無晶體患者、眼內手術、視網膜靜脈阻塞、眼部炎癥性疾病和糖尿病性視網膜病),使用晶貝瑩需謹慎。
由青光眼或高眼壓癥患者參加的0.03%貝美前列素滴眼液的臨床研究表明,每日超過1次多次眼部給藥可能降低降眼壓作用。患者在使用貝美前列素滴眼液和其它前列腺素類似物時,應監測眼壓的變化情況。
輔料
晶貝瑩中的保存劑苯扎氯銨,可能引起眼睛刺激感。在滴入晶貝瑩前需摘除隱形眼鏡,至少等待15分鐘后再重新戴入。已知苯扎氯銨可被軟性隱形眼鏡吸收,并使軟性隱形眼鏡脫色。必須避免晶貝瑩與軟性隱形眼鏡接觸。
已有報道苯扎氯銨可導致點狀角膜上皮病變和/或毒性潰瘍性角膜上皮病變。因此對干眼癥患者和角膜損傷患者頻繁或長期應用晶貝瑩需進行監測。
其他情況
晶貝瑩對駕車和操作機器的能力無影響。如其他眼部治療一樣,如果滴入后發生暫時性的視物模糊,在視力恢復清晰后再駕車或操作機器。
開瓶28天后即棄。
應指導患者避免使滴眼液瓶的滴頭接觸到眼睛或者是眼周圍組織,以避免傷害眼睛和污染滴眼液(標準醫學操作)。
運動員慎用。
【晶貝瑩禁忌】
對活性成份或任何賦形劑過敏者。
反應性呼吸道疾病,包括支氣管哮喘或有支氣管哮喘史、嚴重的慢性阻塞性肺疾病的患者。
竇性心動過緩、病態竇房結綜合征、竇房性傳導阻滯、無起搏器控制的2或3級房室傳導阻滯、明顯心力衰竭、心源性休克的患者。
【晶貝瑩性狀】
晶貝瑩為無色的澄明液體。
【晶貝瑩有效期】
24個月。
【晶貝瑩批準文號】
國藥準字H20233190
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