- 藥品名稱: 愛寧達
- 藥品通用名: 吡美莫司乳膏
- 愛寧達規(guī)格:1%:15g/支
- 愛寧達單位:支
- 愛寧達價格
- 會員價格:
吡美莫司乳膏(愛寧達)說明書簡要信息:
【愛寧達用法用量】
吡美莫司乳膏應由對異位性皮炎局部用藥治療有臨床經驗的醫(yī)師開具處方。臨床試驗觀察結果支持吡美莫司乳膏用于長期間歇治療可長達12個月。如果用藥6周后病情仍然沒有緩解,或疾病有加重,應停用吡美莫司乳膏,并考慮采用其它治療方法。成人患者在受累皮膚局部涂一薄層吡美莫司乳膏,每日兩次,輕柔地充分涂擦患處。每處受累皮膚都應上藥,直至皮疹消退,方可停藥。吡美莫司乳膏右用于全身皮膚的任何皮膚部位,包括頭面部、頸部和擦破的部位,但不能用于粘膜。吡美莫司乳膏不宜用于封包療法(見注意事項)。在長期應用吡美莫司乳膏治療異位性皮炎(濕疹)時,應在癥狀和體征一出現時即用吡美莫司乳膏,以預防病情加劇。吡美莫司乳膏應每日外用兩次直到癥狀和體征消失。停藥后若癥狀和體征再次出現,應立即重新使用吡美莫司乳膏,以預防病情加重。應用吡美莫司乳膏后,可立即使用潤膚劑。由于吡美莫司乳膏吸收量很少,對每日用藥量、用藥面積或治療持續(xù)時間沒有限制。兒童患者兒童(2-11)歲和青春期患者(12-17)歲的用藥劑量和方法與成人相同。在有進一步的相關資料支持前,2歲以下兒童不建議用吡美莫司乳膏治療。老人患者異位性皮炎(濕疹)很少發(fā)生于65歲及65歲以上的患者。在吡美莫司乳膏臨床中,這個年齡組的患者數量不夠多,尚不能確定他們的治療反應是否與年輕患者相同。
【愛寧達注意事項】
吡美莫司乳膏長期應用的安全性尚未確立。使用局部神經鈣蛋白抑制劑包括吡美莫司乳膏治療的患者,罕見出現惡性腫瘤(例如皮膚和淋巴瘤)的報道。但其與使用愛寧達的因果關系尚未確立。吡美莫司乳膏不能用于急性皮膚病毒感染部位(單純皰疹、水痘)。吡美莫司乳膏對于臨床治療中的異位性皮炎治療的療效和安全性尚未得到評價,因此在用吡美莫司乳膏進行治療前,應清除治療部位的感染灶。異位性皮炎的患者易患淺表皮膚感染,包括皰疹性濕疹(Kaposi水痘樣疹),吡美莫司乳膏治療可能導致皮膚單純皰疹病毒感染或皰疹性濕疹(表現為水皰和糜爛快速播散)發(fā)生的危險性增加。當出現皮膚單純皰疹病毒感染時,應暫時中止在感染部位使用吡美莫司乳膏,待病毒感染清除后方可重新使用。與賦形劑組相比,盡管用吡美莫司乳膏治療的患者皮膚細菌感染率較低,但是在吡美莫司乳膏治療期間嚴重異位性皮炎的患者的皮膚細菌感染(膿皰瘡)的發(fā)生率有所增加。用吡美莫司乳膏治療時在用藥局部會發(fā)生輕度和一過性反應,如發(fā)熱和/或燒灼感。如果用藥局部反應嚴重,則應重新評價治療的危險/受益比。應避免藥物接觸眼睛和粘膜。如果不慎用于這些部位,應徹底擦去乳膏,并/或用水沖洗。尚無吡美莫司乳膏用于封包療法的研究。不推薦采用封包療法。由于尚沒有有關吡美莫司乳膏治療紅皮病患者的安全性報告,對這些患者不推薦采用本藥物進行治療。尚沒有吡美莫司乳膏治療內塞頓綜合征(Netherton‘ssyndrome)的研究。鑒于有可能增加吡美莫司的系統(tǒng)吸收,因此不推薦將吡美莫司乳膏用于治療內塞頓綜合征(Netherton‘ssyndrome)。尚沒有在免疫受損患者和皮膚惡性腫瘤患者應用吡美莫司乳膏的臨床研究,沒有資料支持該藥可用于這些患者。吡美莫司乳膏對皮膚局部免疫受損患者和皮膚惡性腫瘤患者的長期作用尚不明確,因此愛寧達不能用于可能存在惡性腫瘤或癌前病變的皮膚部位。愛寧達國外上市前后超過500萬應用吡美莫司乳膏治療的患者中共收到28例惡性腫瘤(14例為淋巴瘤,8例為皮膚惡性腫瘤,6例為其他不同種類的惡性腫瘤)病例報告。但其與使用愛寧達的因果關系尚不明確。臨床試驗中,使用吡美莫司乳膏治療的1544例患者,共報告了14例淋巴腺病例(0.9%)。通常這些病例與感染有關,并且在采用正確的抗生素治療后能夠痊愈。這14例病例,絕大多數有明確病因,或者確認能夠痊愈。對使用吡美莫司乳膏出現淋巴腺病的患者,應該研究其出現淋巴腺病的病因。如果沒有明確的病因,或者出現急性單核細胞增多癥,應該停止使用愛寧達。應留意出現淋巴腺病的患者,以保證其能夠痊愈。在治療過程中,即使沒有在皮膚上涂抹愛寧達,患者也應盡可能減少或避免自然或人工日曬。吡美莫司乳膏對皮膚紫外線損傷反應的潛在效果尚不明確。吡美莫司乳膏含有十六烷基乙醇和硬脂酰基乙醇,該成份可引起局部皮膚反應。吡美莫司乳膏也含有丙二醇,可引起皮膚刺激。對駕駛和操作機器的影響吡美莫司對駕駛和操作機器能力的影響尚不明確。使用指導吡美莫司乳膏可與潤膚劑合用(見用法用量)。
【愛寧達禁忌】
對吡美莫司或其它巨內酰胺類藥物過敏或對任何一種賦形劑過敏者禁用。
【愛寧達性狀】
愛寧達為白色乳膏。
【愛寧達有效期】
24月。包裝首次開啟后:12月。
【愛寧達批準文號】
國藥準字HJ20170004
【愛寧達生產企業(yè)】
企業(yè)名稱:MEDAManufacturing
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