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    注射用更昔洛韋(羅欣發(fā)捷)
    • 藥品名稱(chēng): 羅欣發(fā)捷
    • 藥品通用名: 注射用更昔洛韋
    • 羅欣發(fā)捷規(guī)格:0.25g
    • 羅欣發(fā)捷單位:支
    • 羅欣發(fā)捷價(jià)格
    • 會(huì)員價(jià)格:  
    百濟(jì)新特藥房提供注射用更昔洛韋(羅欣發(fā)捷)說(shuō)明書(shū),讓您了解注射用更昔洛韋(羅欣發(fā)捷)副作用、注射用更昔洛韋(羅欣發(fā)捷)效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國(guó)連鎖專(zhuān)科藥房,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過(guò)商店,專(zhuān)家指導(dǎo)用藥,注射用更昔洛韋(羅欣發(fā)捷)說(shuō)明書(shū)如下:

    羅欣發(fā)捷藥品名稱(chēng)】
    通用名:注射用更昔洛韋
    英文名:GanciclovirforInjection
    漢語(yǔ)拼音:ZhusheyongGengxiluowei

    羅欣發(fā)捷主要成份】
    羅欣發(fā)捷主要成份為:更昔洛韋。其化學(xué)名稱(chēng)為:9-(1,3-二羥基-2-丙氧甲基)-鳥(niǎo)嘌呤。

    羅欣發(fā)捷性狀】
    羅欣發(fā)捷為白色粉末或疏松塊狀物。

    羅欣發(fā)捷規(guī)格】
    0.25g。

    羅欣發(fā)捷藥理作用】
    核苷類(lèi)抗病毒藥。羅欣發(fā)捷進(jìn)入細(xì)胞后迅速被磷酸化為單磷酸化合物,然后經(jīng)細(xì)胞激酶的作用成為三磷酸化合物,在已感染巨細(xì)胞病毒的細(xì)胞內(nèi)其磷酸化較正常細(xì)胞更快。更昔洛韋可競(jìng)爭(zhēng)性抑制DNA多聚酶,并摻入病毒及宿主細(xì)胞的DNA中,從而抑制DNA合成。羅欣發(fā)捷對(duì)病毒DNA多聚酶的抑制作用較宿主細(xì)胞多聚酶為強(qiáng)。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中羅欣發(fā)捷有致畸、致癌、免疫抑制作用和生殖系統(tǒng)毒性。

    羅欣發(fā)捷藥代動(dòng)力學(xué)】
    羅欣發(fā)捷在體內(nèi)廣泛分布于各種組織中,并可透過(guò)胎盤(pán)。腦脊液內(nèi)濃度為同期血藥濃度的7%~67%;羅欣發(fā)捷亦可進(jìn)入眼內(nèi)組織。分布容積(Vd)為0.74L/kg。蛋白結(jié)合率低,為1%~2%,在體內(nèi)不代謝。成人靜脈滴注5mg/kg(1小時(shí)內(nèi))后的血藥峰濃度(Cmax)可達(dá)8.3~9mg/L,血消除半衰期(t1/2?)為2.5~3.6小時(shí),腎功能減退者可延長(zhǎng)至9~30小時(shí)。羅欣發(fā)捷主要以原形經(jīng)腎排出。

    羅欣發(fā)捷適應(yīng)癥】
    1.適用于免疫缺陷患者(包括艾滋病患者)并發(fā)巨細(xì)胞病毒視網(wǎng)膜炎的誘導(dǎo)期和維持期治療。
    2.亦可用于接受器官移植的患者預(yù)防巨細(xì)胞病毒感染及用于巨細(xì)胞病毒血清試驗(yàn)陽(yáng)性的艾滋病患者預(yù)防發(fā)生巨細(xì)胞病毒疾病。

    羅欣發(fā)捷用法用量】
    1.誘導(dǎo)期:靜脈滴注按體重一次5mg/kg,每12小時(shí)1次,每次靜滴1小時(shí)以上,療程14~21日,腎功能減退者劑量應(yīng)酌減。肌酐清除率為50~69ml/分鐘時(shí),每12小時(shí)靜脈滴注2.5mg/kg;肌酐清除率為25~49ml/分鐘時(shí),每24小時(shí)靜脈滴注2.5mg/kg;肌酐清除率為10~24ml/分鐘時(shí),每24小時(shí)靜脈滴注1.25mg/kg;肌酐清除率<10ml/分鐘時(shí),每周給藥3次,每次1.25mg/kg于血液透析后給予。
    2.維持期:靜脈滴注按體重一次5mg/kg,一日1次,靜滴1小時(shí)以上。腎功能減退者按肌酐清除率調(diào)整劑量:肌酐清除率為50~69ml/分鐘時(shí),每24小時(shí)靜脈滴注2.5mg/kg;肌酐清除率為25~49ml/分鐘時(shí),每24小時(shí)靜脈滴注1.25mg/kg;肌酐清除率為10~24ml/分鐘時(shí),每24小時(shí)靜脈滴注0.625mg/kg;肌酐清除率<10ml/分鐘時(shí),每周給藥3次,每次0.625mg/kg于血液透析后給予。
    3.預(yù)防用藥:靜脈滴注按體重一次5mg/kg,滴注時(shí)間至少1小時(shí)以上,每12小時(shí)1次,連續(xù)7~14日;繼以5mg/kg,一日1次,共7日。羅欣發(fā)捷靜脈滴注時(shí),配制方法如下:首先根據(jù)患者體重確定使用劑量,用適量注射用水或氯化鈉注射液使之溶解,濃度達(dá)50mg/ml,再注入氯化鈉注射液、5%葡萄糖注射液、復(fù)方氯化鈉注射液或復(fù)方乳酸鈉注射液100ml中,滴注液濃度不得大于10mg/ml。

    羅欣發(fā)捷不良反應(yīng)】
    1.常見(jiàn)的不良反應(yīng)為骨髓抑制,用藥后約40%的患者中性粒細(xì)胞數(shù)減低至1000/mm3以下,約20%的患者血小板計(jì)數(shù)減低至50000/mm3以下,此外可有貧血。
    2.中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀如精神異常、緊張、震顫等,發(fā)生率約5%,偶有昏迷、抽搐等。
    3.可出現(xiàn)皮疹、瘙癢、藥物熱、頭痛、頭昏、呼吸困難、惡心、嘔吐、腹痛、食欲減退、肝功能異常、消化道出血、心律失常、血壓升高或降低、血尿、血尿素氮增加、脫發(fā)、血糖降低、水腫、周身不適、肌酐增加、嗜酸性細(xì)胞增多癥、注射局部疼痛、靜脈炎等;有巨細(xì)胞病毒感染性視網(wǎng)膜炎的艾滋病患者可出現(xiàn)視網(wǎng)膜剝離。

    羅欣發(fā)捷禁忌】
    對(duì)羅欣發(fā)捷或阿昔洛韋過(guò)敏者禁用。

    羅欣發(fā)捷注意事項(xiàng)】
    1.羅欣發(fā)捷化學(xué)結(jié)構(gòu)與阿昔洛韋相似,對(duì)后者過(guò)敏的患者也可能對(duì)羅欣發(fā)捷過(guò)敏。
    2.羅欣發(fā)捷并不能治愈巨細(xì)胞病毒感染,因此用于艾滋病患者合并巨細(xì)胞病毒感染時(shí)往往需長(zhǎng)期維持用藥,防止復(fù)發(fā)。
    3.羅欣發(fā)捷須靜脈滴注給藥,不可肌內(nèi)注射,每次劑量至少滴注1小時(shí)以上,患者需給予充足水分,以免增加毒性。
    4.羅欣發(fā)捷可引起中性粒細(xì)胞減少、血小板減少,并易引起出血和感染,用藥期間應(yīng)注意口腔衛(wèi)生。
    5.用藥期間應(yīng)經(jīng)常檢查血細(xì)胞數(shù),初始治療期間應(yīng)每二天測(cè)定血細(xì)胞計(jì)數(shù),以后為每周測(cè)定一次。對(duì)有血細(xì)胞減少病史的患者(包括因藥物、化學(xué)品或射線所致者)或粒細(xì)胞計(jì)數(shù)低于1000/mm3患者,應(yīng)每天進(jìn)行血細(xì)胞計(jì)數(shù)。如中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)在500/mm3以下、或血小板計(jì)數(shù)低于25000/mm3時(shí)應(yīng)暫時(shí)停藥,直至中性粒細(xì)胞數(shù)增加至750/mm3以上方可重新給藥。少數(shù)病人同時(shí)采用粒細(xì)胞-巨噬細(xì)胞集落刺激因子(GM-CSF)治療粒細(xì)胞減低有效。
    6.腎功能減退者劑量應(yīng)酌減,血液透析患者用量每24小時(shí)不超過(guò)1.25mg/kg,每次透析后血藥濃度約可減低50%,因此在透析日宜在透析以后給藥。
    7.羅欣發(fā)捷需充分溶解后緩慢靜脈滴注,滴注液濃度不能超過(guò)10mg/ml,一次最大劑量為6mg/kg。羅欣發(fā)捷溶液呈強(qiáng)堿性(pH=11),滴注時(shí)間不得少于1小時(shí),并注意避免藥液與皮膚或粘膜接觸或吸入,如不慎濺及,應(yīng)立即用肥皂和清水沖洗,眼睛應(yīng)用清水沖洗,避免藥液滲漏到血管外組織。
    8.育齡婦女應(yīng)用羅欣發(fā)捷時(shí)應(yīng)注意采取有效避孕措施,育齡男性應(yīng)采用避孕工具至停藥后至少3個(gè)月。
    9.用藥期間應(yīng)每2周進(jìn)行血清肌酐或肌酐清除率的測(cè)定。
    10.艾滋病合并巨細(xì)胞病毒視網(wǎng)膜炎患者,在治療期間應(yīng)每6周進(jìn)行一次眼科檢查。對(duì)正在接受齊多夫定治療的上述患者,常不能耐受聯(lián)合使用羅欣發(fā)捷,合用時(shí)甚至可出現(xiàn)嚴(yán)重白細(xì)胞減少。
    11.器官移植患者用藥期間可能出現(xiàn)腎功能損害,尤其是與環(huán)孢素或兩性霉素B聯(lián)合用藥的患者。

    羅欣發(fā)捷孕婦及哺乳期婦女用藥】
    在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中羅欣發(fā)捷有致畸、致癌、免疫抑制作用和生殖系統(tǒng)毒性,故對(duì)孕婦患者應(yīng)充分權(quán)衡利弊后決定是否用藥。哺乳期婦女用藥期間應(yīng)暫停哺乳。

    羅欣發(fā)捷兒童用藥】
    對(duì)于12歲以下小兒患者,應(yīng)充分權(quán)衡利弊后決定是否用藥。

    羅欣發(fā)捷老年用藥】
    老年患者應(yīng)根據(jù)其腎功能適當(dāng)調(diào)整劑量。

    羅欣發(fā)捷藥物相互作用】
    1.影響造血系統(tǒng)的藥物、骨髓抑制劑及放射治療等與羅欣發(fā)捷同用時(shí),可增強(qiáng)對(duì)骨髓的抑制作用。
    2.羅欣發(fā)捷與腎毒性藥物同用時(shí)(如兩性霉素B、環(huán)孢素)可能加強(qiáng)腎功能損害,使羅欣發(fā)捷經(jīng)腎排出量減少而引起毒性反應(yīng)。
    3.與齊多夫定同用時(shí)可增強(qiáng)對(duì)造血系統(tǒng)的毒性,必須慎用。
    4.與去羥肌苷同用或先后使用可使后者藥時(shí)曲線下面積顯著增加(增加72%~111%),兩者經(jīng)腎清除量不變。
    5.羅欣發(fā)捷與亞胺培南—西司他丁同用可發(fā)生全身抽搐。
    6.與丙磺舒或抑制腎小管分泌的藥物合用可使羅欣發(fā)捷的腎清除量減少約22%,其藥時(shí)曲線下面積增加約53%,因而易產(chǎn)生毒性反應(yīng)。
    7.應(yīng)避免與氨苯砜、噴他咪、氟胞嘧啶、長(zhǎng)春堿、多柔比星、甲氧芐啶、磺胺類(lèi)及核苷類(lèi)藥物合用。

    羅欣發(fā)捷貯藏】
    密封,在干燥處保存。

    羅欣發(fā)捷批準(zhǔn)文號(hào)】
    國(guó)藥準(zhǔn)字H20043178

    羅欣發(fā)捷生產(chǎn)企業(yè)】
    山東羅欣藥業(yè)股份有限公司
    這有注射用更昔洛韋(羅欣發(fā)捷)說(shuō)明書(shū)/副作用/效果、不良反應(yīng)、適應(yīng)癥、生產(chǎn)企業(yè)、性狀、用法用量、批準(zhǔn)文號(hào)、有效期禁忌癥及其價(jià)格等信息,欲了解更多詳情,請(qǐng)您
    • 治療疾。

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