- 藥品名稱(chēng): 賽迪恩
- 藥品通用名: 注射用重組人白細(xì)胞介素-2(125ser)
- 賽迪恩規(guī)格:300萬(wàn)IU
- 賽迪恩單位:支
- 賽迪恩價(jià)格
- 會(huì)員價(jià)格:
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注射用重組人白細(xì)胞介素-2(125ser)(賽迪恩)說(shuō)明書(shū)如下:
【
賽迪恩藥品品名】
通用名:注射用新型重組人白細(xì)胞介素一2(125serIL-2)
英文名:RecombinantHumanInterleukin-2(125Ser)forinjection
主要組成成分:新型重組人白細(xì)胞介素一2、
人血白蛋白及賦形劑。
【
賽迪恩性狀】
賽迪恩為白色或微*疏松狀凍干制劑,易溶于水,溶解后為澄明液體。
【
賽迪恩藥理作用】
人白細(xì)胞介素-2(IL-2)是一種細(xì)胞因子,可提高人體對(duì)病毒、細(xì)菌、真菌、原蟲(chóng)等感染的免疫應(yīng)答,使細(xì)胞毒性T細(xì)胞(CTL)、自然殺傷細(xì)胞(NK)、淋巴因子激活的殺傷細(xì)胞(LAK)和
腫瘤浸潤(rùn)淋巴細(xì)胞(TIL)增殖,并使其殺傷活性增強(qiáng),進(jìn)而清除體內(nèi)腫瘤細(xì)胞和病毒感染細(xì)胞等。還可以增進(jìn)抗體和干擾素等細(xì)胞因子的分泌,在機(jī)體的免疫應(yīng)答中具有非常重要的作用,是一種免疫增強(qiáng)劑,具有抗病毒、抗腫瘤和提高機(jī)體免疫功能等作用。
【
賽迪恩適應(yīng)癥】
賽迪恩作為抗腫瘤的生物治療用藥,可試用于轉(zhuǎn)移性
腎癌及
黑色素瘤等惡性腫瘤的治療,也可試用于癌性胸及腹腔積液的控制。
【
賽迪恩用法用量】
注射前用滅菌注射用水或生理鹽水溶解,具體用法因病而異,一般采用下述方法或遵醫(yī)囑!
1.全身給藥:
.皮*射:60—100萬(wàn)IU/m2/次,用2ml溶解液溶解,皮*射每周3次,6周為一療程。
.靜脈注射:40—80萬(wàn)IU/m2/次,溶于500ml生理鹽水,滴注2-4小時(shí)。每周3次,4—6周為一療程!
2.區(qū)域或局部給藥:
.胸腔注入:用于癌性胸腔積液,100萬(wàn)一200萬(wàn)IU/m2/次,盡量抽去腔內(nèi)積液,每周1-2次,2-4周(或積液消失)為一療程!
.腫瘤病灶局部給藥:根據(jù)瘤體大小決定給藥劑量,隔日1次,每次每個(gè)病灶注射不少于10萬(wàn)單位,4—6周為一療程。
【
賽迪恩不良反應(yīng)及處理】
使用賽迪恩少數(shù)病人有發(fā)熱、寒戰(zhàn)等癥狀,與用藥劑量有關(guān),一般是一過(guò)性的發(fā)熱(38℃左右),亦可能有寒戰(zhàn)高熱,停藥后3-4小時(shí)體溫多可自行恢復(fù)到正常。個(gè)別患者可出現(xiàn)惡心、嘔吐、類(lèi)
感冒癥狀,皮*射者局部可出現(xiàn)紅腫、硬結(jié)、疼痛。所有副反應(yīng)停藥后均可自行消失。使用較大劑量,賽迪恩可能引起毛細(xì)血管滲漏綜合癥,表現(xiàn)為低血壓、末稍水腫、暫時(shí)性腎功能不全等,希望應(yīng)用賽迪恩時(shí)嚴(yán)格掌握安全劑量! 〕霈F(xiàn)上述反應(yīng)可按下述方法對(duì)癥治療:
.寒戰(zhàn)和發(fā)熱,可于125SerlL-2應(yīng)用前1小時(shí)肌注菲那根25mg或口服撲熱息痛0.5g,消炎痛25mg,一日最多服用3次!
.皮疹和瘙癢可用抗組織胺治療!
.嘔吐可用止吐藥對(duì)癥治療。
.嚴(yán)重低血壓可用多巴胺等升壓藥。
【
賽迪恩禁忌】
l.對(duì)125SerIL—2過(guò)敏者!
2.嚴(yán)重心腎功能不全者!
3.嚴(yán)重低血壓者!
4.高熱者。
5.孕婦慎用。
【
賽迪恩注意事項(xiàng)】
1.賽迪恩溶解后如有搖不散的沉淀、異物或西林瓶有裂紋等現(xiàn)象不得使用!
2.賽迪恩溶解后應(yīng)一次性使用完畢,不得分次使用。
3.用藥劑量請(qǐng)遵醫(yī)囑。
【
賽迪恩規(guī)格】
300萬(wàn)IU/1ml/支
【
賽迪恩包裝】
1支/盒。內(nèi)附專(zhuān)用溶解液,一次性注射器及消毒用品。
【
賽迪恩有效期】
二年
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賽迪恩貯藏】
2-8℃
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賽迪恩批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字S20020049
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賽迪恩生產(chǎn)企業(yè)】
遼寧衛(wèi)星生物制品研究所(有限公司)
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