百濟新特藥房提供鹿瓜多肽注射液(欣梅樂)說明書，讓您了解鹿瓜多肽注射液(欣梅樂)副作用、鹿瓜多肽注射液(欣梅樂)效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，鹿瓜多肽注射液(欣梅樂)說明書如下:

【欣梅樂藥品名稱】
通用名稱：鹿瓜多肽注射液
英文名稱：CervusandCucumisPolypeptideInjection
漢語拼音：LuGuaDuoTaiZhuSheYe

【欣梅樂成份】
欣梅樂為復方制劑，其組分為：鹿科動物梅花鹿(CervusnipponTemmick)的骨骼和葫蘆科植物甜瓜(CucumismeloL.)的干燥成熟種子，經分別提取后制成的滅菌水溶液。

【欣梅樂性狀】
欣梅樂為淺黃色的澄明液體。

【欣梅樂適應癥】
用于風濕、類風濕性關節炎、強直性脊柱炎、各種類型骨折、創傷修復及腰腿疼痛等。

【欣梅樂規格】
2ml:4mg

【欣梅樂用法用量】
肌內注射。一次2～4ml，一日4～8ml。靜脈滴注。一日8～12mg，加入250～500ml5％葡萄糖注射液或0.9％氯化鈉注射液靜脈滴注，10~15日為一療程或遵醫囑，小兒酌減。

【欣梅樂不良反應】
鹿瓜多肽注射液上市后進行了安全性再評價:
研究共對17家醫院12308例住院用藥病例進行了觀察。不良反應總結詳見表1。表1中不良反應的發生率采用藥品不良反應發生率分類標準:非常常見(＞1/10)，常見(≥1/100，＜1/10)，少見(≥1/1000，＜1/100，罕見(≥1/10，000，＜1/1000)十分罕見(＜1/10，000包括單個病例)
表1.鹿瓜多肽注射液上市后安全性再評價不良反應總結
該研究結果，藥品不良反應/事件發生率為0.11％，95％C1(0.06％0.19％)，藥品不良反應發生率為0.1％.根據藥品不良反應發生率分類標準，鹿瓜多肽注射液在全國使用時藥品不良反應發生率為“偶見”。沒有監測到嚴重不良反應/事件。所有不良反應/事件對原患疾病均無明顯不良影響，臨床對出現不良反應病人的處理以停藥、吸氧和對癥治療為主，所有病例均好轉或痊愈。
根據鹿瓜多肽注射液上市后文獻和國家藥品不良反應監測網絡數據庫的檢索，有可能與鹿瓜多肽注射液用藥相關的不良反應(發生率未知，包括:皮膚及其附件損害:皮疹、瘙癢、多汗、多形性紅斑;全身性損害:寒戰、發熱、畏寒、乏力、潮紅、過敏樣反應、過敏性休克;消化系統損害:惡心、嘔吐、胃不適、胃痛、腹痛、腹脹、腹瀉，口干、肝轉氨酶升高、肝功能異常、黃疸;神經系統損害:頭暈、頭痛、抽搐、震顫、麻木;心血管系統損害:心悸、紫紺、血壓上升或下降、心動過速，心律失常；呼吸系統損害:胸悶、呼吸困難、呼吸急促、咳嗽、哮喘、喉水腫、鼻塞、咽干;用藥部位損害:注射部位皮疹、瘙癢、疼痛、腫脹、局部靜脈炎。)


【欣梅樂禁忌】
1.對欣梅樂過敏者禁用。
2.三以下(含三歲)嬰幼兒及新生兒禁用

【欣梅樂注意事項】
1.慎重用藥：
(1)肝損傷患者慎用，如需用藥，劑量應降低并定期檢查肝臟功能，
(2)用藥前醫護人員應詳細詢問患者的過敏史，過敏體質者慎用，
2.用藥須知：
(1)使用時發現藥品破損或渾濁勿用。
(2)靜脈滴注時，欣梅樂宜單獨使用，不宜與其他藥物同時滴注。
(3)使用過程中，如有異常反應立即停藥，并進一步觀察治療。

【欣梅樂孕婦及哺乳期婦女用藥】
未進行該項實驗且無可靠參考文獻，不建議使用。

【欣梅樂兒童用藥】
三歲以下(含三歲)嬰幼兒及新生兒禁用;因兒童生理功能發育尚不完全，且研究尚不充分，故十二歲以下兒童應慎用，且劑量酌減。

【欣梅樂老年用藥】
由于老年人常有生理功能減退，有可能易出現不良反應，老年人在使用欣梅樂過程中，應注意仔細觀察，若出現不良反應，可減藥或停藥，但上市后安全性再評價中，尚未觀察到65歲或以上老年人藥物不良反應的發生率增高。

【欣梅樂藥物相互作用】
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【欣梅樂藥物過量】
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【欣梅樂藥理毒理】
1.藥理作用
欣梅樂中骨誘導多肽類生物因子可有效促進機體內影響骨形成和吸收的骨源性生長因子的合成，包括骨形態發生蛋白(BMPs)，β-轉化生長因子(TGF-β)，成纖維細胞生長因子(FGF)等，從而具有多種生物活性，其主要藥理作用有:促進細胞有絲分裂、分化作用、趨化作用和溶骨活性。其中BMPs是一組酸性低分子量糖蛋自，作為一種高效骨誘導物質，BMPs是間充質細胞向骨系細胞分化的最初信號分子，能誘導血管周圍游動的間充質細胞轉化為不可逆性的骨系細胞，即軟骨細胞和成骨細胞，從而促進骨癡形成，誘導新骨形成，促進骨折修復;此外，BMPs還可調節細胞外基質成分的改變，并通過與TGF-0和F相互之間的協調作用更好地誘導新骨形成，使骨組織更成熟。TGF-β則是一族具有多種功能的蛋白多肽，對成骨細胞及軟骨細胞有促進分化或降低分化的雙重調節作用，與多種因子如細胞外基質和其他分化調節生長因子一起協同參與對細胞分化的調節;TGF-β可促進細胞外基質合成，可以直接刺激成纖維細胞外基質的合成，并對其新合成的基質降解有顯著抑制作用;對于成骨細胞，TGF-β可促進其合成1型膠原，骨粘連素和骨橋蛋白;同時，TGF-β對淋巴細胞和巨噬細胞的作用表明，它既能緩解炎性反應的破壞性，又能協助巨噬細胞來源的某些細胞因子在組織修復中發揮作用，FGF是一組肝素粘合多肽，可刺激細胞的趨向移動、增殖和分化，增加合成膠原細胞的數量，促進骨膠原蛋白及非膠原蛋白的合成，增加骨鈣素的合成。甜瓜子提取物是從葫蘆科植物甜瓜(CucumismeloL.)的成熟干燥的種子經特殊工藝提取而成，能降低骨折局部毛細血管通透性，減少炎性滲出，促進局部血運障礙的恢復;同時還能降低全血粘度及紅細胞聚集程度，改善骨痂局部的血液循環，為骨細胞提供一個良好的供血環境，另外還能抑制前列腺素的釋放，達到止痛效果;在促進骨折早期愈合中，甜瓜子提取物與補充的骨誘導多肽類生物因子具有協同作用，促進骨源性生長因子的合成。
欣梅樂富含的多種游離氨基酸，為骨細胞合成BMPs、TGF-β、FGF等骨源性生物因子提供原料，促進骨源性生物因子的合成。有機鈣、磷離子可參與鈣磷代謝，維持骨容量
2.毒理研究
急性毒性試驗:大鼠靜脈注射最大給藥劑量800mg/kg沒有引起動物出現明顯中毒能狀，其LD50＞800mg/kg;Beagle犬單次靜脈滴注鹿瓜多肽最大給藥劑量800mg/kg(為臨床使用劑量的1664～2496倍)沒有引起動物出現中毒癥狀。
長期毒性試驗:大鼠腹腔注射鹿瓜多肽13周，除了發現由于腹腔給藥方式引起的腹膜的異物刺激性反應以外，沒有發現與供試品有關的其他毒性反應。Beagle犬反復靜脈滴注鹿瓜多肽13周未觀察到不良反應的劑量水平為100mg/kg(為臨床使用劑量的208～312倍)，不排除高劑量400mg/kg(為臨床使用劑量的832～1248倍)引起輕度、可逆性的肝細胞變性的可能。

【欣梅樂藥代動力學】
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【欣梅樂貯藏】
密閉保存。

【欣梅樂包裝】
低硼硅玻璃安瓿，6支/盒。

【欣梅樂有效期】
24個月

【欣梅樂執行標準】
WS1-XG-002-2002-2005

【欣梅樂批準文號】
國藥準字H23020002

【欣梅樂生產企業】
哈爾濱譽衡制藥有限公司

【欣梅樂核準日期】
2006年9月6日

【欣梅樂修改日期】
2016年7月1日