- 藥品名稱: 萬唯
- 藥品通用名: 鹽酸阿扎司瓊注射液
- 萬唯規格:10mg:2ml*6支
- 萬唯單位:盒
- 萬唯價格
- 會員價格:
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鹽酸阿扎司瓊注射液(萬唯)說明書如下:
【
萬唯藥品名稱】
通用名:鹽酸阿扎司瓊注射液
英文名:AzasetronHydrochloideInjection
漢語拼音:YansuanAzhasiqiongZhusheye
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萬唯成份】
萬唯主要成份為:鹽酸阿扎司瓊,化學名:(±)N-(1-氮雜雙環[2,2,2]辛-3-基)-6-4-甲基-3-氧代-3,4-二氫-2H-1,4-苯并惡嗪-8-甲酰胺鹽酸鹽。
其化學結構式為:
分子式:C17H20C1N3O3·HC1
分子量:386.28
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萬唯性狀】
萬唯為無色或幾乎無色的澄明液體。
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萬唯藥理毒理】
1、藥理作用
鹽酸阿扎司瓊為選擇性5-HT3受體拮抗劑,對順鉑等抗癌藥物引起的惡心及嘔吐有明顯抑制作用。動物研究表明,鹽酸阿扎司瓊對大鼠大腦皮質5-HT3受體親和力比甲氧氯普胺約強410倍,為昂丹司瓊的2倍,與格拉司瓊基本相同。
2、毒理研究
重復給藥毒性:萬唯大鼠靜脈注射給藥,10mg/kg和60mg/kg組動物出現進食量和體重增加,可逆性的心臟、肝臟、腦和腎上腺重量加大。狗連續靜脈注射給藥3個月,劑量達30mg/kg時,給藥后發即刻出現嘔吐和流涎等癥狀。
生殖毒性:大鼠妊娠前及妊娠初期給藥劑量60mg/kg時,對母體動物的生殖功能及胎仔發育未見明顯影響。大鼠器官形成期靜脈注射劑量達100mg/kg時,出現胎盤重量(F1)減少及雄性新生鼠(F1)的腎臟及腎上腺重量增加,但對母體、胎仔(F1和F2)及新生鼠(F1)的發育和功能均未表現出明顯影響。家兔靜脈注射給藥劑量達0.3mg/kg時,出現母體動物攝食量減少,劑量達3.0mg/kg時出現胎仔發育輕度抑制,達30mg/kg時出現胎仔死亡率輕度增加,但未出現致畸性。大鼠圍產期靜脈注射給藥達100mg/kg時,對母體動物無明顯影響,但雄性仔鼠出現肝臟重量稍減輕。動物研究結果已表明,萬唯可經大鼠乳汁分泌,故哺乳期婦女萬唯用藥期間應中止授乳。
遺傳毒性:萬唯Ames試驗和小鼠微核試驗結果均為陰性,但體外培養細胞染色體畸變試驗結果出現染色體結構異常。
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萬唯藥代動力學】
據文獻報道,健康男性志愿者靜注萬唯10mg后,3分鐘的血漿中原形藥的濃度為190.5μg/ml,其藥動學是線性的。萬唯呈雙向消除,α相和β相的半衰期分別為0.13h和4.3h。對接受順鉑治療的惡性
腫瘤患者,靜注萬唯10mg后,終末半衰期為7.3±1.2h,較健康人長。原形藥24h由尿排泄量為劑量的64.3±15%。
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萬唯適應癥】
用于細胞毒類藥物化療引起的嘔吐
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萬唯用法用量】
每日一次10mg(一次1支),用40ml生理鹽水稀釋后,于化療前30分鐘緩慢靜脈注射。
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萬唯不良反應】
部分病人出現口渴、便秘、頭痛、頭暈、腹部不適等。上述反應輕微,無須特殊處理。嚴重者曾有發生過敏性休克的報道。故使用時應密切觀察病人的反應,如發生異常應立即停藥,并給予適當處理。
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萬唯禁忌】
1、對本類藥物(5-HT3受體阻斷劑)及萬唯過敏者禁用。
2、胃腸道梗阻者禁用。
【
萬唯注意事項】
萬唯遇光易分解,開封后應立即使用,并注意避光。
【
萬唯孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦除非必需外,不宜使用。哺乳期婦女使用萬唯時應停止授乳。
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萬唯兒童用藥】
尚未確定小兒用藥的安全性。
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萬唯老年患者用藥】
萬唯主要從腎臟排泄,由于高齡者多見腎功能降低,會持續血中高濃度,并可能出現頭痛等副作用。因此應根據患者狀態給藥。出現副作用時應減量(例如5mg)。
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萬唯藥物相互作用】
1、萬唯與堿性注射液(如呋喃笨胺酸、甲氯蝶呤、氟脲嘧啶,吡咯他尼等注射液)或鬼臼乙叉甙注射液配伍會發生渾濁或結晶析出,故需將萬唯先用氯化鈉注射液稀釋后,方可與上述堿性藥物配伍使用。
2、萬唯與鬼臼乙叉甙注射液或氟氧頭孢鈉注射液配伍使用可能會使萬唯的含量降低,故應在配制后6小時內使用。
3萬唯與地西泮注射液配伍會出現渾或產生沉淀,應避免與之配伍使用。
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萬唯規格】
2ml:10mg
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萬唯貯藏】
遮光、密閉保存。
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萬唯包裝】
5支/盒。包裝材質為玻璃安瓿瓶,吸塑內襯(PVC乳白成份)。
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萬唯有效期】
暫定一年
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萬唯批準文號】
國藥準字H20010105
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萬唯生產企業】
浙江萬馬藥業有限公司
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