百濟新特藥房提供注射用纖溶酶(賽百)說明書，讓您了解注射用纖溶酶(賽百)副作用、注射用纖溶酶(賽百)效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，注射用纖溶酶(賽百)說明書如下:

【賽百藥品名稱】
通用名稱:注射用纖溶酶
英文名稱:FibrinogenaseforInjection
【賽百成分】
賽百為從長白山白眉蝮蛇蛇毒中提取的蛋白水解酶。其輔料為右旋糖酐。
【賽百性狀】
賽百為白色疏松凍干塊狀物或粉末。
【賽百適應癥】
用于腦梗死、高凝血狀態及血栓性脈管炎等外周血管疾病。
【賽百規格】
100單位
【賽百用法用量】
靜脈滴注。
1.預防用：治療高凝血狀態時，一次100單位（1支），以注射用水適量溶解后，加到250ml0.9％氯化鈉注射液或5％葡萄糖注射液中，以每分鐘45～50滴的速度進行靜脈滴注，一日1次。14天為一個療程。
2.治療用：若患者一般狀況較好，除第一次使用100單位（1支）外，以后可每日使用1次，每次用200～300單位（2～3支），加到500ml0.9％氯化鈉注射液或5％葡萄糖注射液中稀釋進行靜脈滴注，7～10天為一個療程。若患者一般狀況較差，除第一次使用100單位（1支）外，以后可隔日用200單位（2支）進行靜脈滴注，一個療程仍為7～10天。
【賽百不良反應】
上市后監測和文獻資料可觀察到以下不良反應：
1.全身性損害：寒戰、發熱、畏寒、高熱、多汗、疼痛、過敏反應、過敏性休克等。
2.皮膚及其附件損害：皮疹、瘙癢等。
3.神經系統損害：頭痛、頭暈、肢體脹麻、酸痛、多眠等。
4.呼吸系統損害：胸悶、呼吸困難、憋氣、氣促等。
5.心血管系統損害：心悸、心慌、潮紅等。
6.胃腸系統損害：惡心、嘔吐、氨基轉移酶(轉氨酶)升高等。
7.出血凝血障礙：血尿、創面、注射部位、皮膚及粘膜出血、皮下出血等。
【賽百禁忌】
1．有凝血機制障礙、出血傾向患者禁用。
2．嚴重肝腎功能損傷、活動性肺結核空洞及消化性潰瘍患者禁用。
3．皮試陽性反應者應禁用。
4．孕婦及哺乳期婦女禁用。
【賽百注意事項】
1．用藥前應仔細詢問患者用藥史和過敏史，過敏體質患者慎用。
2．使用賽百期間，如出現任何不良事件和/或不良反應，請咨詢醫生。如同時使用其他藥品，請告知醫生。
3．賽百是一種蛋白酶制劑，有一定的抗原性，臨床使用前應用0.9％氯化鈉注射液稀釋成1U/ml進行皮試，15分鐘觀察結果，紅暈直徑不超過1cm或偽足不超過3個為陰性。皮試陽性反應者應禁用。
4．用藥過程中如出現患肢脹麻、酸痛、頭脹痛、發熱感、出汗、多眠等，可自行消失或緩解，不需特殊處理。
5．用藥過程中如出現血尿或皮下出血點，應立即停止使用，并對癥處理。
6．血小板<80×109/L應停藥觀察。嚴重高血壓應控制在180/110mmHg以下才能應用，若舒張壓偏高應使用5％葡萄糖溶液作稀釋液，而不用0.9％氯化鈉注射液。糖尿病患者則應用0.9％氯化鈉注射液作稀釋液，而不用5％葡萄糖溶液。
7．兩個療程之間應間隔5～7天。
8．使用時應檢查藥液有無渾濁，沉淀現象，若有上述現象不得使用。
9．當藥品性狀發生改變時禁止使用。
【賽百孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦及哺乳期婦女禁用。
【賽百兒童用藥】
賽百在兒童患者中應用的安全性及有效性尚未見確切報道，應慎用。
【賽百老年用藥】
老年患者是賽百應用的主要對象之一，但安全性尚未見確切報道，臨床使用中必須嚴密觀察。
【賽百藥物相互作用】
尚不明確。
【賽百藥物過量】
賽百靜脈給予藥量一次不宜超過300單位（3支）。超量使用易引起凝血系統的代謝紊亂，而造成出血風險。
【賽百藥理毒理】
賽百作用于纖維蛋白原及纖維蛋白，使其降解為小分子可溶片段，容易分解和從血循環中清除，從而產生去纖維蛋白效應；賽百促使組織纖溶酶原激活物（t-PA）由內皮細胞釋放，并增強其活性，故具抗血栓功能；賽百可降低血小板聚集及血液黏度；賽百還具有降低心肌耗氧量，改善微循環的功能。未見心血管系統、呼吸系統、神經系統毒副作用的報道。
【賽百藥代動力學】
賽百靜脈注入人體內，3小時后血藥濃度達到最高，藥品本身及其降解產物均可通過血-腦脊液屏障，主要經腎臟、肝臟代謝后隨尿液排出。
【賽百貯藏】
遮光，密閉，冷暗處（避光，2～10℃）保存。
【賽百包裝】
管制注射劑瓶，丁基膠塞包裝。5支/盒。
【賽百有效期】

暫定24個月
【賽百執行標準】
WS-10001-(HD-0825)-2002
【賽百批準文號】
國藥準字H11022110
【賽百上市許可持有人及生產企業】
北京賽升藥業股份有限公司