百濟新特藥房提供鹽酸昂丹司瓊注射液說明書，讓您了解鹽酸昂丹司瓊注射液副作用、鹽酸昂丹司瓊注射液效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，鹽酸昂丹司瓊注射液說明書如下:

【鹽酸昂丹司瓊注射液藥品名稱】
通用名：鹽酸昂丹司瓊注射液
英文名：OndansetronHydrochlorideInjection
漢語拼音：YansuanEndanxitongZhusheye
　　
【鹽酸昂丹司瓊注射液成分】
鹽酸昂丹司瓊注射液主要成份為鹽酸昂丹司瓊，其化學名稱為1，2，3，9－四氫－9－甲基－3－[(2－甲基咪唑－1－基)甲基]－4－氧代咔唑鹽酸鹽。

【鹽酸昂丹司瓊注射液性狀】
為澄清、無色液體。

【鹽酸昂丹司瓊注射液藥理毒理】
鹽酸昂丹司瓊注射液是強效、高選擇性的5—HT3受體拮抗劑，有強鎮吐作用。化療藥物和放射治療可造成小腸釋放5—HT，經由5—HT3受體激活迷走神經的傳入支，觸發嘔吐反射。鹽酸昂丹司瓊注射液能阻斷這一反射的觸發。迷走神經傳入支的激動也可引起位于第四腦室底部Postrema區的5—HT釋放，從而經過中樞機制而加強。鹽酸昂丹司瓊注射液對化療、放療引起的惡心、嘔吐,系通過拮抗位于周圍和中樞神經局部的神經原的5—HT受體而發揮止吐作用。手術后惡心、嘔吐的作用機制未明，但可能類似細胞毒類致惡心、嘔吐的共同途徑而誘發。鹽酸昂丹司瓊注射液尚能抑制因阿片誘導的惡心，其作用機理尚不清楚。由于鹽酸昂丹司瓊注射液的高選擇性作用，因而不具有其他止吐藥的副作用，如錐體外系反應、過度鎮靜等。

【鹽酸昂丹司瓊注射液藥代動力學】
口服或靜脈給藥時，鹽酸昂丹司瓊注射液的體內情況大致相同，其消除半衰期約3小時。藥物徹底代謝，代謝物經腎臟(75％)與肝臟(25％)排泄。血漿蛋白結合率為75％。

【鹽酸昂丹司瓊注射液適應癥】
止吐藥。用于：1.細胞毒性藥物化療和放射治療引起的惡心嘔吐；2.預防和治療手術后的惡心嘔吐。

【鹽酸昂丹司瓊注射液用法用量】
鹽酸昂丹司瓊注射液通過靜脈、肌肉注射給藥，劑量可以靈活掌握。
1.化療和放療所致嘔吐：用藥劑量和途徑應視化療及放療所致的惡心、嘔吐嚴重程度而定。
(1)成人：1.對于高度催吐的化療藥引起的嘔吐：化療前15分鐘、化療后4小時、8小時各靜脈注射昂丹司瓊注射液8mg，停止化療以后每8～12小時口服昂丹司瓊片8mg，連用5天。2.對催吐程度不太強的化療藥引起的嘔吐：化療前15分鐘靜脈注射昂丹司瓊注射液8mg，以后每8～12小時口服昂丹司瓊片8mg，連用5天。3.對于放射治療引起的嘔吐：首劑須于放療前1～2小時口服片劑8mg，以后每8小時口服8mg，療程視放療的療程而定。4.對于高劑量順鉑可于化療前靜脈加注20mg地塞米松磷酸鈉，可加強昂丹司瓊對高度催吐化療引起嘔吐的療效。
(2)兒童：化療前靜脈注射以5mg/m2(體表面積)的劑量，12小時后再口服給藥；化療后應持續口服給藥，連服5天。(3)老年患者：65歲以上患者的用藥療效及對藥物的耐受性與普通成年患者一樣，無須調整劑量、用藥次數或用藥途徑。
2.術后的惡心和嘔吐：
(1)成人：對于預防手術后的惡心和嘔吐，應在誘導麻醉的同時肌肉注射或緩慢靜脈注射鹽酸昂丹司瓊注射液4mg，對于已出現的術后惡心嘔吐，可肌肉注射或緩慢靜脈注射一劑4mg。
(2)兒童：為了預防接受全身麻醉手術的兒童患者出現術后惡心和嘔吐，應在誘導麻醉前、期間或之后用鹽酸昂丹司瓊注射液以0.1mg/kg的劑量或最大劑量4mg，緩慢靜脈注射。對于兒童患者已出現的術后惡心、嘔吐，可用鹽酸昂丹司瓊注射液0.1mg/kg或最大4mg的劑量緩慢靜脈注射。
(3)老年患者：給藥劑量、途徑及時間間隔參照成人用法。

【鹽酸昂丹司瓊注射液不良反應】
可有頭痛、腹部不適、便秘、口干、皮疹，偶見支氣管哮喘或過敏反應、短暫性無癥狀轉氨酶增加。上述反應輕微，無須特殊處理。偶見運動失調，癲癇發作。罕見胸痛、心律不齊、低血壓及心動過緩等。

【鹽酸昂丹司瓊注射液禁忌】
對鹽酸昂丹司瓊注射液過敏者禁用。胃腸梗阻者忌用。

【鹽酸昂丹司瓊注射液注意事項】
對腎臟損害患者，無需調整劑量、用藥次數和用藥途徑。對肝功能損害患者，肝功能中度或嚴重損害患者體內廓清鹽酸昂丹司瓊注射液的能力顯著下降，血清半衰期也顯著延長，因此，用藥劑量每日不應超過8mg；腹部手術后不宜使用鹽酸昂丹司瓊注射液，以免掩蓋回腸或胃擴張癥狀；本注射液及盛有鹽酸昂丹司瓊注射液的安瓿或注射器不含防腐劑，只能在啟封后一次使用，任何剩余的溶液均應棄去；對鹽酸昂丹司瓊注射液與聚氯乙烯輸液袋和聚氯乙烯給藥裝置作過相容性研究，認為用聚乙烯輸液袋或Ⅰ型玻璃瓶，本藥亦有相當的穩定性。在聚丙二醇酯注射器中，以0.9％W/V氯化鈉或5％w/v葡萄糖稀釋的昂丹司瓊稀釋液表現穩定，故此認為在聚丙二醇酯注射器中，鹽酸昂丹司瓊注射液與其他相容性輸注液混合也是穩定的；鹽酸昂丹司瓊注射液安瓿不能高壓消毒。

【鹽酸昂丹司瓊注射液孕婦及哺乳期婦女用藥】
鹽酸昂丹司瓊注射液在人類懷孕期間使用的安全性尚未確定。對動物試驗研究未顯示對胚胎期、胎兒期、妊娠期、圍產期及產后期有直接或間接害處。然而，由于對動物的研究并不完全能夠預示人的反應，故不推薦人在懷孕期特別是頭3個月內使用鹽酸昂丹司瓊注射液。實驗顯示，鹽酸昂丹司瓊注射液可由授乳動物乳汁中分泌，故此采用鹽酸昂丹司瓊注射液時暫停母乳喂養。

【鹽酸昂丹司瓊注射液藥物相互作用】
1沒有證據表明鹽酸昂丹司瓊注射液會誘導或抑制其它同時服用藥物的代謝。有專門研究表明，鹽酸昂丹司瓊注射液與酒精、替馬西泮、呋塞米、曲馬多及丙泊酚無相互作用。
2對司巴丁及異喹胍代謝差的患者，對鹽酸昂丹司瓊注射液消除的半衰期無影響。對這類患者重復給藥后，藥物的暴露水平與正常人體無差異，故用藥劑量和用藥次數不須改變。
3與地塞米松合用可加強止吐效果。
4它與下列靜脈注射液相容：0.9％W/V氯化鈉靜脈輸注液(英國藥典)；5％w/v葡萄糖靜脈輸注液(英國藥典)；10％w/v甘露糖靜脈輸注液(英國藥典)；格林氏靜脈輸注液；0.3％W/V氯化鉀與0.9％W/V葡萄糖靜脈輸注液(美國藥典)；0.3％w/V氯化鉀與5％W/V葡萄糖輸注液(英國藥典)。鹽酸昂丹司瓊注射液只能與推薦的靜脈輸注液混合使用，作靜脈輸入的溶液應現用現配。不過，在室溫(25℃以下)熒光照射下或在冰箱中，鹽酸昂丹司瓊注射液與上述靜脈輸注液混合后仍能保持穩定七天。
5可用輸液袋或注射泵靜脈輸注鹽酸昂丹司瓊注射液，每小時1mg。如果鹽酸昂丹司瓊注射液濃度為16～160μg/ml(即分別為8mg/500ml和8mg/50ml)時，下列藥物可通過昂丹司瓊給藥裝置的Y形管來給藥；順鉑，5Fu，卡鉑，依托泊甙，環磷酸胺，多柔比星及頭孢噻甲羧肟等。

【鹽酸昂丹司瓊注射液藥物過量】
雖有少數病人發生用藥過量，對于這方面的資料所知較少。曾有兩位病人分別接受了靜脈輸入鹽酸昂丹司瓊注射液84mg和145mg，得知用藥過量后會出現下列現象；視覺障礙、嚴重便秘、低血壓及迷走神經節短暫二級AV阻滯。這些現象可得到完全糾正。對鹽酸昂丹司瓊注射液無特異的解毒藥，當懷疑用藥過量時，應適當地采取對癥療法和支持療法。不推薦用吐根治療鹽酸昂丹司瓊注射液用藥過量，因為患者會因鹽酸昂丹司瓊注射液自身具有的止吐作用，而不反應。

【鹽酸昂丹司瓊注射液規格】
4ml：8mg(按C18H19N3O計)

【鹽酸昂丹司瓊注射液包裝】
安瓿玻璃瓶裝,5支/盒。

【鹽酸昂丹司瓊注射液貯藏】
遮光，密閉保存。

【鹽酸昂丹司瓊注射液有效期】
3年

【鹽酸昂丹司瓊注射液批準文號】
國藥準字H10970180

【鹽酸昂丹司瓊注射液生產企業】
北大國際醫院集團西南合成制藥股份有限公司